Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsforløp for en feiloppfatning av vertikalitet og dens kjennetegn hos deltakere etter slag

4. august 2023 oppdatert av: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Postural Alignment in Post-slag-deltakere: Gi ny innsikt i tidsforløpet til en feiloppfatning av vertikalitet og dens egenskaper

Lite er kjent om tidsforløpet til vertikalitetsoppfatning etter hjerneslag. Denne studien tar sikte på å vurdere:

  • Tidsforløpet for vertikalitetsoppfatning (subjektiv visuell, haptisk og postural vertikal; resp. SVV, SHV, SPV);
  • Den langsgående interaksjonen mellom gjenoppretting av romlige forstyrrelser (f.eks. forskjellige typer omsorgssvikt, lateropulsion) med vertikalitetsoppfatning;
  • Den langsgående interaksjonen mellom motorisk funksjon og utfall (som parese, sittende balanse og stående balanse) og vertikalitetsoppfatning.

Deltakerne vil bli gjentatte ganger vurdert under den subakutte fasen etter hjerneslag, for å evaluere tidsforløpet av:

  • SVV, SHV og SPV;
  • Romlige forstyrrelser (visuospatial og personlig omsorgssvikt, lateropulsion)
  • Motorisk funksjon (styrke i underekstremiteter, sittende og stående balanse, funksjonalitet i ADL, trunk ytelse)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For en korrekt vertikal innretting av kroppen med gravitasjonsvektoren, må pasienten være i stand til nøyaktig å oppfatte vertikalitet. Estimering av vertikalitet er en kompleks prosess, foreslått basert på interne referanser hentet fra integrering av multisensoriske input (f.eks. visuelt, vestibulært og somatosensorisk). På grunn av en hjernelesjon kan denne komplekse prosessen hemmes, noe som resulterer i et avvik i den subjektive vertikalen.

Ulike modaliteter for vertikalitetsoppfatning kan vurderes, inkludert Subjective Visual (SVV), Haptic (SHV) og Postural (SPV) vertikal. Tidligere studier rapporterte et avvik i den subjektive vertikalen hos pasienter etter slag. Disse avvikene er assosiert med dårligere balanseytelse. Noen slagdeltakere har imidlertid vanskeligere med å estimere en vertikal posisjon nøyaktig sammenlignet med andre. Denne økte størrelsen sees ofte hos deltakere med lateropulsion eller romlig omsorgssvikt.

Selv om tidligere studier viste et økt avvik av den subjektive vertikalen hos pasienter etter slag, er lite kjent om gjenopprettingen av denne feiloppfatningen av vertikalitet. Spesielt hos pasienter med romlige forstyrrelser (f.eks. lateropulsion eller (ulike undertyper av) omsorgssvikt), er det tydelig mangel på studier som vurderer den longitudinelle gjenopprettingen av en feiloppfatning av vertikalitet. Kunnskap om spontan gjenoppretting av en avviket vertikalitetsoppfatning og dens assosiasjon med romlige forstyrrelser, vil gi innsikt i rollen som en feiloppfatning av vertikalitet i disse lidelsene.

Selv om forstyrrelser i å oppfatte vertikalitet og redusert balanseytelse ser ut til å være relatert, er det uklart hvordan disse forstyrrelsene nøyaktig påvirker balanse og funksjonelt resultat. En longitudinell interaksjon mellom vertikalitetspersepsjon og motorisk funksjon vil bli evaluert.

Deltakerne vil bli rekruttert fra rehabiliteringssykehuset Revarte (Edegem) eller AZ Monica (Antwerpen). Deltakerne vil bli inkludert 3 eller 5 uker etter hjerneslaget og evaluering vil finne sted 3, 5, 8 og 12 uker etter hjerneslaget. Også hos friske deltakere vil SVV, SHV og SPV bli evaluert for å få normative data.

Resultatmålene inneholder:

  • Oppfatning av vertikalitet: SVV, SHV, SPV;
  • Kombinasjon av penn-og-papir-oppgaver og datastyrte tester for å vurdere visuospatial og personlig omsorgssvikt;
  • Kliniske skalaer for å evaluere lateropulsion;
  • Kliniske skalaer for å evaluere motorisk funksjon (styrke i underekstremiteter, sittende balanse, stående balanse, funksjonalitet i ADL, trunk ytelse);
  • Instrumentert analyse for å vurdere sittende og stående balanse.

For dataanalysen vil det bli brukt lineære blandede modeller for å evaluere studieresultater og gjennomsnittlig endring over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra rehabiliteringssykehuset RevArte (Edegem) og AZ Monica (Antwerpen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang, MR- eller CT-bekreftet, iskemisk eller hemorragisk supratentorielt slag;
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale lesjoner;
  • Vestibulær dysfunksjon, symptomatisk ortostatisk hypotensjon eller andre eksisterende nevrologiske tilstander som kan forstyrre vurderingene;
  • Manglende evne til å forstå og følge grunnleggende verbale instruksjoner;
  • Hemianopsia eller andre synsfeltmangler (briller eller korrigerende linser er tillatt)

Og en gruppe sunne kontroller for å få normative data. Disse deltakerne er kvalifisert for inkludering hvis de er mellom 18 og 90 år og ikke lider av vestibulær dysfunksjon, symptomatisk ortostatisk hypotensjon eller andre nevrologiske tilstander som kan forstyrre vurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Subjektiv Visual Vertical konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede visuelle vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjektiv Visual Vertical konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede visuelle vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjektiv Visual Vertical konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede visuelle vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 8 til 12
Endring i Subjektiv Hapic Vertikal konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede haptiske vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjektiv Hapic Vertikal konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede haptiske vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjektiv Hapic Vertikal konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede haptiske vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede posturale vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede posturale vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal konstant feil
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede posturale vertikalen og gravitasjonsvektoren, med retningen (ips- vs kontralesional) vurdert.
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i Subjective Visual Vertical unsigned error
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede visuelle vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjective Visual Vertical unsigned error
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede visuelle vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjective Visual Vertical unsigned error
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede visuelle vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i Subjektiv Haptisk Vertikal usignert feil
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede haptiske vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjektiv Haptisk Vertikal usignert feil
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede haptiske vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjektiv Haptisk Vertikal usignert feil
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede haptiske vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal usignert feil
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede posturale vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal usignert feil
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede posturale vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal usignert feil
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler forskjellen mellom den oppfattede posturale vertikalen og gravitasjonsvektoren, uavhengig av retningen.
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i subjektiv visuell vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i subjektiv visuell vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i subjektiv visuell vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 8 til 12 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 3 til 5 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 3 til 5 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 5 til 8 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 5 til 8 uker
Endring i Subjektiv Postural Vertikal variabilitet
Tidsramme: Bytt fra 8 til 12 uker
Gjenspeiler den intra-individuelle variasjonen (standardavvik for forsøkene)
Bytt fra 8 til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Test - element stille plassering i 30 sekunder
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Sittende, hendene på fanget, føttene på bakken. Poeng fra 0 til 2. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Berg Balansevekt - gjenstand stillestående i 2 minutter
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Evne til å stå uten støtte. Poeng fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Motrisitetsindeks - underekstremiteter
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Styrken av hoftebøyerne, kneekstensorene og dorsalflektorene (paretisk vs ikke-paretisk lem)
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Linjehalveringstest
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Visuospatial omsorgssviktstest
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Visuospatial søketidstest
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Visuospatial omsorgssviktstest
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Lo test
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Personlig omsorgssvikt test
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Taktil ekstinksjonstest
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Personlig omsorgssvikt test
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Burke Lateropulsion Scale
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Lateropulsion test. Scoring fra 0-17.
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Skala for Contraversive Pushing
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Lateropulsion test. Scoring 0-6.
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Trunk Impairment test (dynamiske og koordinasjonsunderskalaer)
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Test for å evaluere den dynamiske og koordinative ytelsen til stammen
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Vektbærende asymmetri (stående)
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Forskjellen i vektbæring (paretisk vs ikke-paretisk) i prosent
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Broken Heart Test
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag
Endring i kanselleringsoppgave for visuospatial omsorgssvikt
3, 5, 8, 12 uker etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere