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Évolution dans le temps d'une perception erronée de la verticalité et de ses caractéristiques chez les participants post-AVC

4 août 2023 mis à jour par: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Alignement postural chez les participants post-AVC : fournir de nouvelles informations sur le cours du temps d'une perception erronée de la verticalité et de ses caractéristiques

On sait peu de choses sur l'évolution temporelle de la perception de la verticalité après un AVC. Cette étude vise à évaluer :

  • L'évolution temporelle de la perception de la verticalité (Visuelle subjective, Verticale haptique et posturale ; resp., SVV, SHV, SPV) ;
  • L'interaction longitudinale de la récupération des troubles spatiaux (par exemple, différents types de négligence, latéropulsion) avec la perception de la verticalité ;
  • L'interaction longitudinale de la fonction motrice et des résultats (tels que la parésie, l'équilibre assis et debout) et la perception de la verticalité.

Les participants seront évalués de manière répétitive au cours de la phase subaiguë post-AVC, pour évaluer l'évolution temporelle de :

  • Les SVV, SHV et SPV ;
  • Troubles spatiaux (négligence visuospatiale et personnelle, latéropulsion)
  • Fonction motrice (force des membres inférieurs, équilibre assis et debout, fonctionnalité dans les AVQ, performance du tronc)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Pour un alignement vertical correct du corps avec le vecteur gravitationnel, le patient doit être capable de percevoir avec précision la verticalité. L'estimation de la verticalité est un processus complexe, suggéré d'être basé sur des références internes dérivées de l'intégration d'entrées multisensorielles (par ex. visuel, vestibulaire et somatosensoriel). En raison d'une lésion cérébrale, ce processus complexe peut être entravé, entraînant une déviation de la verticale subjective.

Différentes modalités de perception de la verticalité peuvent être évaluées, notamment la verticale visuelle subjective (SVV), haptique (SHV) et posturale (SPV). Des études antérieures ont rapporté une déviation de la verticale subjective chez les patients post-AVC. Ces déviations sont associées à de moins bonnes performances d'équilibrage. Cependant, certains participants à un AVC ont plus de difficultés à estimer avec précision une position verticale que d'autres. Cette amplitude accrue est souvent observée chez les participants souffrant de latéropulsion ou de négligence spatiale.

Bien que des études antérieures aient montré une déviation accrue de la verticale subjective chez les patients post-AVC, on sait peu de choses sur la récupération de cette perception erronée de la verticalité. En particulier chez les patients présentant des troubles spatiaux (par exemple, latéropulsion ou (différents sous-types de) négligence), il existe un manque évident d'études évaluant la récupération longitudinale d'une perception erronée de la verticalité. La connaissance de la récupération spontanée d'une perception déviée de la verticalité et de son association avec des troubles spatiaux, permettra d'éclairer le rôle d'une perception erronée de la verticalité dans ces troubles.

Bien que les perturbations dans la perception de la verticalité et la diminution des performances d'équilibre semblent être liées, il n'est pas clair comment ces perturbations affectent exactement l'équilibre et les résultats fonctionnels. Une interaction longitudinale entre la perception de la verticalité et la fonction motrice sera évaluée.

Les participants seront recrutés à partir de l'hôpital de réadaptation Revarte (Edegem) ou AZ Monica (Anvers). Les participants seront inclus à 3 ou 5 semaines post-AVC et l'évaluation aura lieu à 3, 5, 8 et 12 semaines post-AVC. De plus, chez les participants en bonne santé, le SVV, le SHV et le SPV seront évalués pour obtenir des données normatives.

Les mesures des résultats contiennent :

  • Perception de la verticalité : SVV, SHV, SPV ;
  • Combinaison de tâches papier-crayon et de tests informatisés pour évaluer la négligence visuospatiale et personnelle ;
  • Échelles cliniques pour évaluer la latéropulsion ;
  • Échelles cliniques pour évaluer la fonction motrice (force des membres inférieurs, équilibre assis, équilibre debout, fonctionnalité dans les AVQ, performance du tronc);
  • Analyse instrumentée pour évaluer l'équilibre assis et debout.

Pour l'analyse des données, des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour évaluer les résultats de l'étude et le changement moyen dans le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir de l'hôpital de réadaptation RevArte (Edegem) et AZ Monica (Anvers).

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique ou hémorragique supratentoriel confirmé par IRM ou TDM ;
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Lésions bilatérales ;
  • Dysfonction vestibulaire, hypotension orthostatique symptomatique ou autres affections neurologiques préexistantes pouvant interférer avec les évaluations ;
  • Incapacité à comprendre et à suivre les instructions verbales de base ;
  • Hémianopsie ou autres déficits du champ visuel (les lunettes ou les verres correcteurs sont autorisés)

Et un groupe de témoins sains pour obtenir des données normatives. Ces participants sont éligibles à l'inclusion s'ils ont entre 18 et 90 ans et ne souffrent pas de dysfonctionnement vestibulaire, d'hypotension orthostatique symptomatique ou d'autres conditions neurologiques qui pourraient interférer avec l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'erreur constante subjective visuelle verticale
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de l'erreur constante subjective visuelle verticale
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de l'erreur constante subjective visuelle verticale
Délai: Passer de 8 à 12
Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 8 à 12
Modification de l'erreur constante verticale hapique subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de l'erreur constante verticale hapique subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de l'erreur constante verticale hapique subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 8 à 12 semaines
Modification de l'erreur constante verticale posturale subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de l'erreur constante verticale posturale subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de l'erreur constante verticale posturale subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
Passer de 8 à 12 semaines
Modification de l'erreur subjective visuelle verticale non signée
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de l'erreur subjective visuelle verticale non signée
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de l'erreur subjective visuelle verticale non signée
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 8 à 12 semaines
Modification de l'erreur subjective haptique verticale non signée
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de l'erreur subjective haptique verticale non signée
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de l'erreur subjective haptique verticale non signée
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 8 à 12 semaines
Modification de l'erreur subjective posturale verticale non signée
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de l'erreur subjective posturale verticale non signée
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de l'erreur subjective posturale verticale non signée
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
Passer de 8 à 12 semaines
Modification de la variabilité verticale visuelle subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de la variabilité verticale visuelle subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de la variabilité verticale visuelle subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 8 à 12 semaines
Modification de la variabilité verticale haptique subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 3 à 5 semaines
Modification de la variabilité verticale haptique subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 5 à 8 semaines
Modification de la variabilité verticale haptique subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 8 à 12 semaines
Changement dans la variabilité verticale posturale subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 3 à 5 semaines
Changement dans la variabilité verticale posturale subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 5 à 8 semaines
Changement dans la variabilité verticale posturale subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
Passer de 8 à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle du coffre - emplacement silencieux de l'article pendant 30 secondes
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Assis, les mains sur les genoux, les pieds au sol. Score de 0 à 2. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Berg Balance Scale - article silencieux debout pendant 2 minutes
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Capacité à se tenir debout sans support. Score de 0 à 4. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Indice de motricité - membres inférieurs
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Force des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs du genou et des dorsiflexeurs (membre parétique vs non parétique)
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de bissection de ligne
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de négligence visuospatiale
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de temps de recherche visuospatiale
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de négligence visuospatiale
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de peluches
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de négligence personnelle
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test d'extinction tactile
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de négligence personnelle
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Échelle de latéropulsion de Burke
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de latéropulsion. Score de 0 à 17.
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Échelle pour la poussée contraversive
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de latéropulsion. Score 0-6.
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test de déficience du tronc (sous-échelles dynamiques et de coordination)
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test pour évaluer les performances dynamiques et coordinatives du tronc
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Asymétrie de mise en charge (debout)
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Différence de mise en charge (parétique vs non parétique) en pourcentage
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Test du cœur brisé
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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