- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978596
Évolution dans le temps d'une perception erronée de la verticalité et de ses caractéristiques chez les participants post-AVC
Alignement postural chez les participants post-AVC : fournir de nouvelles informations sur le cours du temps d'une perception erronée de la verticalité et de ses caractéristiques
On sait peu de choses sur l'évolution temporelle de la perception de la verticalité après un AVC. Cette étude vise à évaluer :
- L'évolution temporelle de la perception de la verticalité (Visuelle subjective, Verticale haptique et posturale ; resp., SVV, SHV, SPV) ;
- L'interaction longitudinale de la récupération des troubles spatiaux (par exemple, différents types de négligence, latéropulsion) avec la perception de la verticalité ;
- L'interaction longitudinale de la fonction motrice et des résultats (tels que la parésie, l'équilibre assis et debout) et la perception de la verticalité.
Les participants seront évalués de manière répétitive au cours de la phase subaiguë post-AVC, pour évaluer l'évolution temporelle de :
- Les SVV, SHV et SPV ;
- Troubles spatiaux (négligence visuospatiale et personnelle, latéropulsion)
- Fonction motrice (force des membres inférieurs, équilibre assis et debout, fonctionnalité dans les AVQ, performance du tronc)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour un alignement vertical correct du corps avec le vecteur gravitationnel, le patient doit être capable de percevoir avec précision la verticalité. L'estimation de la verticalité est un processus complexe, suggéré d'être basé sur des références internes dérivées de l'intégration d'entrées multisensorielles (par ex. visuel, vestibulaire et somatosensoriel). En raison d'une lésion cérébrale, ce processus complexe peut être entravé, entraînant une déviation de la verticale subjective.
Différentes modalités de perception de la verticalité peuvent être évaluées, notamment la verticale visuelle subjective (SVV), haptique (SHV) et posturale (SPV). Des études antérieures ont rapporté une déviation de la verticale subjective chez les patients post-AVC. Ces déviations sont associées à de moins bonnes performances d'équilibrage. Cependant, certains participants à un AVC ont plus de difficultés à estimer avec précision une position verticale que d'autres. Cette amplitude accrue est souvent observée chez les participants souffrant de latéropulsion ou de négligence spatiale.
Bien que des études antérieures aient montré une déviation accrue de la verticale subjective chez les patients post-AVC, on sait peu de choses sur la récupération de cette perception erronée de la verticalité. En particulier chez les patients présentant des troubles spatiaux (par exemple, latéropulsion ou (différents sous-types de) négligence), il existe un manque évident d'études évaluant la récupération longitudinale d'une perception erronée de la verticalité. La connaissance de la récupération spontanée d'une perception déviée de la verticalité et de son association avec des troubles spatiaux, permettra d'éclairer le rôle d'une perception erronée de la verticalité dans ces troubles.
Bien que les perturbations dans la perception de la verticalité et la diminution des performances d'équilibre semblent être liées, il n'est pas clair comment ces perturbations affectent exactement l'équilibre et les résultats fonctionnels. Une interaction longitudinale entre la perception de la verticalité et la fonction motrice sera évaluée.
Les participants seront recrutés à partir de l'hôpital de réadaptation Revarte (Edegem) ou AZ Monica (Anvers). Les participants seront inclus à 3 ou 5 semaines post-AVC et l'évaluation aura lieu à 3, 5, 8 et 12 semaines post-AVC. De plus, chez les participants en bonne santé, le SVV, le SHV et le SPV seront évalués pour obtenir des données normatives.
Les mesures des résultats contiennent :
- Perception de la verticalité : SVV, SHV, SPV ;
- Combinaison de tâches papier-crayon et de tests informatisés pour évaluer la négligence visuospatiale et personnelle ;
- Échelles cliniques pour évaluer la latéropulsion ;
- Échelles cliniques pour évaluer la fonction motrice (force des membres inférieurs, équilibre assis, équilibre debout, fonctionnalité dans les AVQ, performance du tronc);
- Analyse instrumentée pour évaluer l'équilibre assis et debout.
Pour l'analyse des données, des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour évaluer les résultats de l'étude et le changement moyen dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte van der Waal, MSc
- Numéro de téléphone: +3232659724
- E-mail: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wim Saeys, Prof. Dr.
- E-mail: wim.saeys@uantwerpen.be
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2018
- Recrutement
- AZ Monica
-
Contact:
- Charlotte van der Waal
- E-mail: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
Contact:
- Jelena Warmenbol
-
Edegem, Belgique, 2650
- Recrutement
- RevArte
-
Contact:
- Charlotte van der Waal, MSc
- E-mail: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
Contact:
- Wim Saeys, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC ischémique ou hémorragique supratentoriel confirmé par IRM ou TDM ;
- Capable de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Lésions bilatérales ;
- Dysfonction vestibulaire, hypotension orthostatique symptomatique ou autres affections neurologiques préexistantes pouvant interférer avec les évaluations ;
- Incapacité à comprendre et à suivre les instructions verbales de base ;
- Hémianopsie ou autres déficits du champ visuel (les lunettes ou les verres correcteurs sont autorisés)
Et un groupe de témoins sains pour obtenir des données normatives. Ces participants sont éligibles à l'inclusion s'ils ont entre 18 et 90 ans et ne souffrent pas de dysfonctionnement vestibulaire, d'hypotension orthostatique symptomatique ou d'autres conditions neurologiques qui pourraient interférer avec l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'erreur constante subjective visuelle verticale
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 3 à 5 semaines
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Modification de l'erreur constante subjective visuelle verticale
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
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Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 5 à 8 semaines
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Modification de l'erreur constante subjective visuelle verticale
Délai: Passer de 8 à 12
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Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 8 à 12
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Modification de l'erreur constante verticale hapique subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 3 à 5 semaines
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Modification de l'erreur constante verticale hapique subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
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Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
|
Passer de 5 à 8 semaines
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Modification de l'erreur constante verticale hapique subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
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Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 8 à 12 semaines
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Modification de l'erreur constante verticale posturale subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 3 à 5 semaines
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Modification de l'erreur constante verticale posturale subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
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Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 5 à 8 semaines
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Modification de l'erreur constante verticale posturale subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
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Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, avec la direction (ipsi- vs contralésionnelle) considérée.
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Passer de 8 à 12 semaines
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Modification de l'erreur subjective visuelle verticale non signée
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 3 à 5 semaines
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Modification de l'erreur subjective visuelle verticale non signée
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
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Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 5 à 8 semaines
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Modification de l'erreur subjective visuelle verticale non signée
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
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Reflète la différence entre la verticale visuelle perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 8 à 12 semaines
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Modification de l'erreur subjective haptique verticale non signée
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 3 à 5 semaines
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Modification de l'erreur subjective haptique verticale non signée
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
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Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 5 à 8 semaines
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Modification de l'erreur subjective haptique verticale non signée
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
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Reflète la différence entre la verticale haptique perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 8 à 12 semaines
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Modification de l'erreur subjective posturale verticale non signée
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 3 à 5 semaines
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Modification de l'erreur subjective posturale verticale non signée
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
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Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 5 à 8 semaines
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Modification de l'erreur subjective posturale verticale non signée
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
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Reflète la différence entre la verticale posturale perçue et le vecteur gravitationnel, quelle que soit la direction.
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Passer de 8 à 12 semaines
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Modification de la variabilité verticale visuelle subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
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Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
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Passer de 3 à 5 semaines
|
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Modification de la variabilité verticale visuelle subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 5 à 8 semaines
|
|
Modification de la variabilité verticale visuelle subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 8 à 12 semaines
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Modification de la variabilité verticale haptique subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 3 à 5 semaines
|
|
Modification de la variabilité verticale haptique subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 5 à 8 semaines
|
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Modification de la variabilité verticale haptique subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 8 à 12 semaines
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Changement dans la variabilité verticale posturale subjective
Délai: Passer de 3 à 5 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 3 à 5 semaines
|
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Changement dans la variabilité verticale posturale subjective
Délai: Passer de 5 à 8 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 5 à 8 semaines
|
|
Changement dans la variabilité verticale posturale subjective
Délai: Passer de 8 à 12 semaines
|
Reflète la variabilité intra-individuelle (écart-type des essais)
|
Passer de 8 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de contrôle du coffre - emplacement silencieux de l'article pendant 30 secondes
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Assis, les mains sur les genoux, les pieds au sol.
Score de 0 à 2. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Berg Balance Scale - article silencieux debout pendant 2 minutes
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Capacité à se tenir debout sans support.
Score de 0 à 4. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Indice de motricité - membres inférieurs
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Force des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs du genou et des dorsiflexeurs (membre parétique vs non parétique)
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Test de bissection de ligne
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test de négligence visuospatiale
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
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Test de temps de recherche visuospatiale
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test de négligence visuospatiale
|
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
|
Test de peluches
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test de négligence personnelle
|
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
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Test d'extinction tactile
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test de négligence personnelle
|
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
|
Échelle de latéropulsion de Burke
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test de latéropulsion.
Score de 0 à 17.
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
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Échelle pour la poussée contraversive
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test de latéropulsion. Score 0-6.
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
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Test de déficience du tronc (sous-échelles dynamiques et de coordination)
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Test pour évaluer les performances dynamiques et coordinatives du tronc
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Asymétrie de mise en charge (debout)
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
|
Différence de mise en charge (parétique vs non parétique) en pourcentage
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3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Test du cœur brisé
Délai: 3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
|
3, 5, 8, 12 semaines post-AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perennou DA, Mazibrada G, Chauvineau V, Greenwood R, Rothwell J, Gresty MA, Bronstein AM. Lateropulsion, pushing and verticality perception in hemisphere stroke: a causal relationship? Brain. 2008 Sep;131(Pt 9):2401-13. doi: 10.1093/brain/awn170. Epub 2008 Aug 4.
- van der Waal C, Embrechts E, Loureiro-Chaves R, Gebruers N, Truijen S, Saeys W. Lateropulsion with active pushing in stroke patients: its link with lesion location and the perception of verticality. A systematic review. Top Stroke Rehabil. 2023 Apr;30(3):281-297. doi: 10.1080/10749357.2022.2026563. Epub 2022 Feb 1.
- Embrechts E, van der Waal C, Anseeuw D, van Buijnderen J, Leroij A, Lafosse C, Nijboer TC, Truijen S, Saeys W. Association between spatial neglect and impaired verticality perception after stroke: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Apr;66(3):101700. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101700. Epub 2022 Dec 1.
- Bonan IV, Leman MC, Legargasson JF, Guichard JP, Yelnik AP. Evolution of subjective visual vertical perturbation after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):484-91. doi: 10.1177/1545968306289295.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CvdW
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