Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsforløb for en fejlopfattelse af vertikalitet og dens karakteristika hos deltagere efter slagtilfælde

4. august 2023 opdateret af: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Postural Alignment in Post-stroke-deltagere: Giver ny indsigt i tidsforløbet af en fejlopfattelse af vertikalitet og dens karakteristika

Lidt er kendt om tidsforløbet af vertikalitetsopfattelse efter slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at vurdere:

  • Tidsforløbet for vertikalitetsopfattelse (subjektiv visuel, haptisk og postural vertikal; hhv. SVV, SHV, SPV);
  • Den langsgående vekselvirkning mellem genopretning af rumlige lidelser (f.eks. forskellige typer forsømmelse, lateropulsion) med vertikalitetsopfattelse;
  • Den longitudinelle interaktion af motorisk funktion og resultater (såsom parese, siddebalance og stående balance) og vertikalitetsopfattelse.

Deltagerne vil gentagne gange blive vurderet under den subakutte fase efter slagtilfælde for at evaluere tidsforløbet af:

  • SVV, SHV og SPV;
  • Rumlige lidelser (visuospatial og personlig omsorgssvigt, lateropulsion)
  • Motorisk funktion (styrke i underekstremiteterne, siddende og stående balance, funktionalitet i ADL, trunks ydeevne)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For en korrekt vertikal justering af kroppen med gravitationsvektoren skal patienten være i stand til nøjagtigt at opfatte vertikalitet. Estimering af vertikalitet er en kompleks proces, der foreslås baseret på interne referencer afledt af integrationen af ​​multisensorisk input (f.eks. visuel, vestibulær og somatosensorisk). På grund af en hjernelæsion kan denne komplekse proces hæmmes, hvilket resulterer i en afvigelse af den subjektive vertikal.

Forskellige modaliteter af vertikalitetsopfattelse kan vurderes, herunder den Subjektive Visuelle (SVV), Haptiske (SHV) og Postural (SPV) Vertikal. Tidligere undersøgelser rapporterede en afvigelse af den subjektive vertikal hos patienter efter slagtilfælde. Disse afvigelser er forbundet med dårligere balanceydelse. Nogle slagdeltagere har dog mere vanskeligheder med nøjagtigt at estimere en lodret position sammenlignet med andre. Denne øgede størrelse ses ofte hos deltagere med lateropulsion eller rumlig forsømmelse.

Selvom tidligere undersøgelser viste en øget afvigelse af den subjektive vertikale hos patienter efter slagtilfælde, vides der kun lidt om genopretningen af ​​denne fejlopfattelse af vertikalitet. Især hos patienter med rumlige lidelser (f.eks. lateropulsion eller (forskellige undertyper af) omsorgssvigt) er der tydelig mangel på undersøgelser, der vurderer den longitudinelle genopretning af en fejlopfattelse af vertikalitet. Viden om den spontane genopretning af en afviget vertikalitetsopfattelse og dens sammenhæng med rumlige forstyrrelser, vil give indsigt i rollen som en fejlopfattelse af vertikalitet i disse lidelser.

Selvom forstyrrelser i opfattelsen af ​​vertikalitet og nedsat balanceydelse synes at være relateret, er det uklart, hvordan disse forstyrrelser præcist påvirker balancen og det funktionelle resultat. En longitudinel interaktion mellem vertikalitetsopfattelse og motorisk funktion vil blive evalueret.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra rehabiliteringshospitalet Revarte (Edegem) eller AZ Monica (Antwerpen). Deltagerne vil blive inkluderet 3 eller 5 uger efter et slagtilfælde, og evaluering vil finde sted 3, 5, 8 og 12 uger efter et slagtilfælde. Også hos raske deltagere vil SVV, SHV og SPV blive evalueret for at opnå normative data.

Resultatmålene indeholder:

  • Opfattelse af vertikalitet: SVV, SHV, SPV;
  • Kombination af pen-og-papir-opgaver og computeriserede tests for at vurdere visuospatial og personlig forsømmelse;
  • Kliniske skalaer til at evaluere lateropulsion;
  • Kliniske skalaer til at evaluere motorisk funktion (styrke i underekstremiteterne, siddebalance, stående balance, funktionalitet i ADL, trunks ydeevne);
  • Instrumenteret analyse til at vurdere siddende og stående balance.

Til dataanalysen vil lineære blandede modeller blive brugt til at evaluere undersøgelsesresultater og gennemsnitlige ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra rehabiliteringshospitalet RevArte (Edegem) og AZ Monica (Antwerpen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første nogensinde MRI- eller CT-bekræftet, iskæmisk eller hæmoragisk supratentorielt slagtilfælde;
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale læsioner;
  • Vestibulær dysfunktion, symptomatisk ortostatisk hypotension eller andre allerede eksisterende neurologiske tilstande, der kan interferere med vurderingerne;
  • Manglende evne til at forstå og følge grundlæggende verbale instruktioner;
  • Hemianopsia eller andre synsfeltmangler (briller eller korrigerende linser er tilladt)

Og en gruppe sunde kontroller for at opnå normative data. Disse deltagere er berettigede til inklusion, hvis de er mellem 18 og 90 år og ikke lider af vestibulær dysfunktion, symptomatisk ortostatisk hypotension eller andre neurologiske tilstande, der kan forstyrre vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Subjektiv Visuel Vertikal konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede visuelle lodrette og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv Visuel Vertikal konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede visuelle lodrette og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv Visuel Vertikal konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 8 til 12
Afspejler forskellen mellem den opfattede visuelle lodrette og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 8 til 12
Ændring i Subjektiv Hapic Lodret konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede haptiske vertikal og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv Hapic Lodret konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede haptiske vertikal og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv Hapic Lodret konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede haptiske vertikal og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede posturale vertikale og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede posturale vertikale og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal konstant fejl
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede posturale vertikale og gravitationsvektoren, med retningen (ips- versus kontralæsion) betragtet.
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i Subjektiv visuel lodret usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede visuelle vertikal og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv visuel lodret usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede visuelle vertikal og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv visuel lodret usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede visuelle vertikal og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i Subjektiv Haptisk Lodret usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede haptiske vertikal og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv Haptisk Lodret usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede haptiske vertikal og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv Haptisk Lodret usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede haptiske vertikal og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede posturale vertikale og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede posturale vertikale og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal usigneret fejl
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler forskellen mellem den opfattede posturale vertikale og gravitationsvektoren, uanset retningen.
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i subjektiv visuel vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i subjektiv visuel vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i subjektiv visuel vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 8 til 12 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 3 til 5 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 3 til 5 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 5 til 8 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 5 til 8 uger
Ændring i Subjektiv Postural Vertikal variabilitet
Tidsramme: Skift fra 8 til 12 uger
Afspejler den intra-individuelle variabilitet (standardafvigelse af forsøgene)
Skift fra 8 til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Test - objekt stille placering i 30 sekunder
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Siddende, hænderne på skødet, fødderne af jorden. Score fra 0 til 2. Højere score betyder bedre præstation.
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Berg Balance Scale - emne stillestående i 2 minutter
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Evne til at stå ustøttet. Score fra 0 til 4. Højere score betyder bedre præstation.
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Motricitetsindeks - underekstremiteter
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Styrke af hoftebøjere, knæekstensorer og dorsalfleksorer (paretisk vs ikke-paretisk lem)
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Linjehalveringstest
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Visuospatial omsorgssvigt test
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Visuospatial søgetidstest
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Visuospatial omsorgssvigt test
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Fnug test
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Personlig omsorgssvigt test
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Taktil ekstinktionstest
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Personlig omsorgssvigt test
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Burke Lateropulsion Scale
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Lateropulsionstest. Score fra 0-17.
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Skala til kontraversiv skub
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Lateropulsionstest. Score 0-6.
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Trunk Impairment test (dynamiske og koordinationsunderskalaer)
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Test for at evaluere stammens dynamiske og koordinative ydeevne
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Vægtbærende asymmetri (stående)
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Forskellen i vægtbærende (paretisk vs ikke-paretisk) i procent
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Broken Heart Test
Tidsramme: 3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde
Ændring i aflysningsopgave for visuospatial omsorgssvigt
3, 5, 8, 12 uger efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner