뇌졸중 후 참가자의 수직성에 대한 오해와 특성의 시간 경과
2023년 8월 4일 업데이트: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen
뇌졸중 후 참가자의 자세 정렬: 수직성에 대한 잘못된 인식과 그 특성의 시간 경과에 대한 새로운 통찰력 제공
뇌졸중 후 수직 지각의 시간 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 수직성 인식의 시간 경과(주관적 시각, 촉각 및 자세 수직; resp., SVV, SHV, SPV);
- 공간 장애(예: 다양한 유형의 무시, 측방 돌진) 회복과 수직성 인식의 종방향 상호 작용;
- 운동 기능과 결과(예: 마비, 앉은 균형 및 서 있는 균형) 및 수직 지각의 세로 상호 작용.
참가자는 뇌졸중 후 아급성 단계에서 반복적으로 평가되어 다음의 시간 경과를 평가합니다.
- SVV, SHV 및 SPV;
- 공간 장애(시공간 및 개인 방치, 측방 돌진)
- 운동 기능(하지 근력, 앉고 서기 균형, ADL 기능, 몸통 성능)
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
중력 벡터와 신체의 올바른 수직 정렬을 위해 환자는 수직성을 정확하게 인식할 수 있어야 합니다. 수직성의 추정은 다감각 입력(예: 시각, 전정 및 체감각). 뇌 병변으로 인해 이 복잡한 과정이 방해를 받아 주관적 수직의 편차가 발생할 수 있습니다.
주관적 시각(SVV), 햅틱(SHV) 및 자세(SPV) 수직을 포함하여 다양한 수직 지각 양식을 평가할 수 있습니다. 이전 연구에서는 뇌졸중 후 환자의 주관적 수직 편차를 보고했습니다. 이러한 편차는 저울 성능 저하와 관련이 있습니다. 그러나 일부 뇌졸중 참가자는 다른 참가자에 비해 수직 위치를 정확하게 추정하는 데 더 어려움을 겪습니다. 이 증가된 크기는 측방 돌진 또는 공간 무시가 있는 참가자에서 종종 나타납니다.
이전 연구에서 뇌졸중 후 환자의 주관적 수직 편차가 증가한 것으로 나타났지만 이러한 수직성에 대한 잘못된 인식의 회복에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히 공간 장애(예: 측방 돌진 또는 (다른 하위 유형의) 무시)가 있는 환자의 경우 수직성에 대한 잘못된 인식의 종적 회복을 평가하는 연구가 분명히 부족합니다. 일탈된 수직 지각의 자발적인 회복과 공간 장애와의 연관성에 대한 지식은 이러한 장애에서 수직성에 대한 오해의 역할에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
수직 지각 장애와 균형 성능 저하가 관련이 있는 것처럼 보이지만 이러한 장애가 균형과 기능적 결과에 정확히 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다. 수직성 지각과 운동 기능 사이의 종방향 상호작용이 평가될 것입니다.
참가자는 재활병원 Revarte(Edegem) 또는 AZ Monica(앤트워프)에서 모집합니다. 참가자는 뇌졸중 후 3주 또는 5주에 포함되며 평가는 뇌졸중 후 3, 5, 8 및 12주에 실시됩니다. 또한 건강한 참가자의 경우 SVV, SHV 및 SPV를 평가하여 규범 데이터를 얻습니다.
결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 수직성에 대한 인식: SVV, SHV, SPV;
- 펜과 종이 작업 및 전산화된 테스트를 결합하여 시공간 및 개인 무시를 평가합니다.
- 측방 돌진을 평가하기 위한 임상 척도;
- 운동 기능(하지 근력, 앉은 균형, 서 있는 균형, ADL의 기능성, 몸통 성능)을 평가하기 위한 임상 척도;
- 앉고 서 있는 균형을 평가하기 위한 계측 분석.
데이터 분석을 위해 선형 혼합 모델을 사용하여 연구 결과와 시간 경과에 따른 평균 변화를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte van der Waal, MSc
- 전화번호: +3232659724
- 이메일: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
연구 연락처 백업
- 이름: Wim Saeys, Prof. Dr.
- 이메일: wim.saeys@uantwerpen.be
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에, 2018
- 모병
- AZ Monica
-
연락하다:
- Charlotte van der Waal
- 이메일: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
연락하다:
- Jelena Warmenbol
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- RevArte
-
연락하다:
- Charlotte van der Waal, MSc
- 이메일: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
연락하다:
- Wim Saeys, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재활병원 RevArte(Edegem)와 AZ Monica(앤트워프)에서 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 최초의 MRI 또는 CT 확인, 허혈성 또는 출혈성 천막상 뇌졸중;
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 양측 병변;
- 전정 기능 장애, 증후성 기립성 저혈압 또는 평가를 방해할 수 있는 기존의 신경학적 상태;
- 기본적인 구두 지시를 이해하고 따르지 못함
- 반맹 또는 기타 시야 결손(안경 또는 교정 렌즈 허용)
그리고 정상 데이터를 얻기 위한 건전한 통제 그룹입니다. 이 참가자는 18세에서 90세 사이이고 전정 기능 장애, 증후성 기립성 저혈압 또는 평가를 방해할 수 있는 기타 신경학적 상태를 앓지 않는 경우 포함될 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 시각적 수직상수 오차의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 시각적 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 시각적 수직상수 오차의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 시각적 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 시각적 수직상수 오차의 변화
기간: 8에서 12로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 시각적 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
8에서 12로 변경
|
|
주관적 Hapic 수직 상수 오차의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 햅틱 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 Hapic 수직 상수 오차의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 햅틱 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 Hapic 수직 상수 오차의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 햅틱 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적 자세수직상수오차의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 수직 자세와 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 자세수직상수오차의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 수직 자세와 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 자세수직상수오차의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
방향(ipsi- vs contralesional)을 고려하여 인지된 수직 자세와 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적인 시각적 수직 부호 없는 오류의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 시각적 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적인 시각적 수직 부호 없는 오류의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 시각적 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적인 시각적 수직 부호 없는 오류의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 시각적 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적 햅틱 세로 부호 없는 오류의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 햅틱 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 햅틱 세로 부호 없는 오류의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 햅틱 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 햅틱 세로 부호 없는 오류의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 햅틱 수직과 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적 자세 수직 무부호 오류의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 수직 자세와 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 자세 수직 무부호 오류의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 수직 자세와 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 자세 수직 무부호 오류의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
방향에 관계없이 인지된 수직 자세와 중력 벡터 사이의 차이를 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적 시각적 수직 가변성의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 시각적 수직 가변성의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 시각적 수직 가변성의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적 햅틱 수직 가변성의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 햅틱 수직 가변성의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 햅틱 수직 가변성의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
|
주관적 자세 수직 변동성의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
3주에서 5주로 변경
|
|
주관적 자세 수직 변동성의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
5주에서 8주로 변경
|
|
주관적 자세 수직 변동성의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
|
개인 내 변동성(시험의 표준 편차)을 반영합니다.
|
8주에서 12주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트렁크 제어 테스트 - 30초 동안 항목 조용히 위치 지정
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
앉고, 무릎에 손을 얹고, 발은 땅에 댄다.
0에서 2까지의 점수. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
Berg Balance Scale - 2분 동안 가만히 서 있는 아이템
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
지지받지 않고 서 있는 능력.
0에서 4까지 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
운동 지수 - 하지
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
고관절 굴곡근, 무릎 신전근 및 배굴근의 근력(마비 대 비마비 사지)
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
라인 바이섹션 테스트
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
시공간 무시 테스트
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
시공간 검색 시간 테스트
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
시공간 무시 테스트
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
보풀 테스트
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
개인 방치 테스트
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
촉각 소멸 테스트
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
개인 방치 테스트
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
버크 측방 추동 척도
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
측방 추력 테스트.
0-17의 점수.
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
Contraversive Pushing을 위한 척도
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
측방 추력 테스트. 점수 0-6.
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
몸통 손상 테스트(동적 및 협응 하위 척도)
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
트렁크의 동적 및 조정 성능을 평가하기 위한 테스트
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
체중 부하 비대칭(서 있을 때)
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
체중 부하의 차이(마비 대 비마비) 백분율
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
|
실연 테스트
기간: 뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
시공간 무시에 대한 취소 작업 변경
|
뇌졸중 후 3, 5, 8, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perennou DA, Mazibrada G, Chauvineau V, Greenwood R, Rothwell J, Gresty MA, Bronstein AM. Lateropulsion, pushing and verticality perception in hemisphere stroke: a causal relationship? Brain. 2008 Sep;131(Pt 9):2401-13. doi: 10.1093/brain/awn170. Epub 2008 Aug 4.
- van der Waal C, Embrechts E, Loureiro-Chaves R, Gebruers N, Truijen S, Saeys W. Lateropulsion with active pushing in stroke patients: its link with lesion location and the perception of verticality. A systematic review. Top Stroke Rehabil. 2023 Apr;30(3):281-297. doi: 10.1080/10749357.2022.2026563. Epub 2022 Feb 1.
- Embrechts E, van der Waal C, Anseeuw D, van Buijnderen J, Leroij A, Lafosse C, Nijboer TC, Truijen S, Saeys W. Association between spatial neglect and impaired verticality perception after stroke: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Apr;66(3):101700. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101700. Epub 2022 Dec 1.
- Bonan IV, Leman MC, Legargasson JF, Guichard JP, Yelnik AP. Evolution of subjective visual vertical perturbation after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):484-91. doi: 10.1177/1545968306289295.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병