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婦人科悪性腫瘍患者の小線源療法に関連する症状を改善するためのレイキ療法の使用 (Reiki-Brachy)

2026年5月6日 更新者:University of Utah

レイキ近接照射:婦人科悪性腫瘍患者における近接照射療法に関連する症状を改善するためにレイキ療法を使用した介入治療試験

このオープンラベルのランダム化比較臨床試験の目的は、婦人科悪性腫瘍に対して初めて近接照射療法を受ける被験者にレイキ療法を提供する利点を評価することです。

参加者は、小線源治療装置の装着と小線源治療の間の標準待機時間中に、レイキ療法のセッションまたは通常のケアを受けます。 アンケートは、参加者の最初の小線源治療の日、および 3 か月の追跡調査時点のさまざまな時点で実施されます。

研究者は、不安、痛み、不安状態、うつ病、および生理学的測定に対するレイキ療法の影響を評価するために、介入(レイキ療法)グループと対照(通常のケア)グループを比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute
        • 主任研究者:
          • Lindsay Burt, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者の年齢は18歳以上。
  • 病理学的に確認された子宮内膜、子宮頸部、膣または外陰部の悪性腫瘍。
  • 外来処置として小線源治療を受ける資格があります。
  • 英語および/またはスペイン語を読んで理解できること。
  • インフォームド・コンセントを提供でき、連邦および制度のガイドラインに準拠した承認済みの同意フォームに署名する意思がある。
  • 治療の割り当てに関係なく、レイキ療法または標準治療部門のいずれかに参加する意欲がある。

除外基準:

  • 婦人科悪性腫瘍に対する小線源療法による治療歴がある。
  • 被験者の情報を理解する、インフォームドコンセントを与える、研究プロトコールに従う、または研究を完了する能力を損なう可能性のある医学的、精神医学的、認知的、またはその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レイキ療法
無作為にアーム 1 に割り当てられた参加者は、小線源治療装置の装着と最初の小線源治療の間の標準待機時間中にレイキ療法のセッションを受けます。

レイキ療法は日本発祥のエネルギーヒーリングです。 これには、肉体的、感情的、精神的な健康を促進することを目的として、レイキ実践者から手を通して受け手へエネルギーを伝達することが含まれます。 以下はレイキ療法のプロセスの概要です。受信者のニーズに応じて多少異なる場合があります。

  • 患者は静かな診療室で仰向けに横たわり、患者が希望すれば心を落ち着かせる音楽が流れ、アロマセラピーが流れます。
  • レイキセラピストは、受け手の体の上または近くに手を置きます。 レイキ療法士は、体のさまざまなエネルギーセンターに対応する一連の手の位置を使用する場合があります。
  • 治療中、施術者は手を通して受け手の体にエネルギーを送ります。 患者は暖かさ、うずき感、またはリラックス感を感じることがあります。
  • レイキ療法士は、手の動きや視覚化など、さまざまなテクニックを使用する場合があります。
介入なし:標準治療
標準治療管理群にランダムに割り付けられた参加者は、小線源治療装置の設置から小線源治療の開始までの標準待機期間中、診療室に留まるように求められます。 この期間中、参加者はレイキ療法以外のアクティビティに参加することができます。 ご家族やご友人の同伴も可能です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 項目のスピルバーガー状態不安スケールで測定した、評価 1 から評価 3 までの不安の変化の治療群間の比較。
時間枠:4ヶ月

婦人科悪性腫瘍の小線源治療を受けている被験者の不安に対するレイキ療法の影響を、通常の治療対照群と比較して評価する。

6 項目のスピルバーガー状態不安尺度は、状態不安を測定するために使用されるスピルバーガー状態特性不安インベントリ (STAI) の検証済みの短縮版です。 この尺度は、1 ~ 4 の数値 (「まったくない」、「やや」、「適度」、および「非常に」) が割り当てられた 4 つの回答カテゴリーを持つリッカート尺度を使用します。

4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale - Pain で測定した、評価 1 から評価 3 までの痛みの変化の治療グループ間の比較。
時間枠:4ヶ月

婦人科悪性腫瘍の小線源治療を受けている被験者の痛みに対するレイキ療法の影響を、通常の治療対照群と比較して評価する。

Visual Analogue Scale (VAS) は、0 (症状なし) から 10 (考えられる最悪の症状) までの範囲の 11 ポイントのスケールを使用します。 疼痛 VAS スコアリング システムを使用すると、0 は痛みなし、1 ~ 3 は軽度、4 ~ 6 は中程度から重度、7 ~ 9 は非常に重度、10 は最悪の痛みとして分類されます。

4ヶ月
6 項目のスピルバーガー状態不安スケールで測定した、評価 2 から評価 3 までの不安の変化の治療群間の比較。
時間枠:4ヶ月

婦人科悪性腫瘍の小線源治療を受けている被験者の痛みに対するレイキ療法の影響を、通常の治療対照群と比較して評価する。

6 項目のスピルバーガー状態不安尺度は、状態不安を測定するために使用されるスピルバーガー状態特性不安インベントリ (STAI) の検証済みの短縮版です。 この尺度は、1 ~ 4 の数値 (「まったくない」、「やや」、「適度」、および「非常に」) が割り当てられた 4 つの回答カテゴリーを持つリッカート尺度を使用します。

4ヶ月
視覚アナログスケール - 痛みによって測定された、評価 1 から評価 3 までの不安の変化の治療グループ間の比較。
時間枠:4ヶ月

婦人科悪性腫瘍の小線源治療を受けている被験者の痛みに対するレイキ療法の影響を、通常の治療対照群と比較して評価する。

Visual Analogue Scale (VAS) は、0 (症状なし) から 10 (考えられる最悪の症状) までの範囲の 11 ポイントのスケールを使用します。 疼痛 VAS スコアリング システムを使用すると、0 は痛みなし、1 ~ 3 は軽度、4 ~ 6 は中程度から重度、7 ~ 9 は非常に重度、10 は最悪の痛みとして分類されます。

4ヶ月
病院の不安および抑うつスケールによって測定された放射線照射後 1 か月後から 3 か月後の評価までの不安および抑うつ状態の変化の治療群間の比較。
時間枠:4ヶ月

婦人科悪性腫瘍の小線源治療を受けている被験者の状態不安とうつ病に対するレイキ療法の影響を、通常の治療対照群と比較して評価する。

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、医療患者の不安障害とうつ病の程度を特定するために使用される検証済みの自己評価手段です。 これは合計 14 の質問で構成され、それぞれの質問は 0 (障害なし) から 3 (重度の障害) までの 4 段階の重症度スケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 (正常/障害なし) ~ 21 (異常/重度の障害) です。

4ヶ月
Respiratory Rate
時間枠:4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through respiratory rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Heart Rate
時間枠:4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through heart rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Blood Pressure
時間枠:4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals blood pressure obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Oxygen Saturation
時間枠:4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals oxygen saturation obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lindsay Burt, MD、Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月14日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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