Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reiki-terapian käyttö brakyterapiaan liittyvien oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia (Reiki-Brachy)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

Reiki-Brachy: Interventiohoitokoe Reiki-terapialla brakyterapiaan liittyvien oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tämän avoimen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Reiki-hoidon etuja potilaille, jotka saavat ensimmäistä brakyterapiahoitoaan gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Osallistujat saavat joko Reiki-hoitojakson tai tavanomaista hoitoa brakyterapialaitteen asettamisen ja brakyterapiahoidon välisen normaalin odotusajan aikana. Kyselylomakkeet annetaan eri ajankohtina osallistujan ensimmäisen brakyterapiahoidon päivänä sekä kolmen kuukauden seuranta-ajankohdassa.

Tutkijat vertailevat interventio- (Reiki-hoito)- ja kontrolliryhmiä (tavallinen hoito) arvioidakseen Reiki-hoidon vaikutusta ahdistuneisuuteen, kipuun, tila-ahdistukseen, masennukseen ja fysiologisiin mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Lindsay Burt, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde iältään ≥ 18 vuotta.
  • Endometriumin, kohdunkaulan, emättimen tai vulvan patologisesti vahvistettu pahanlaatuisuus.
  • Oikeus brakyterapiaan avohoitotoimenpiteenä.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen.
  • Halukas osallistumaan joko Reiki-hoitoon tai perushoitoon hoitomääräyksestä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi brakyterapiahoito gynekologiseen maligniteettiin.
  • Lääketieteelliset, psykiatriset, kognitiiviset tai muut sairaudet, jotka voivat vaarantaa potilaan kyvyn ymmärtää koehenkilön tietoja, antaa tietoon perustuvan suostumuksen, noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai suorittaa tutkimuksen loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reiki terapia
Käsiin 1 satunnaistetut osallistujat saavat Reiki-hoitojakson normaalin odotusajan aikana brakyterapialaitteen asettamisen ja ensimmäisen brakyterapiahoidon välillä.

Reikiterapia on Japanista peräisin oleva energiahoito. Siihen kuuluu energian siirto Reikin harjoittajalta vastaanottajalle käsien kautta, tavoitteena edistää fyysistä, emotionaalista ja henkistä hyvinvointia. Alla on yleiskuvaus Reiki-hoidon prosessista, joka voi vaihdella hieman vastaanottajan tarpeiden mukaan:

  • Potilas on rauhallisessa klinikkahuoneessa makuuasennossa, jossa soi rauhoittava musiikki ja aromaterapia, jos potilas niin haluaa.
  • Reiki-terapeutti asettaa kätensä vastaanottajan keholle tai sen lähelle. Reiki-terapeutti voi käyttää useita käsien asentoja, jotka vastaavat kehon eri energiakeskuksia.
  • Hoidon aikana lääkäri kanavoi energiaa vastaanottajan kehoon käsiensä kautta. Potilas voi tuntea lämpöä, pistelyä tai rentoutumista.
  • Reiki-terapeutti voi käyttää erilaisia ​​tekniikoita, kuten käsien liikkeitä tai visualisointia.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoidon standardin kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään jäämään klinikan huoneeseen normaalin odotusajan ajaksi brakyterapialaitteen asettamisen ja brakyterapiahoidon alkamisen välillä. Osallistujat voivat osallistua mihin tahansa muuhun toimintaan kuin Reiki-terapiaan tänä aikana. Osallistujilla voi olla perheenjäsen tai ystävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu ahdistuneisuusmuutoksen hoitoryhmien välillä arvioinnista 1 arvioon 3 mitattuna 6-kohdan Spielberger State Anxiety Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Arvioida Reiki-hoidon vaikutusta ahdistukseen potilailla, jotka saavat brakyterapiahoitoa gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään.

6-osainen Spielberger State Anxiety Scale on validoitu lyhennetty versio Spielberger State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI), jota käytetään tilan ahdistuksen mittaamiseen. Asteikko käyttää Likert-asteikkoa, jossa on neljä vastausluokkaa, joilla on numeeriset arvot väliltä 1-4 ("ei ollenkaan", "jokseenkin", "kohtalaisesti" ja "erittäin").

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu hoitoryhmien välillä kivun muutoksen arvioinnista 1 arviointiin 3 mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla - kipu.
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Arvioida Reiki-hoidon vaikutusta kipuun gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten brakyterapiahoitoa saavilla koehenkilöillä verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään.

Visual Analogue Scale (VAS) käyttää 11 pisteen asteikkoa 0:sta (ei oireita) 10:een (pahin mahdollinen oire). Kipu-VAS-pisteytysjärjestelmää käytettäessä 0 ei ole kipua, 1 - 3 on lievä, 4 - 6 on kohtalainen tai vaikea, 7 - 9 on erittäin vaikea ja 10 luokitellaan pahimmaksi mahdolliseksi kivuksi.

4 kuukautta
Vertailu hoitoryhmien välillä ahdistuneisuuden muutoksen arvioinnista 2 arviointiin 3 mitattuna 6-kohdan Spielberger State Axiety Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Arvioida Reiki-hoidon vaikutusta kipuun gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten brakyterapiahoitoa saavilla koehenkilöillä verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään.

6-osainen Spielberger State Anxiety Scale on validoitu lyhennetty versio Spielberger State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI), jota käytetään tilan ahdistuksen mittaamiseen. Asteikko käyttää Likert-asteikkoa, jossa on neljä vastausluokkaa, joilla on numeeriset arvot väliltä 1-4 ("ei ollenkaan", "jokseenkin", "kohtalaisesti" ja "erittäin").

4 kuukautta
Vertailu hoitoryhmien välillä ahdistuneisuuden muutoksen arvioinnista 1 arviointiin 3 mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla - kipu.
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Arvioida Reiki-hoidon vaikutusta kipuun gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten brakyterapiahoitoa saavilla koehenkilöillä verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään.

Visual Analogue Scale (VAS) käyttää 11 pisteen asteikkoa 0:sta (ei oireita) 10:een (pahin mahdollinen oire). Kipu-VAS-pisteytysjärjestelmää käytettäessä 0 ei ole kipua, 1 - 3 on lievä, 4 - 6 on kohtalainen tai vaikea, 7 - 9 on erittäin vaikea ja 10 luokitellaan pahimmaksi mahdolliseksi kivuksi.

4 kuukautta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tilamuutoksen hoitoryhmien vertailu arviosta 1 - kolme kuukautta säteilytyksen jälkeen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Arvioida Reiki-hoidon vaikutusta tilan ahdistuneisuuteen ja masennukseen potilailla, jotka saavat brakyterapiahoitoa gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on validoitu itsearviointiväline, jota käytetään ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen tapauskohtaisuuden tunnistamiseen lääketieteellisillä potilailla. Se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen vakavuusasteikolla välillä nolla (ei vamma) ja kolme (vakava vajaatoiminta). Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 (normaali/ei vajaatoimintaa) 21:een (epänormaali/vakava vajaatoiminta).

4 kuukautta
Respiratory Rate
Aikaikkuna: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through respiratory rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Heart Rate
Aikaikkuna: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through heart rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Blood Pressure
Aikaikkuna: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals blood pressure obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Oxygen Saturation
Aikaikkuna: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals oxygen saturation obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa