Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie terapii Reiki w celu poprawy objawów związanych z brachyterapią u pacjentów z nowotworami ginekologicznymi (Reiki-Brachy)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Utah

Reiki-Brachy: próba leczenia interwencyjnego z wykorzystaniem terapii Reiki w celu złagodzenia objawów związanych z brachyterapią u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi

Celem tego otwartego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena korzyści płynących z terapii Reiki pacjentkom otrzymującym pierwszą brachyterapię z powodu nowotworów ginekologicznych.

Uczestnicy otrzymają sesję terapii Reiki lub zwykłą opiekę podczas standardowego czasu oczekiwania między umieszczeniem urządzenia do brachyterapii a rozpoczęciem brachyterapii. Kwestionariusze będą podawane w różnych punktach czasowych w dniu pierwszego zabiegu brachyterapii uczestnika, jak również w trzymiesięcznym punkcie kontrolnym.

Naukowcy porównają grupy interwencyjne (terapia Reiki) i kontrolne (zwykła opieka), aby ocenić wpływ terapii Reiki na lęk, ból, stany lękowe, depresję i pomiary fizjologiczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Lindsay Burt, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat.
  • Patologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy endometrium, szyjki macicy, pochwy lub sromu.
  • Kwalifikuje się do poddania się zabiegowi brachyterapii w trybie ambulatoryjnym.
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski i/lub hiszpański.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć podpisania zatwierdzonego formularza zgody, który jest zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi.
  • Chętny do udziału w terapii Reiki lub ramieniu standardowej opieki, niezależnie od przypisania do leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie brachyterapii z powodu nowotworu ginekologicznego.
  • Warunki medyczne, psychiatryczne, poznawcze lub inne, które mogą zagrozić zdolności uczestnika do zrozumienia informacji, wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania lub ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Reiki
Uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy 1 otrzymają sesję terapii Reiki podczas standardowego czasu oczekiwania między umieszczeniem urządzenia do brachyterapii a pierwszym zabiegiem brachyterapii.

Terapia Reiki to forma uzdrawiania energią, która wywodzi się z Japonii. Polega na przekazywaniu energii od praktykującego Reiki do odbiorcy poprzez ręce, w celu promowania dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego i duchowego. Poniżej znajduje się ogólny zarys procesu terapii Reiki, który może się nieznacznie różnić w zależności od potrzeb odbiorcy:

  • Pacjent będzie przebywał w zacisznej sali kliniki w pozycji leżącej z uspokajającą muzyką i aromaterapią, jeśli pacjent sobie tego życzy.
  • Terapeuta Reiki położy ręce na ciele odbiorcy lub w jego pobliżu. Terapeuta Reiki może stosować szereg pozycji dłoni, które odpowiadają różnym centrom energetycznym w ciele.
  • Podczas zabiegu lekarz kieruje energię do ciała odbiorcy poprzez ręce. Pacjent może odczuwać ciepło, mrowienie lub odprężenie.
  • Terapeuta Reiki może stosować różne techniki, takie jak ruchy rąk czy wizualizacja.
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy przydzieleni losowo do standardowej grupy kontrolnej opieki zostaną poproszeni o pozostanie w sali klinicznej podczas standardowego okresu oczekiwania między umieszczeniem urządzenia do brachyterapii a rozpoczęciem leczenia brachyterapią. W tym czasie uczestnicy mogą uczestniczyć w dowolnych zajęciach innych niż terapia Reiki. Uczestnikom może towarzyszyć członek rodziny lub przyjaciel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między leczonymi grupami zmiany lęku od Oceny 1 do Oceny 3, mierzonej za pomocą 6-itemowej Skali Lęku Spielbergera.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ocena wpływu terapii Reiki na lęk u pacjentek poddawanych brachyterapii z powodu nowotworów ginekologicznych w porównaniu z grupą kontrolną zwykłej opieki.

6-itemowa Skala Stanu Lęku Spielbergera jest zweryfikowaną, skróconą wersją Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI) używanego do pomiaru lęku-stanu. Skala wykorzystuje skalę Likerta z czterema kategoriami odpowiedzi, którym przypisano wartości liczbowe od 1-4 („wcale”, „nieco”, „umiarkowanie” i „bardzo dużo”).

4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między leczonymi grupami zmiany bólu od Oceny 1 do Oceny 3, mierzonej za pomocą Wizualnej Skali Analogowej - Ból.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ocena wpływu terapii Reiki na dolegliwości bólowe u pacjentek poddawanych brachyterapii z powodu nowotworów ginekologicznych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

Wizualna Skala Analogowa (VAS) wykorzystuje 11-punktową skalę od 0 (brak objawów) do 10 (najgorszy możliwy objaw). Stosując system oceny bólu VAS, 0 oznacza brak bólu, 1–3 — łagodny, 4 — 6 — umiarkowany do ciężkiego, 7 — 9 — bardzo ciężki, a 10 — najgorszy możliwy ból.

4 miesiące
Porównanie między leczonymi grupami zmiany lęku od Oceny 2 do Oceny 3, mierzonej za pomocą 6-itemowej Skali Lęku Spielbergera.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ocena wpływu terapii Reiki na dolegliwości bólowe u pacjentek poddawanych brachyterapii z powodu nowotworów ginekologicznych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

6-itemowa Skala Stanu Lęku Spielbergera jest zweryfikowaną, skróconą wersją Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI) używanego do pomiaru lęku-stanu. Skala wykorzystuje skalę Likerta z czterema kategoriami odpowiedzi, którym przypisano wartości liczbowe od 1-4 („wcale”, „nieco”, „umiarkowanie” i „bardzo dużo”).

4 miesiące
Porównanie między leczonymi grupami zmiany lęku od Oceny 1 do Oceny 3, mierzonej za pomocą Wizualnej Skali Analogowej - Ból.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ocena wpływu terapii Reiki na dolegliwości bólowe u pacjentek poddawanych brachyterapii z powodu nowotworów ginekologicznych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

Wizualna Skala Analogowa (VAS) wykorzystuje 11-punktową skalę od 0 (brak objawów) do 10 (najgorszy możliwy objaw). Stosując system oceny bólu VAS, 0 oznacza brak bólu, 1–3 — łagodny, 4 — 6 — umiarkowany do ciężkiego, 7 — 9 — bardzo ciężki, a 10 — najgorszy możliwy ból.

4 miesiące
Porównanie między leczonymi grupami zmiany stanu lęku i depresji od Oceny 1 do trzech miesięcy po napromieniowaniu, mierzonej Szpitalną Skalą Lęku i Depresji.
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ocena wpływu terapii Reiki na stany lękowe i depresyjne u pacjentek poddawanych brachyterapii z powodu nowotworów ginekologicznych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest zwalidowanym narzędziem samooceny służącym do identyfikacji występowania zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów medycznych. Składa się z łącznie 14 pytań, z których każde jest oceniane na 4-stopniowej skali dotkliwości od zera (brak upośledzenia) do trzech (poważne upośledzenie). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 (normalny/brak upośledzenia) do 21 (nieprawidłowy/poważny upośledzenie).

4 miesiące
Respiratory Rate
Ramy czasowe: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through respiratory rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Heart Rate
Ramy czasowe: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through heart rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Blood Pressure
Ramy czasowe: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals blood pressure obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Oxygen Saturation
Ramy czasowe: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals oxygen saturation obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj