Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Reiki-terapi til at forbedre symptomer forbundet med brachyterapi hos patienter med gynækologiske maligniteter (Reiki-Brachy)

6. maj 2026 opdateret af: University of Utah

Reiki-Brachy: Et forsøg med interventionel behandling, der bruger Reiki-terapi til at forbedre symptomer forbundet med brachyterapi hos patienter med gynækologiske maligniteter

Målet med dette åbne, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg er at vurdere fordelene ved at give Reiki-terapi til forsøgspersoner, der modtager deres første brachyterapibehandling for gynækologiske maligniteter.

Deltagerne vil enten modtage en session med Reiki-terapi eller sædvanlig pleje i standardventetiden mellem placeringen af ​​brachyterapiapparatet og brachyterapibehandlingen. Spørgeskemaer vil blive administreret på forskellige tidspunkter på dagen for deltagerens første brachyterapibehandling samt på tre måneders opfølgningstidspunkt.

Forskere vil sammenligne interventions- (Reiki-terapi) og kontrolgrupper (sædvanlig pleje) for at vurdere virkningen af ​​Reiki-terapien på angst, smerte, tilstandsangst, depression og fysiologiske målinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Burt, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen ≥ 18 år.
  • Patologisk bekræftet malignitet i endometrium, cervix, vagina eller vulva.
  • Berettiget til at gennemgå brachyterapibehandling som ambulant procedure.
  • Kunne læse og forstå engelsk og/eller spansk.
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.
  • Er villig til at deltage i enten Reiki-terapien eller standardbehandlingsarmen uanset behandlingsopgave.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående brachyterapibehandling af en gynækologisk malignitet.
  • Medicinske, psykiatriske, kognitive eller andre forhold, der kan kompromittere forsøgspersonens evne til at forstå emneinformationen, give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen eller fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki terapi
Deltagere, der er randomiseret til arm 1, vil modtage en session med Reiki-terapi i standardventetiden mellem placeringen af ​​brachyterapiapparatet og deres første brachyterapibehandling.
Andet: Reiki terapi

Reiki-terapi er en form for energihealing, der opstod i Japan. Det involverer overførsel af energi fra Reiki-udøveren til modtageren gennem hænderne, med det formål at fremme fysisk, følelsesmæssigt og åndeligt velvære. Nedenfor er en generel oversigt over processen med Reiki-terapi, som kan variere lidt afhængigt af modtagerens behov:

  • Patienten vil være i et stille klinikrum liggende i liggende stilling med beroligende musik og aromaterapi, hvis patienten ønsker det.
  • Reiki-terapeuten vil placere deres hænder på eller i nærheden af ​​modtagerens krop. Reiki-terapeuten kan bruge en række håndstillinger, der svarer til forskellige energicentre i kroppen.
  • Under behandlingen kanaliserer behandleren energi ind i modtagerens krop gennem deres hænder. Patienten kan føle en følelse af varme, snurren eller afslapning.
  • Reiki-terapeuten kan bruge forskellige teknikker, såsom håndbevægelser eller visualisering.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er randomiseret til standardbehandlingskontrolarmen, vil blive bedt om at forblive i et klinikrum i standardventeperioden mellem placeringen af ​​brachyterapiapparatet og starten af ​​brachyterapibehandlingen. Deltagerne kan deltage i enhver anden aktivitet end Reiki-terapi i dette tidsrum. Deltagerne kan være ledsaget af et familiemedlem eller en ven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem behandlingsgrupperne af ændringen i angst fra vurdering 1 til vurdering 3 målt ved 6-element Spielberger State Anxiety Scale.
Tidsramme: 4 måneder

At vurdere virkningen af ​​Reiki-terapi på angst hos forsøgspersoner, der gennemgår brachyterapibehandling for gynækologiske maligniteter sammenlignet med den sædvanlige kontrolarm.

Spielberger State Anxiety Scale med 6 elementer er en valideret forkortet version af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), der bruges til at måle tilstandsangst. Skalaen anvender en Likert-skala med fire svarkategorier tildelt numeriske værdier fra 1-4 ("slet ikke,""noget,""moderat" og "meget").
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem behandlingsgrupperne af ændringen i smerte fra vurdering 1 til vurdering 3 målt ved Visual Analog Scale - Pain.
Tidsramme: 4 måneder

At vurdere virkningen af ​​Reiki-terapi på smerte hos forsøgspersoner, der gennemgår brachyterapibehandling for gynækologiske maligniteter sammenlignet med den sædvanlige kontrolarm.

Den visuelle analoge skala (VAS) bruger en 11-punkts skala fra 0 (ingen symptom) til 10 (værst mulige symptom). Ved at bruge smerte-VAS-scoringssystemet betragtes 0 som ingen smerte, 1 - 3 anses for at være mild, 4 - 6 er moderat til svær, 7 - 9 er meget alvorlig og 10 er kategoriseret som værst tænkelige smerte.
4 måneder
Sammenligning mellem behandlingsgrupperne af ændringen i angst fra vurdering 2 til vurdering 3 målt ved 6-element Spielberger State Anxiety Scale.
Tidsramme: 4 måneder

At vurdere virkningen af ​​Reiki-terapi på smerte hos forsøgspersoner, der gennemgår brachyterapibehandling for gynækologiske maligniteter sammenlignet med den sædvanlige kontrolarm.

Spielberger State Anxiety Scale med 6 elementer er en valideret forkortet version af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), der bruges til at måle tilstandsangst. Skalaen anvender en Likert-skala med fire svarkategorier tildelt numeriske værdier fra 1-4 ("slet ikke,""noget,""moderat" og "meget").
4 måneder
Sammenligning mellem behandlingsgrupperne af ændringen i angst fra vurdering 1 til vurdering 3 målt ved Visual Analog Scale - Pain.
Tidsramme: 4 måneder

At vurdere virkningen af ​​Reiki-terapi på smerte hos forsøgspersoner, der gennemgår brachyterapibehandling for gynækologiske maligniteter sammenlignet med den sædvanlige kontrolarm.

Den visuelle analoge skala (VAS) bruger en 11-punkts skala fra 0 (ingen symptom) til 10 (værst mulige symptom). Ved at bruge smerte-VAS-scoringssystemet betragtes 0 som ingen smerte, 1 - 3 anses for at være mild, 4 - 6 er moderat til svær, 7 - 9 er meget alvorlig og 10 er kategoriseret som værst tænkelige smerte.
4 måneder
Sammenligning mellem behandlingsgrupperne for ændringen i tilstandsangst og depression fra vurdering 1 til tre måneder efter stråling målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
Tidsramme: 4 måneder

At vurdere virkningen af ​​Reiki-terapi på tilstandsangst og depression hos forsøgspersoner, der gennemgår brachyterapibehandling for gynækologiske maligniteter sammenlignet med den sædvanlige kontrolarm.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et valideret, selvevalueringsinstrument, der bruges til at identificere tilfælde af angst og depression hos medicinske patienter. Det består af i alt 14 spørgsmål, som hver er vurderet på en 4-punkts sværhedsgradsskala mellem nul (ingen svækkelse) og tre (alvorlig funktionsnedsættelse). Samlet scoreområde er 0 (normal/ingen svækkelse) til 21 (unormal/alvorlig svækkelse).
4 måneder
Respiratory Rate
Tidsramme: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through respiratory rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.
4 months
Heart Rate
Tidsramme: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through heart rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.
4 months
Blood Pressure
Tidsramme: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals blood pressure obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.
4 months
Oxygen Saturation
Tidsramme: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals oxygen saturation obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCI158391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Reiki terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner