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Usando a terapia de Reiki para melhorar os sintomas associados à braquiterapia em pacientes com neoplasias ginecológicas (Reiki-Brachy)

6 de maio de 2026 atualizado por: University of Utah

Reiki-Brachy: um ensaio de tratamento intervencional usando a terapia de Reiki para melhorar os sintomas associados à braquiterapia em pacientes com neoplasias ginecológicas

O objetivo deste ensaio clínico aberto, randomizado e controlado é avaliar os benefícios de fornecer terapia de Reiki para indivíduos que recebem seu primeiro tratamento de braquiterapia para malignidades ginecológicas.

Os participantes receberão uma sessão de terapia de Reiki ou cuidados habituais durante o tempo de espera padrão entre a colocação do dispositivo de braquiterapia e o tratamento de braquiterapia. Os questionários serão administrados em vários momentos no dia do primeiro tratamento de braquiterapia do participante, bem como nos três meses de acompanhamento.

Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção (terapia Reiki) e controle (cuidados habituais) para avaliar o impacto da terapia Reiki na ansiedade, dor, estado de ansiedade, depressão e medidas fisiológicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Lindsay Burt, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo com idade ≥ 18 anos.
  • Malignidade patologicamente confirmada do endométrio, colo do útero, vagina ou vulva.
  • Elegível para se submeter ao tratamento de braquiterapia como um procedimento ambulatorial.
  • Capaz de ler e compreender inglês e/ou espanhol.
  • Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.
  • Disposto a participar da terapia de Reiki ou do braço padrão de tratamento, independentemente da designação do tratamento.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio de braquiterapia para malignidade ginecológica.
  • Condições médicas, psiquiátricas, cognitivas ou outras que possam comprometer a capacidade do sujeito de entender as informações do sujeito, dar consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Reiki
Os participantes randomizados para o Braço 1 receberão uma sessão de terapia de Reiki durante o tempo de espera padrão entre a colocação do dispositivo de braquiterapia e o primeiro tratamento de braquiterapia.

A terapia Reiki é uma forma de cura energética que se originou no Japão. Envolve a transferência de energia do praticante de Reiki para o receptor através das mãos, com o objetivo de promover o bem-estar físico, emocional e espiritual. Abaixo está um esboço geral do processo de terapia de Reiki, que pode variar ligeiramente dependendo das necessidades do destinatário:

  • O paciente ficará em uma sala silenciosa da clínica, deitado em decúbito dorsal, com música relaxante tocando e aromaterapia, se o paciente assim o desejar.
  • O terapeuta de Reiki colocará as mãos sobre ou perto do corpo do destinatário. O terapeuta de Reiki pode usar uma série de posições de mãos que correspondem a diferentes centros de energia do corpo.
  • Durante o tratamento, o praticante canaliza a energia para o corpo do receptor através de suas mãos. O paciente pode sentir uma sensação de calor, formigamento ou relaxamento.
  • O terapeuta de Reiki pode usar diferentes técnicas, como movimentos de mão ou visualização.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes randomizados para o braço de controle padrão de atendimento serão solicitados a permanecer em uma sala clínica durante o período de espera padrão entre a colocação do dispositivo de braquiterapia e o início do tratamento de braquiterapia. Os participantes podem participar de qualquer atividade que não seja a terapia de Reiki durante esse período. Os participantes podem estar acompanhados por um familiar ou amigo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre os grupos de tratamento da mudança na ansiedade da Avaliação 1 para a Avaliação 3 conforme medido pela Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger de 6 itens.
Prazo: 4 meses

Avaliar o impacto da terapia de Reiki na ansiedade em indivíduos submetidos a tratamento de braquiterapia para malignidades ginecológicas em comparação com o braço de controle de tratamento usual.

A Escala de Ansiedade de Estado de Spielberger de 6 itens é uma versão abreviada validada do Inventário de Ansiedade de Traço de Estado de Spielberger (STAI) usado para medir a ansiedade de estado. A escala utiliza uma escala Likert com quatro categorias de resposta atribuídas a valores numéricos de 1 a 4 ("nada", "um pouco", "moderadamente" e "muito").

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre os grupos de tratamento da mudança na dor da Avaliação 1 para a Avaliação 3 medida pela Escala Visual Analógica - Dor.
Prazo: 4 meses

Avaliar o impacto da terapia de Reiki na dor em indivíduos submetidos a tratamento de braquiterapia para malignidades ginecológicas em comparação com o braço de controle de cuidados habituais.

A Escala Visual Analógica (VAS) usa uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem sintoma) a 10 (pior sintoma possível). Usando o sistema de pontuação VAS da dor, 0 é considerado sem dor, 1 a 3 é considerado leve, 4 a 6 é moderado a grave, 7 a 9 é muito grave e 10 é classificado como a pior dor possível.

4 meses
Comparação entre os grupos de tratamento da mudança na ansiedade da Avaliação 2 para a Avaliação 3 conforme medido pela Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger de 6 itens.
Prazo: 4 meses

Avaliar o impacto da terapia de Reiki na dor em indivíduos submetidos a tratamento de braquiterapia para malignidades ginecológicas em comparação com o braço de controle de cuidados habituais.

A Escala de Ansiedade de Estado de Spielberger de 6 itens é uma versão abreviada validada do Inventário de Ansiedade de Traço de Estado de Spielberger (STAI) usado para medir a ansiedade de estado. A escala utiliza uma escala Likert com quatro categorias de resposta atribuídas a valores numéricos de 1 a 4 ("nada", "um pouco", "moderadamente" e "muito").

4 meses
Comparação entre os grupos de tratamento da mudança na ansiedade da Avaliação 1 para a Avaliação 3 medida pela Escala Visual Analógica - Dor.
Prazo: 4 meses

Avaliar o impacto da terapia de Reiki na dor em indivíduos submetidos a tratamento de braquiterapia para malignidades ginecológicas em comparação com o braço de controle de cuidados habituais.

A Escala Visual Analógica (VAS) usa uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem sintoma) a 10 (pior sintoma possível). Usando o sistema de pontuação VAS da dor, 0 é considerado sem dor, 1 a 3 é considerado leve, 4 a 6 é moderado a grave, 7 a 9 é muito grave e 10 é classificado como a pior dor possível.

4 meses
Comparação entre os grupos de tratamento da mudança no estado de ansiedade e depressão da avaliação 1 a três meses após a radiação, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Prazo: 4 meses

Avaliar o impacto da terapia de Reiki no estado de ansiedade e depressão em indivíduos submetidos a tratamento de braquiterapia para malignidades ginecológicas em comparação com o braço de controle de tratamento usual.

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento de autoavaliação validado usado para identificar casos de transtornos de ansiedade e depressão em pacientes médicos. É composto por 14 perguntas no total, cada uma classificada em uma escala de gravidade de 4 pontos entre zero (sem comprometimento) e três (comprometimento grave). O intervalo de pontuação total é de 0 (normal/sem comprometimento) a 21 (comprometimento anormal/grave).

4 meses
Respiratory Rate
Prazo: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through respiratory rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Heart Rate
Prazo: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through heart rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Blood Pressure
Prazo: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals blood pressure obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Oxygen Saturation
Prazo: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals oxygen saturation obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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