Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование терапии Рейки для улучшения симптомов, связанных с брахитерапией, у пациентов с гинекологическими злокачественными новообразованиями (Reiki-Brachy)

6 мая 2026 г. обновлено: University of Utah

Рейки-Брахи: испытание интервенционного лечения с использованием терапии Рейки для улучшения симптомов, связанных с брахитерапией, у пациентов с гинекологическими злокачественными новообразованиями

Цель этого открытого, рандомизированного, контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить преимущества терапии Рэйки для субъектов, получающих свое первое лечение брахитерапией по поводу гинекологических злокачественных новообразований.

Участники получат либо сеанс терапии Рейки, либо обычный уход в течение стандартного времени ожидания между размещением устройства брахитерапии и лечением брахитерапией. Анкеты будут вводиться в различные моменты времени в день первого курса брахитерапии участника, а также в течение трех месяцев последующего наблюдения.

Исследователи будут сравнивать группу вмешательства (терапия Рейки) и контрольную группу (обычный уход), чтобы оценить влияние терапии Рейки на тревогу, боль, тревожное состояние, депрессию и физиологические показатели.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Samuel
  • Номер телефона: 801-587-4713
  • Электронная почта: david.samuel@hci.utah.edu

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Lindsay Burt, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте ≥ 18 лет.
  • Патологически подтвержденное злокачественное новообразование эндометрия, шейки матки, влагалища или вульвы.
  • Имеет право на брахитерапию в амбулаторных условиях.
  • Умение читать и понимать английский и/или испанский языки.
  • Способен предоставить информированное согласие и готов подписать утвержденную форму согласия, которая соответствует федеральным и институциональным правилам.
  • Готов участвовать либо в терапии Рэйки, либо в стандартном уходе независимо от назначенного лечения.

Критерий исключения:

  • Предварительное лечение брахитерапией гинекологического злокачественного новообразования.
  • Медицинские, психиатрические, когнитивные или другие состояния, которые могут поставить под угрозу способность субъекта понимать информацию о субъекте, давать информированное согласие, соблюдать протокол исследования или завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рейки Терапия
Участники, рандомизированные в группу 1, получат сеанс терапии Рэйки в течение стандартного времени ожидания между размещением устройства брахитерапии и их первым сеансом брахитерапии.

Терапия Рейки — это форма энергетического исцеления, зародившаяся в Японии. Он включает в себя передачу энергии от практикующего Рэйки получателю через руки с целью улучшения физического, эмоционального и духовного благополучия. Ниже приведен общий план процесса терапии Рэйки, который может немного варьироваться в зависимости от потребностей получателя:

  • Пациент будет находиться в тихой палате в лежачем положении под успокаивающую музыку и ароматерапию, если пациент выберет.
  • Терапевт Рейки кладет руки на тело получателя или рядом с ним. Терапевт Рейки может использовать ряд положений рук, которые соответствуют различным энергетическим центрам в теле.
  • Во время лечения практикующий направляет энергию в тело получателя через руки. Больной может ощущать тепло, покалывание или расслабление.
  • Терапевт Рейки может использовать различные техники, такие как движения рук или визуализация.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участников, рандомизированных в контрольную группу стандартного лечения, попросят оставаться в больничной палате в течение стандартного периода ожидания между размещением устройства для брахитерапии и началом лечения брахитерапией. В это время участники могут участвовать в любых мероприятиях, кроме терапии Рэйки. Участников может сопровождать член семьи или друг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение между группами лечения изменения тревожности от оценки 1 до оценки 3, измеренной по Шкале тревожности состояния Спилбергера из 6 пунктов.
Временное ограничение: 4 месяца

Оценить влияние терапии Рэйки на тревожность у субъектов, проходящих лечение брахитерапией по поводу гинекологических злокачественных новообразований, по сравнению с контрольной группой обычного лечения.

Шкала тревожности состояния Спилбергера, состоящая из 6 пунктов, представляет собой утвержденную сокращенную версию Опросника тревожности состояний Спилбергера (STAI), используемого для измерения тревожности состояния. В шкале используется шкала Лайкерта с четырьмя категориями ответов, которым присвоены числовые значения от 1 до 4 («совсем нет», «несколько», «умеренно» и «очень сильно»).

4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение между группами лечения изменения боли от оценки 1 до оценки 3, измеренной по визуальной аналоговой шкале - боль.
Временное ограничение: 4 месяца

Оценить влияние терапии Рэйки на боль у субъектов, проходящих лечение брахитерапией по поводу гинекологических злокачественных новообразований, по сравнению с контрольной группой обычного лечения.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использует 11-балльную шкалу от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (наихудший возможный симптом). При использовании системы оценки боли по ВАШ 0 баллов означает отсутствие боли, 1–3 балла — легкую боль, 4–6 баллов — умеренную или сильную боль, 7–9 баллов — очень сильную боль и 10 баллов — сильную боль.

4 месяца
Сравнение между группами лечения изменения тревожности от оценки 2 до оценки 3, измеренной по Шкале тревожности состояния Спилбергера из 6 пунктов.
Временное ограничение: 4 месяца

Оценить влияние терапии Рэйки на боль у субъектов, проходящих лечение брахитерапией по поводу гинекологических злокачественных новообразований, по сравнению с контрольной группой обычного лечения.

Шкала тревожности состояния Спилбергера, состоящая из 6 пунктов, представляет собой утвержденную сокращенную версию Опросника тревожности состояний Спилбергера (STAI), используемого для измерения тревожности состояния. В шкале используется шкала Лайкерта с четырьмя категориями ответов, которым присвоены числовые значения от 1 до 4 («совсем нет», «несколько», «умеренно» и «очень сильно»).

4 месяца
Сравнение между группами лечения изменения тревоги от оценки 1 до оценки 3, измеренной с помощью визуальной аналоговой шкалы - боль.
Временное ограничение: 4 месяца

Оценить влияние терапии Рэйки на боль у субъектов, проходящих лечение брахитерапией по поводу гинекологических злокачественных новообразований, по сравнению с контрольной группой обычного лечения.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использует 11-балльную шкалу от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (наихудший возможный симптом). При использовании системы оценки боли по ВАШ 0 баллов означает отсутствие боли, 1–3 балла — легкую боль, 4–6 баллов — умеренную или сильную боль, 7–9 баллов — очень сильную боль и 10 баллов — сильную боль.

4 месяца
Сравнение между группами лечения изменения состояния тревоги и депрессии от оценки 1 до трех месяцев после облучения по шкале госпитальной тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 4 месяца

Оценить влияние терапии Рэйки на тревожное состояние и депрессию у субъектов, проходящих лечение брахитерапией по поводу гинекологических злокачественных новообразований, по сравнению с контрольной группой обычного лечения.

Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) — это утвержденный инструмент самооценки, используемый для выявления случаев тревожных расстройств и депрессии у медицинских пациентов. Он состоит из 14 вопросов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале серьезности от нуля (нет нарушений) до трех (тяжелые нарушения). Общий диапазон баллов составляет от 0 (нормальное/отсутствие нарушений) до 21 (ненормальное/тяжелое нарушение).

4 месяца
Respiratory Rate
Временное ограничение: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through respiratory rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Heart Rate
Временное ограничение: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through heart rate obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Blood Pressure
Временное ограничение: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals blood pressure obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months
Oxygen Saturation
Временное ограничение: 4 months

To compare the change in physiological measurements between subjects receiving Reiki therapy and the standard of care control arm during brachytherapy treatment.

A comparison between the treatment groups of the change in physiological measurements assessed through vitals oxygen saturation obtained before the placement of the brachytherapy device, after the placement of the brachytherapy device, and after Reiki therapy or standard of care.

4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay Burt, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться