ADRD介護者のためのマインドフルネスに基づく認知対処法
2025年7月25日 更新者：Photozig, Inc.
アルツハイマー病患者の介護者のためのマインドフルネスベースの認知対処モバイルアプリ介入
このプロジェクトでは、アルツハイマー病および関連認知症患者の介護者のストレスと抑うつ症状を軽減するためのマインドフルネスに基づく認知対処療法 (MCC) 介入の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Campbell、California、アメリカ、95008-5570
- Photozig, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アルツハイマー病または関連認知症 (ADRD) を持つ人のケア。
- スマートフォンまたはタブレットを所有し、インターネットにアクセスできるようにします。
- 最低年齢は 18 歳以上です。
- 英語を読み、話すことができる。
- 認知症患者の介護に週に少なくとも 8 時間を費やします。
- その地域に6か月間滞在する予定です。
除外基準:
- 重度の精神的または身体的疾患。
- 認知障害または介護の役割を妨げる重大な医学的問題。
- 余命6か月未満のADRD患者のケア。
- 研究のあらゆる側面に参加する意欲がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケアリングマインドモバイルアプリ
参加者は、マインドフルネスベースの認知対処プログラムを含むCaring Mindモバイルアプリを受け取ります。
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参加者は、マインドフルネスベースの認知対処プログラムを含むCaring Mindモバイルアプリを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：伝統的な教育プログラム
参加者は、ダウンロード可能なワークブックとオンライン リソースを含む、従来の教育/リソース プログラムを受け取ります。
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参加者は、ダウンロード可能なワークブックとオンライン リソースを含む、従来の教育/リソース プログラムを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠：3ヶ月
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「知覚ストレス尺度」は、ストレスの全体的なレベルを測定します。
このツールには、過去 1 か月のストレスの全体的な評価にアクセスする 10 の項目が含まれています。
スケールは介護者を指します。
最小スコア (最高値) = 0。
最大スコア (最悪の値) = 40。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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3ヶ月
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：3ヶ月
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、過去 1 週間以内のうつ病症状 (感情的、心理的、身体的) の頻度を尋ねる 20 項目の尺度です。このスケールは介護者を指します。
最小スコア (最良値) = 0。
最大スコア (最悪の値) = 60。
値が高いほど悪い結果を表します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (実際)
2024年6月17日
研究の完了 (実際)
2024年6月17日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pz-A108a
- R44AG058277 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。