- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05979922
Coping cognitivo baseado em mindfulness para cuidadores de ADRD
25 de julho de 2025 atualizado por: Photozig, Inc.
Intervenção de aplicativo móvel de coping cognitivo baseado em mindfulness para cuidadores de indivíduos com doença de Alzheimer
Este projeto avaliará a eficácia da intervenção Coping Cognitivo Baseado em Mindfulness (MCC) para aliviar o stress e os sintomas depressivos de cuidadores de Indivíduos com Doença de Alzheimer e Demência Relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Campbell, California, Estados Unidos, 95008-5570
- Photozig, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidar de um indivíduo com Doença de Alzheimer ou Demência Relacionada (ADRD).
- Possuir um smartphone ou tablet e ter acesso à Internet.
- Idade mínima de 18 anos.
- Saber ler e falar inglês.
- Passe pelo menos 8 horas por semana cuidando de uma pessoa com demência.
- Planeje ficar na área por seis meses.
Critério de exclusão:
- Doença psicológica ou física grave.
- Deficiência cognitiva ou qualquer problema médico sério que interfira na função de cuidador.
- Cuidar de paciente ADRD com uma expectativa de vida inferior a seis meses.
- Falta de vontade de participar em todos os aspectos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel Cuidar da mente
Os participantes receberão o aplicativo móvel Caring Mind contendo o programa Coping Cognitivo baseado em Mindfulness.
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Os participantes receberão o aplicativo móvel Caring Mind contendo o programa Coping Cognitivo baseado em Mindfulness.
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Comparador Ativo: Programa educacional tradicional
Os participantes receberão um programa educacional/recursos tradicional, contendo uma pasta de trabalho para download e recursos online.
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Os participantes receberão um programa educacional/recursos tradicional, contendo uma pasta de trabalho para download e recursos online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 3 meses
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A "Escala de Estresse Percebido" mede o nível geral de estresse.
Este instrumento contém 10 itens que acessam avaliações gerais de estresse no último mês.
A escala refere-se ao cuidador.
Pontuação mínima (melhor valor)=0.
Pontuação máxima (pior valor)=40.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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3 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: 3 meses
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A escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é uma medida de 20 itens que pergunta sobre a frequência de sintomas depressivos (afetivos, psicológicos e somáticos) na última semana. A escala refere-se ao cuidador.
Pontuação mínima (melhor valor)=0.
Pontuação máxima (pior valor)=60.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .