Mindfulness-basert kognitiv mestring for ADRD-omsorgspersoner
25. juli 2025 oppdatert av: Photozig, Inc.
Mindfulness-basert kognitiv mestring mobilappintervensjon for omsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom
Dette prosjektet vil evaluere effektiviteten av Mindfulness-basert kognitiv mestring (MCC) intervensjon for å lindre stress og depressive symptomer hos omsorgspersoner til individer med Alzheimers sykdom og relatert demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Campbell, California, Forente stater, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorg for en person med Alzheimers sykdom eller relatert demens (ADRD).
- Eier en smarttelefon eller nettbrett og har tilgang til Internett.
- Minimumsalder på 18 år.
- Kunne lese og snakke engelsk.
- Bruk minst 8 timer/uke til å pleie en person med demens.
- Planlegger å bli i området i seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom.
- Kognitiv svikt eller ethvert alvorlig medisinsk problem som forstyrrer omsorgsrollen.
- Omsorg for ADRD-pasienter med forventet levealder under seks måneder.
- Uvilje til å delta i alle aspekter av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Caring Mind mobilapp
Deltakerne vil motta Caring Mind-mobilappen som inneholder det Mindfulness-baserte kognitive mestringsprogrammet.
|
Deltakerne vil motta Caring Mind-mobilappen som inneholder det Mindfulness-baserte kognitive mestringsprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt pedagogisk program
Deltakerne vil motta et tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram, som inneholder en nedlastbar arbeidsbok og nettressurser.
|
Deltakerne vil motta et tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram, som inneholder en nedlastbar arbeidsbok og nettressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Stress Scale" måler det generelle nivået av stress.
Dette instrumentet inneholder 10 elementer som har tilgang til generelle vurderinger av stress den siste måneden.
Skalaen viser til omsorgspersonen.
Minimum poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=40.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) er et 20-elements mål som spør om hyppigheten av depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) i løpet av den siste uken. Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minste poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=60.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pz-A108a
- R44AG058277 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .