Mindfulness-gebaseerde cognitieve coping voor ADRD-verzorgers
25 juli 2025 bijgewerkt door: Photozig, Inc.
Op mindfulness gebaseerde cognitieve coping-interventie via mobiele apps voor zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer
Dit project zal de effectiviteit evalueren van de Mindfulness-based Cognitive Coping (MCC)-interventie om stress en depressieve symptomen van verzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Campbell, California, Verenigde Staten, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor een persoon met de ziekte van Alzheimer of gerelateerde dementie (ADRD).
- Bezit een smartphone of tablet en heb toegang tot internet.
- Minimale leeftijd 18 jaar.
- Engels kunnen lezen en spreken.
- Besteed minstens 8 uur per week aan de zorg voor een persoon met dementie.
- Plan om zes maanden in het gebied te blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische of lichamelijke ziekte.
- Cognitieve stoornissen of een ernstig medisch probleem dat de rol van mantelzorger verstoort.
- Zorgen voor een ADRD-patiënt met een levensverwachting van minder dan zes maanden.
- Onwil om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgzame Mind mobiele app
Deelnemers ontvangen de Caring Mind mobiele app met daarin het Mindfulness-based Cognitive Coping programma.
|
Deelnemers ontvangen de Caring Mind mobiele app met daarin het Mindfulness-based Cognitive Coping programma.
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel educatief programma
Deelnemers ontvangen een traditioneel educatief/bronnenprogramma met een downloadbaar werkboek en online bronnen.
|
Deelnemers ontvangen een traditioneel educatief/bronnenprogramma met een downloadbaar werkboek en online bronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De "Perceptioned Stress Scale" meet het algehele stressniveau.
Dit instrument bevat 10 items die toegang geven tot algemene beoordelingen van stress in de afgelopen maand.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=40.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Depressieschaal (CES-D) van het Centrum voor Epidemiologische Studies is een meting van 20 items die vraagt naar de frequentie van depressieve symptomen (affectieve, psychologische en somatische) in de afgelopen week. De schaal verwijst naar de verzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=60.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .