- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979922
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen selviytyminen ADRD-hoitajille
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Photozig, Inc.
Mindfulness-pohjainen kognitiivisen selviytymisen mobiilisovellusinterventio Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden omaishoitajille
Tässä projektissa arvioidaan Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen selviytymisen (MCC) tehokkuutta Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien stressin ja masennusoireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Campbell, California, Yhdysvallat, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan henkilön hoito.
- Omista älypuhelin tai tabletti ja sinulla on Internet-yhteys.
- Alaikäraja 18 vuotta.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- Käytä vähintään 8 tuntia/viikko dementiasta kärsivän henkilön hoitoon.
- Suunnittele viipyväsi alueella kuusi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus.
- Kognitiivinen häiriö tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen ongelma, joka häiritsee hoitajan roolia.
- ADRD-potilaan hoito, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta.
- Haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caring Mind -mobiilisovellus
Osallistujat saavat Caring Mind -mobiilisovelluksen, joka sisältää Mindfulness-pohjaisen Cognitive Coping -ohjelman.
|
Osallistujat saavat Caring Mind -mobiilisovelluksen, joka sisältää Mindfulness-pohjaisen Cognitive Coping -ohjelman.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusohjelma
Osallistujat saavat perinteisen koulutus-/resurssiohjelman, joka sisältää ladattavan työkirjan ja verkkoresursseja.
|
Osallistujat saavat perinteisen koulutus-/resurssiohjelman, joka sisältää ladattavan työkirjan ja verkkoresursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Kohditun stressin asteikko" mittaa stressin yleistä tasoa.
Tämä instrumentti sisältää 10 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 40.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) on 20 pisteen mitta, joka kysyy masennusoireiden (affektiivisten, psykologisten ja somaattisten) esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana. Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 60.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .