- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979922
Mindfulness-baserad kognitiv coping för ADRD-vårdare
25 juli 2025 uppdaterad av: Photozig, Inc.
Mindfulness-baserad Cognitive Coping mobilappintervention för vårdgivare till individer med Alzheimers sjukdom
Detta projekt kommer att utvärdera effektiviteten av den Mindfulness-baserade kognitiva Coping-interventionen (MCC) för att lindra stress och depressiva symtom hos vårdgivare till individer med Alzheimers sjukdom och relaterad demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Campbell, California, Förenta staterna, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vård för en individ med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD).
- Äg en smartphone eller surfplatta och ha tillgång till internet.
- Minsta ålder på 18 år.
- Kunna läsa och tala engelska.
- Ägna minst 8 timmar/vecka åt att ta hand om en person med demens.
- Planerar att stanna i området i sex månader.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom.
- Kognitiv funktionsnedsättning eller något allvarligt medicinskt problem som stör den vårdande rollen.
- Vård av ADRD-patienter med en förväntad livslängd mindre än sex månader.
- Ovilja att delta i alla aspekter av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Caring Mind mobilapp
Deltagarna kommer att få Caring Mind-mobilappen som innehåller det Mindfulness-baserade programmet Cognitive Coping.
|
Deltagarna kommer att få Caring Mind-mobilappen som innehåller det Mindfulness-baserade programmet Cognitive Coping.
|
|
Aktiv komparator: Traditionellt utbildningsprogram
Deltagarna kommer att få ett traditionellt utbildningsprogram/resursprogram som innehåller en nedladdningsbar arbetsbok och onlineresurser.
|
Deltagarna kommer att få ett traditionellt utbildningsprogram/resursprogram som innehåller en nedladdningsbar arbetsbok och onlineresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 3 månader
|
"Perceived Stress Scale" mäter den övergripande stressnivån.
Detta instrument innehåller 10 artiklar som har tillgång till övergripande bedömningar av stress under den senaste månaden.
Skalan hänvisar till vårdgivaren.
Minsta poäng (bästa värde)=0.
Maxpoäng (sämsta värde)=40.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
Tidsram: 3 månader
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskalan (CES-D) är ett mått på 20 punkter som frågar om frekvensen av depressiva symtom (affektiva, psykologiska och somatiska) under den senaste veckan. Skalan hänvisar till vårdgivaren.
Minsta poäng (bästa värde)=0.
Maxpoäng (sämsta värde)=60.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pz-A108a
- R44AG058277 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .