- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979922
Radzenie sobie poznawcze oparte na uważności dla opiekunów z ADRD
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Photozig, Inc.
Oparte na uważności poznawcze radzenie sobie w aplikacji mobilnej Interwencja dla opiekunów osób z chorobą Alzheimera
Ten projekt oceni skuteczność interwencji Cognitive Coping opartej na uważności (MCC) w celu złagodzenia stresu i objawów depresyjnych u opiekunów osób z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad osobą z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją (ADRD).
- Posiadać smartfon lub tablet i mieć dostęp do Internetu.
- Minimalny wiek 18 lat.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku.
- Poświęć co najmniej 8 godzin tygodniowo na opiekę nad osobą z demencją.
- Zaplanuj pobyt w okolicy przez sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna.
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub jakikolwiek poważny problem medyczny, który koliduje z rolą opiekuna.
- Opieka nad pacjentem z ADRD, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż sześć miesięcy.
- Niechęć do udziału we wszystkich aspektach badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Caring Mind
Uczestnicy otrzymają aplikację mobilną Caring Mind zawierającą program Cognitive Coping oparty na uważności.
|
Uczestnicy otrzymają aplikację mobilną Caring Mind zawierającą program Cognitive Coping oparty na uważności.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program edukacyjny
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program edukacyjny/zasobowy, zawierający zeszyt ćwiczeń do pobrania i zasoby internetowe.
|
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program edukacyjny/zasobowy, zawierający zeszyt ćwiczeń do pobrania i zasoby internetowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Skala postrzeganego stresu” mierzy ogólny poziom stresu.
Narzędzie to zawiera 10 pozycji, które umożliwiają dostęp do ogólnej oceny stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala odnosi się do opiekuna.
Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0.
Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=40.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to 20-itemowa skala, która pyta o częstość występowania objawów depresyjnych (afektywnych, psychicznych i somatycznych) w ciągu ostatniego tygodnia. Skala odnosi się do opiekuna.
Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0.
Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=60.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poznawcze radzenie sobie oparte na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania