Afrontamiento cognitivo basado en la atención plena para cuidadores de ADRD
25 de julio de 2025 actualizado por: Photozig, Inc.
Intervención de aplicación móvil de afrontamiento cognitivo basada en atención plena para cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer
Este proyecto evaluará la eficacia de la intervención Cognitive Coping (MCC) basada en Mindfulness para aliviar el estrés y los síntomas depresivos de los cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Campbell, California, Estados Unidos, 95008-5570
- Photozig, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención a una persona con enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada (ADRD).
- Poseer un teléfono inteligente o tableta y tener acceso a Internet.
- Edad mínima de 18 años.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Pasar al menos 8 horas a la semana cuidando a una persona con demencia.
- Plan para permanecer en la zona durante seis meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psíquica o física grave.
- Deterioro cognitivo o cualquier problema médico grave que interfiera con el rol de cuidador.
- Cuidar a un paciente con TDAH con una esperanza de vida inferior a seis meses.
- Falta de voluntad para participar en todos los aspectos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil Caring Mind
Los participantes recibirán la aplicación móvil Caring Mind que contiene el programa Cognitive Coping basado en Mindfulness.
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Los participantes recibirán la aplicación móvil Caring Mind que contiene el programa Cognitive Coping basado en Mindfulness.
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Comparador activo: Programa educativo tradicional
Los participantes recibirán un programa educativo/de recursos tradicional, que contiene un libro de trabajo descargable y recursos en línea.
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Los participantes recibirán un programa educativo/de recursos tradicional, que contiene un libro de trabajo descargable y recursos en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
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La "Escala de estrés percibido" mide el nivel general de estrés.
Este instrumento contiene 10 ítems que acceden a valoraciones generales de estrés en el último mes.
La escala se refiere al cuidador.
Puntuación mínima (mejor valor)=0.
Puntuación máxima (peor valor)=40.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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3 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una medida de 20 ítems que pregunta sobre la frecuencia de los síntomas depresivos (afectivos, psicológicos y somáticos) en la última semana. La escala se refiere al cuidador.
Puntuación mínima (mejor valor)=0.
Puntuación máxima (peor valor)=60.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .