Adaptation cognitive basée sur la pleine conscience pour les soignants ADRD
25 juillet 2025 mis à jour par: Photozig, Inc.
Intervention d'application mobile d'adaptation cognitive basée sur la pleine conscience pour les aidants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
Ce projet évaluera l'efficacité de l'intervention d'adaptation cognitive basée sur la pleine conscience (MCC) pour atténuer le stress et les symptômes dépressifs des soignants des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Campbell, California, États-Unis, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prise en charge d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou de démence apparentée (ADRD).
- Posséder un smartphone ou une tablette et avoir accès à Internet.
- Âge minimum de 18 ans.
- Capable de lire et de parler anglais.
- Passer au moins 8 heures/semaine à s'occuper d'une personne atteinte de démence.
- Prévoyez de rester dans la région pendant six mois.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychologique ou physique grave.
- Déficience cognitive ou tout problème médical grave interférant avec le rôle de soignant.
- Prise en charge d'un patient ADRD dont l'espérance de vie est inférieure à six mois.
- Refus de participer à tous les aspects de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application mobile Esprit bienveillant
Les participants recevront l'application mobile Caring Mind contenant le programme d'adaptation cognitive basé sur la pleine conscience.
|
Les participants recevront l'application mobile Caring Mind contenant le programme d'adaptation cognitive basé sur la pleine conscience.
|
|
Comparateur actif: Programme éducatif traditionnel
Les participants recevront un programme éducatif/de ressources traditionnel, contenant un manuel téléchargeable et des ressources en ligne.
|
Les participants recevront un programme éducatif/de ressources traditionnel, contenant un manuel téléchargeable et des ressources en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: 3 mois
|
L'« échelle de stress perçu » mesure le niveau global de stress.
Cet instrument contient 10 éléments donnant accès à des évaluations globales du stress au cours du mois écoulé.
L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=40.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
3 mois
|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 3 mois
|
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est une mesure de 20 items qui interroge la fréquence des symptômes dépressifs (affectifs, psychologiques et somatiques) au cours de la semaine écoulée. L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=60.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .