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ADRD 간병인을 위한 마음챙김 기반 인지 대처

2024년 3월 11일 업데이트: Photozig, Inc.

알츠하이머병 환자 간병인을 위한 마음챙김 기반 인지 대처 모바일 앱 개입

이 프로젝트는 알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 개인 간병인의 스트레스 및 우울 증상을 완화하기 위한 마음챙김 기반 인지 대처(MCC) 개입의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Campbell, California, 미국, 95008-5570
        • Photozig, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD)가 있는 개인을 돌봅니다.
  • 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 최소 연령은 18세입니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • 치매 환자를 돌보기 위해 주당 최소 8시간을 보내십시오.
  • 6개월 동안 그 지역에 머물 계획을 세우십시오.

제외 기준:

  • 심각한 심리적 또는 육체적 질병.
  • 간병 역할을 방해하는 인지 장애 또는 심각한 의학적 문제.
  • 기대 수명이 6개월 미만인 ADRD 환자를 돌보고 있습니다.
  • 연구의 모든 측면에 참여하기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 배려하는 마음 모바일 앱
참가자는 Mindfulness 기반인지 대처 프로그램이 포함 된 Caring Mind 모바일 앱을 받게됩니다.
행동: 마음챙김 기반 인지적 대처
참가자는 Mindfulness 기반인지 대처 프로그램이 포함 된 Caring Mind 모바일 앱을 받게됩니다.
활성 비교기: 전통적인 교육 프로그램
참가자는 다운로드 가능한 워크북과 온라인 리소스가 포함된 전통적인 교육/리소스 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 전통적인 교육/자원 프로그램
참가자는 다운로드 가능한 워크북과 온라인 리소스가 포함된 전통적인 교육/리소스 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 3 개월
"인지된 스트레스 척도"는 전반적인 스트레스 수준을 측정합니다. 이 도구에는 지난 달 스트레스에 대한 전반적인 평가에 접근하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 간병인을 나타냅니다. 최소 점수(최고 값)=0. 최대 점수(최악의 값)=40. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3 개월
역학연구센터 우울증 척도
기간: 3 개월
역학연구센터 우울증 척도(CES-D)는 지난 1주 동안 우울 증상(정서적, 심리적, 신체적)의 빈도를 묻는 20문항 척도이다. 척도는 간병인을 말한다. 최소 점수(최고 값)=0. 최대 점수(최악의 값)=60. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Photozig, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pz-A108a

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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