Mindfulness-alapú kognitív megküzdés ADRD-gondozók számára
2025. július 25. frissítette: Photozig, Inc.
Mindfulness-alapú kognitív megküzdési mobilalkalmazás-beavatkozás Alzheimer-kóros egyének gondozói számára
Ez a projekt értékeli a Mindfulness-based Cognitive Coping (MCC) beavatkozás hatékonyságát az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő egyének gondozóinak stresszének és depressziós tüneteinek enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
174
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Campbell, California, Egyesült Államok, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő egyén gondozása.
- Legyen saját okostelefonja vagy táblagépe, és rendelkezzen internet-hozzáféréssel.
- Minimum 18 éves kor.
- Tud olvasni és beszél angolul.
- Töltsön legalább heti 8 órát egy demenciában szenvedő személy gondozásával.
- Tervezze meg, hogy hat hónapig marad a területen.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichés vagy fizikai betegség.
- Kognitív károsodás vagy bármilyen súlyos egészségügyi probléma, amely megzavarja a gondozási szerepet.
- Hat hónapnál rövidebb várható élettartamú ADRD-beteg gondozása.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Caring Mind mobilalkalmazás
A résztvevők megkapják a Caring Mind mobilalkalmazást, amely a Mindfulness-alapú kognitív megküzdési programot tartalmazza.
|
A résztvevők megkapják a Caring Mind mobilalkalmazást, amely a Mindfulness-alapú kognitív megküzdési programot tartalmazza.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos oktatási program
A résztvevők hagyományos oktatási/forrásprogramot kapnak, amely letölthető munkafüzetet és online forrásokat tartalmaz.
|
A résztvevők hagyományos oktatási/forrásprogramot kapnak, amely letölthető munkafüzetet és online forrásokat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 3 hónap
|
Az észlelt stressz skála a stressz általános szintjét méri.
Ez az eszköz 10 elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt hónap stresszének általános értékelését tartalmazzák.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=40.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Időkeret: 3 hónap
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D) egy 20 elemből álló mérőszám, amely a depressziós tünetek (affektív, pszichológiai és szomatikus) gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten. A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=60.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .