Kognitivní zvládání založené na všímavosti pro ADRD pečovatele
25. července 2025 aktualizováno: Photozig, Inc.
Intervence v mobilní aplikaci kognitivního zvládání založená na všímavosti pro pečovatele o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou
Tento projekt vyhodnotí účinnost intervence kognitivního zvládání založeného na všímavosti (MCC) ke zmírnění stresu a depresivních symptomů u pečovatelů o jedince s Alzheimerovou chorobou a příbuznou demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Campbell, California, Spojené státy, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o jedince s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí (ADRD).
- Vlastnit chytrý telefon nebo tablet a mít přístup k internetu.
- Minimální věk 18 let.
- Umět číst a mluvit anglicky.
- Věnujte alespoň 8 hodin týdně péči o osobu s demencí.
- Plánujte zůstat v oblasti šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Těžké psychické nebo fyzické onemocnění.
- Kognitivní porucha nebo jakýkoli vážný zdravotní problém, který narušuje pečovatelskou roli.
- Péče o ADRD pacienta s předpokládanou délkou života méně než šest měsíců.
- Neochota účastnit se všech aspektů studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace Caring Mind
Účastníci obdrží mobilní aplikaci Caring Mind obsahující program Cognitive Coping založený na všímavosti.
|
Účastníci obdrží mobilní aplikaci Caring Mind obsahující program Cognitive Coping založený na všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávací program
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací/zdrojový program obsahující pracovní sešit ke stažení a online zdroje.
|
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací/zdrojový program obsahující pracovní sešit ke stažení a online zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 měsíce
|
"Vnímaná škála stresu" měří celkovou úroveň stresu.
Tento nástroj obsahuje 10 položek zpřístupňujících celkové hodnocení stresu za poslední měsíc.
Stupnice se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=40.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D) je 20položková míra, která se ptá na frekvenci příznaků deprese (afektivních, psychologických a somatických) za poslední týden. Škála se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=60.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres pečovatele
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy