Coping cognitivo basato sulla consapevolezza per i caregiver ADRD
25 luglio 2025 aggiornato da: Photozig, Inc.
Intervento dell'app mobile di coping cognitivo basato sulla consapevolezza per gli operatori sanitari di individui con malattia di Alzheimer
Questo progetto valuterà l'efficacia dell'intervento di coping cognitivo basato sulla consapevolezza (MCC) per alleviare lo stress e i sintomi depressivi dei caregiver di individui con malattia di Alzheimer e demenza correlata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Campbell, California, Stati Uniti, 95008-5570
- Photozig, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prendersi cura di una persona con malattia di Alzheimer o demenza correlata (ADRD).
- Possedere uno smartphone o un tablet e avere accesso a Internet.
- Età minima di 18 anni.
- In grado di leggere e parlare inglese.
- Dedica almeno 8 ore a settimana alla cura di una persona con demenza.
- Pianifica di rimanere nella zona per sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia psicologica o fisica.
- Compromissione cognitiva o qualsiasi grave problema medico che interferisca con il ruolo di caregiver.
- Prendersi cura di pazienti con ADRD con un'aspettativa di vita inferiore a sei mesi.
- Riluttanza a partecipare a tutti gli aspetti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App per dispositivi mobili Mente premurosa
I partecipanti riceveranno l'app mobile Caring Mind contenente il programma Cognitive Coping basato sulla consapevolezza.
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I partecipanti riceveranno l'app mobile Caring Mind contenente il programma Cognitive Coping basato sulla consapevolezza.
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Comparatore attivo: Programma educativo tradizionale
I partecipanti riceveranno un tradizionale programma di istruzione/risorse, contenente una cartella di lavoro scaricabile e risorse online.
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I partecipanti riceveranno un tradizionale programma di istruzione/risorse, contenente una cartella di lavoro scaricabile e risorse online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
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La "Scala dello stress percepito" misura il livello complessivo di stress.
Questo strumento contiene 10 voci che accedono alle valutazioni complessive dello stress nell'ultimo mese.
La scala si riferisce al caregiver.
Punteggio minimo (miglior valore)=0.
Punteggio massimo (peggior valore)=40.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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3 mesi
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D) è una misura di 20 elementi che chiede informazioni sulla frequenza dei sintomi depressivi (affettivi, psicologici e somatici) nell'ultima settimana. La scala si riferisce al caregiver.
Punteggio minimo (miglior valore)=0.
Punteggio massimo (peggior valore)=60.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .