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Coping cognitivo basato sulla consapevolezza per i caregiver ADRD

25 luglio 2025 aggiornato da: Photozig, Inc.

Intervento dell'app mobile di coping cognitivo basato sulla consapevolezza per gli operatori sanitari di individui con malattia di Alzheimer

Questo progetto valuterà l'efficacia dell'intervento di coping cognitivo basato sulla consapevolezza (MCC) per alleviare lo stress e i sintomi depressivi dei caregiver di individui con malattia di Alzheimer e demenza correlata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95008-5570
        • Photozig, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prendersi cura di una persona con malattia di Alzheimer o demenza correlata (ADRD).
  • Possedere uno smartphone o un tablet e avere accesso a Internet.
  • Età minima di 18 anni.
  • In grado di leggere e parlare inglese.
  • Dedica almeno 8 ore a settimana alla cura di una persona con demenza.
  • Pianifica di rimanere nella zona per sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psicologica o fisica.
  • Compromissione cognitiva o qualsiasi grave problema medico che interferisca con il ruolo di caregiver.
  • Prendersi cura di pazienti con ADRD con un'aspettativa di vita inferiore a sei mesi.
  • Riluttanza a partecipare a tutti gli aspetti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App per dispositivi mobili Mente premurosa
I partecipanti riceveranno l'app mobile Caring Mind contenente il programma Cognitive Coping basato sulla consapevolezza.
Comportamentale: Coping cognitivo basato sulla consapevolezza
I partecipanti riceveranno l'app mobile Caring Mind contenente il programma Cognitive Coping basato sulla consapevolezza.
Comparatore attivo: Programma educativo tradizionale
I partecipanti riceveranno un tradizionale programma di istruzione/risorse, contenente una cartella di lavoro scaricabile e risorse online.
Comportamentale: Programma educativo/di risorse tradizionali
I partecipanti riceveranno un tradizionale programma di istruzione/risorse, contenente una cartella di lavoro scaricabile e risorse online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
La "Scala dello stress percepito" misura il livello complessivo di stress. Questo strumento contiene 10 voci che accedono alle valutazioni complessive dello stress nell'ultimo mese. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=40. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D) è una misura di 20 elementi che chiede informazioni sulla frequenza dei sintomi depressivi (affettivi, psicologici e somatici) nell'ultima settimana. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=60. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Photozig, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pz-A108a
  • R44AG058277 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress del caregiver

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