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Achtsamkeitsbasierte kognitive Bewältigung für ADRD-Betreuer

25. Juli 2025 aktualisiert von: Photozig, Inc.

Achtsamkeitsbasierte mobile App-Intervention zur kognitiven Bewältigung für Betreuer von Personen mit Alzheimer-Krankheit

In diesem Projekt wird die Wirksamkeit der Intervention „Mindfulness-based Cognitive Coping“ (MCC) zur Linderung von Stress und depressiven Symptomen bei Betreuern von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Campbell, California, Vereinigte Staaten, 95008-5570
        • Photozig, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung einer Person mit Alzheimer-Krankheit oder damit verbundener Demenz (ADRD).
  • Besitzen Sie ein Smartphone oder Tablet und verfügen Sie über einen Internetzugang.
  • Mindestalter 18 Jahre.
  • Kann Englisch lesen und sprechen.
  • Verbringen Sie mindestens 8 Stunden pro Woche mit der Pflege einer Person mit Demenz.
  • Planen Sie, sechs Monate in der Gegend zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische oder physische Erkrankung.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder ein schwerwiegendes medizinisches Problem, das die Pflegerolle beeinträchtigt.
  • Betreuung von ADRD-Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten.
  • Unwilligkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Caring Mind-Mobile-App
Die Teilnehmer erhalten die mobile App „Caring Mind“, die das auf Achtsamkeit basierende kognitive Bewältigungsprogramm enthält.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes kognitives Coping
Die Teilnehmer erhalten die mobile App „Caring Mind“, die das auf Achtsamkeit basierende kognitive Bewältigungsprogramm enthält.
Aktiver Komparator: Traditionelles Bildungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein traditionelles Bildungs-/Ressourcenprogramm, das ein herunterladbares Arbeitsbuch und Online-Ressourcen enthält.
Verhalten: Traditionelles Bildungs-/Ressourcenprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein traditionelles Bildungs-/Ressourcenprogramm, das ein herunterladbares Arbeitsbuch und Online-Ressourcen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die „Wahrgenommene Stress-Skala“ misst das allgemeine Stressniveau. Dieses Instrument enthält 10 Items, die auf Gesamteinschätzungen der Belastung im vergangenen Monat zugreifen. Die Skala bezieht sich auf die Bezugsperson. Mindestpunktzahl (bester Wert)=0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=40. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 3 Monate
Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) ist ein 20-Punkte-Maß, das nach der Häufigkeit depressiver Symptome (affektiv, psychisch und somatisch) in der vergangenen Woche fragt. Die Skala bezieht sich auf die Pflegekraft. Mindestpunktzahl (bester Wert)=0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Photozig, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pz-A108a
  • R44AG058277 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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