Когнитивное преодоление трудностей, основанное на осознанности, для лиц, осуществляющих уход за СДВР
25 июля 2025 г. обновлено: Photozig, Inc.
Когнитивное мобильное приложение для преодоления стресса, основанное на осознанности, для тех, кто ухаживает за людьми с болезнью Альцгеймера
В рамках этого проекта будет оцениваться эффективность вмешательства когнитивного преодоления на основе осознанности (MCC) для облегчения симптомов стресса и депрессии у лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Campbell, California, Соединенные Штаты, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уход за человеком с болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией (ADRD).
- Наличие смартфона или планшета и доступа в Интернет.
- Минимальный возраст 18 лет.
- Способен читать и говорить по-английски.
- Тратьте не менее 8 часов в неделю на уход за человеком с деменцией.
- Планируйте остаться в этом районе на шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Тяжелое психологическое или физическое заболевание.
- Когнитивные нарушения или любые серьезные проблемы со здоровьем, которые мешают уходу.
- Уход за пациентом с ADRD с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев.
- Нежелание участвовать во всех аспектах исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение «Заботливый разум»
Участники получат мобильное приложение Caring Mind, содержащее программу Cognitive Coping, основанную на осознанности.
|
Участники получат мобильное приложение Caring Mind, содержащее программу Cognitive Coping, основанную на осознанности.
|
|
Активный компаратор: Традиционная образовательная программа
Участники получат традиционную образовательную/ресурсную программу, содержащую загружаемую рабочую тетрадь и онлайн-ресурсы.
|
Участники получат традиционную образовательную/ресурсную программу, содержащую загружаемую рабочую тетрадь и онлайн-ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Шкала воспринимаемого стресса» измеряет общий уровень стресса.
Этот инструмент содержит 10 элементов, позволяющих получить доступ к общей оценке стресса за последний месяц.
Шкала относится к опекуну.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=40.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой меру из 20 пунктов, которая спрашивает о частоте депрессивных симптомов (аффективных, психологических и соматических) в течение последней недели. Шкала относится к лицу, осуществляющему уход.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=60.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pz-A108a
- R44AG058277 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .