Mindfulness-baseret kognitiv mestring for ADRD-plejere
11. marts 2024 opdateret af: Photozig, Inc.
Mindfulness-baseret kognitiv mestring mobilappintervention til plejere til personer med Alzheimers sygdom
Dette projekt vil evaluere effektiviteten af den Mindfulness-baserede kognitive mestring (MCC) intervention for at lindre stress og depressive symptomer hos plejere til personer med Alzheimers sygdom og relateret demens.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bruno Kajiyama
- Telefonnummer: 855-955-CARE
- E-mail: caring@photozig.com
Studiesteder
-
-
California
-
Campbell, California, Forenede Stater, 95008-5570
- Photozig, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorg for en person med Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD).
- Eje en smartphone eller tablet og have internetadgang.
- Minimumsalder på 18 år.
- Kan læse og tale engelsk.
- Brug mindst 8 timer om ugen på at passe en person med demens.
- Planlæg at blive i området i seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom.
- Kognitiv svækkelse eller ethvert alvorligt medicinsk problem, der forstyrrer omsorgsrollen.
- Pasning af ADRD-patient med en forventet levetid på mindre end seks måneder.
- Uvilje til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caring Mind mobil app
Deltagerne vil modtage Caring Mind-mobilappen, der indeholder det Mindfulness-baserede Cognitive Coping-program.
|
Deltagerne vil modtage Caring Mind-mobilappen, der indeholder det Mindfulness-baserede Cognitive Coping-program.
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt uddannelsesprogram
Deltagerne vil modtage et traditionelt uddannelses-/ressourceprogram, der indeholder en projektmappe, der kan downloades, og onlineressourcer.
|
Deltagerne vil modtage et traditionelt uddannelses-/ressourceprogram, der indeholder en projektmappe, der kan downloades, og onlineressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Stress Scale" måler det overordnede niveau af stress.
Dette instrument indeholder 10 elementer, der har adgang til overordnede vurderinger af stress i den seneste måned.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=40.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) er et 20-element mål, der spørger om hyppigheden af depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) inden for den seneste uge. Skalaen refererer til plejepersonalet.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=60.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pz-A108a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .