このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD患者における鼻のIL 1 ベータ、IL 3 レベルとその影響

2023年8月4日 更新者:Nermen Abuelkassem、Assiut University

鼻のIL 1 ベータ、IL 3 レベルの評価と COPD における疾患重症度に対するそれらの影響

慢性閉塞性肺疾患は、全身性および局所的な炎症を伴います。 有害なガスや粒子への曝露は、COPD の発症につながる炎症プロセスの開始に重要な役割を果たします。 高所得国および中所得国では、喫煙がこれらの有害要素の主な発生源であると考えられています。1 喘息、COPD、鼻炎および鼻副鼻腔炎 (RS) は気道の慢性疾患であり、世界的な有病率は約 12% と推定されています。2 統一気道疾患 (UAD) の概念は、喘息とアレルギー性鼻炎および慢性副鼻腔炎の共存に関する最初の観察に基づいて定式化されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

。 COPD 患者は、22 項目の鼻腔アウトカム検査に従って、上気道疾患に関連する高い症状または低い症状のいずれかに関連付けられます。データは、上気道の病歴および検査、および COPD 症状学を通じて収集されます。 喫煙、投薬、入院および急性増悪の病歴。 診断と閉塞の程度を確認するための肺機能検査。 COPDの診断は、不可逆的な気流閉塞の存在、気管支拡張薬後のFEV1/FVC比が0.7未満であることによって確認されます。 気流閉塞の重症度は、COPD 負担の程度を評価するための CAT アンケートを使用する GOLD 基準 [9] に従って等級付けされます。 22 項目の副鼻腔アウトカムテスト (SNOT22) は慢性副鼻腔炎の症状を評価するもので、鼻の症状や疲労などのより一般的な症状が含まれます [11]。 各症状は 0 (症状なし) から 5 (症状が可能な限りひどい) までスコア付けされます。 最大スコアは 110 で、MCID は 9 ポイントです [12]。

SNOT22 鼻サブドメイン (SNOT22nasal) は 7 つの質問で構成されます (いいえ。 1-5 + 7-8)、これには「鼻をかむ必要がある」、「くしゃみ」、「鼻水」、「鼻閉」、「嗅覚または味覚の喪失」、「後鼻汁」、「濃厚な鼻汁」が含まれます。鼻汁"。 正常性のカットオフ(または MCID)は検証されていませんが、健康なボランティアでは総 SNOT22 スコア中央値が 7 ポイントであることが判明しています [12] COPD 症状重症度の臨床マーカー: 呼吸困難は mMRC を使用して等級付けされます5 段階評価 13 身体活動 6MWD は、修正を加えた標準プロトコルに従って測定されます。14 後者は、60 m ではなく 50 m の短いウォーキング ラップでした。 参加者はテスト前に 10 分間休憩し、その後 5 メートルごとにマークが付けられた長さ 25 メートルの直線廊下を歩きました。 赤いコーンで折り返し地点を設置し、6分間に歩いた距離を記録した。 テスト中に標準化された励ましのフレーズが与えられました。 COPD の疾患特異的 HRQoL は、CAT および SGRQ アンケートによって測定されました。 合計スコアの範囲は前者では 0 ~ 40、後者では 0 ~ 100 であり、スコアが高いほど HRQoL が低いことを示します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • 電話番号:01091570963
  • メール:Mahaali@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

copd患者

説明

包含基準: 以下の包含基準に従って患者を含めました。

  • 年齢≧40歳
  • 喫煙歴 > 10箱年分のタバコ
  • 気管支拡張薬後の努力呼気量 1 秒 (FEV1)/努力肺活量 (FVC) 指数 <0.70。

除外基準:自己申告または医師が診断した喘息、および400mlを超えるβ2アゴニストの可逆性およびベースラインFEV1から15%

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高い上気道の症状を伴うcopd患者
SNOT22 鼻サブドメイン (SNOT22nasal) は 7 つの質問で構成されます (いいえ。 1-5 + 7-8)、これには「鼻をかむ必要がある」、「くしゃみ」、「鼻水」、「鼻閉」、「嗅覚または味覚の喪失」、「後鼻汁」、「濃厚な鼻汁」が含まれます。鼻汁"。 健康なボランティアでは、SNOT22の合計スコアは中央値7ポイントであることが判明しました。
インターロイキン (IL)-1-β と IL-3 は、酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用して、患者の血清と鼻腔スワップからの上清で測定されます。
上気道低下症状のあるcopd患者
SNOT22 鼻サブドメイン (SNOT22nasal) は 7 つの質問で構成されます (いいえ。 1-5 + 7-8)、これには「鼻をかむ必要がある」、「くしゃみ」、「鼻水」、「鼻閉」、「嗅覚または味覚の喪失」、「後鼻汁」、「濃厚な鼻汁」が含まれます。鼻汁"。 健康なボランティアでは、SNOT22の合計スコアは中央値7ポイントであることが判明しました。
インターロイキン (IL)-1-β と IL-3 は、酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用して、患者の血清と鼻腔スワップからの上清で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上気道の炎症の程度とCOPDの重症度
時間枠:1年
UAD が高い患者は主に、PFT の FEV1 によって評価される閉塞の程度に影響します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高い UAD と COPD の重症度が組み合わさって、それらの患者の生活の質に影響を与える
時間枠:1年
セントジョージアンケートを使用したcopdおよび鼻疾患患者の生活の質の調査
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する