- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980611
비강 IL 1 베타 , IL 3 수준 및 COPD 환자에 미치는 영향
COPD에서 Nasal IL 1 Beta , IL 3 수준 및 질병 중증도에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
. 22개 항목 Sino Nasal Outcome Test에 따라 상부 기도 질환과 관련된 COPD 환자. 데이터는 상부 기도 및 COPD 증상의 병력 및 검사를 통해 수집됩니다. 흡연, 투약, 입원 및 급성 악화의 병력. 진단 및 폐색 정도를 확인하기 위한 폐 기능 검사. COPD의 진단은 돌이킬 수 없는 기류 폐쇄의 존재, 기관지확장제 후 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만으로 확인됩니다. 기류 방해의 심각도는 COPD 부담 정도를 평가하기 위해 CAT 설문지를 사용하여 GOLD 기준[9]에 따라 등급이 매겨집니다.[10] 22개 항목의 Sino Nasal Outcome Test(SNOT22)는 만성 비부비동염 증상을 평가하며 비강 및 피로와 같은 보다 일반적인 증상을 포함합니다[11]. 각 증상은 0(증상 없음)에서 5(증상이 매우 심함")까지 점수가 매겨집니다. 최대 점수는 110점이며 MCID는 9점입니다[12].
SNOT22 nasal 하위 도메인(SNOT22nasal)은 7개의 질문(no. 1-5 + 7-8), "코를 풀어야 함", "재채기", "콧물", "코 막힘", "후각 또는 미각 상실", "후비루" 및 "진한 콧물"을 포함합니다. 콧물". 정상성(또는 MCID)에 대한 컷오프는 검증되지 않았지만 총 SNOT22는 건강한 지원자에서 7점의 중앙값을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 5점 척도.13 신체 활동 6MWD는 수정된 표준 프로토콜에 따라 측정됩니다.14 후자는 60m 대신 50m의 짧은 보행 랩이었습니다. 참가자들은 검사 전 10분 동안 휴식을 취한 후 5m마다 표시된 25m 길이의 직선 복도를 따라갔다. 반환점은 빨간색 원뿔로 설정하고 6분 동안 걸은 거리를 기록했다. 테스트 중에 표준화된 격려 문구가 제공되었습니다. COPD에 대한 질병 특이적 HRQoL은 CAT 및 SGRQ 설문지로 측정되었습니다. 총점의 범위는 전자의 경우 0~40점, 후자의 경우 0~100점으로 점수가 높을수록 HRQoL이 나쁨을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nermen mohamed abuelkassem, lecturer
- 전화번호: 01000767713
- 이메일: nermenabuelkassem@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Ali Essameldeen, lecturer
- 전화번호: 01091570963
- 이메일: Mahaali@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 다음 포함 기준에 따라 환자를 포함했습니다.
- 나이 ≥ 40세
- 흡연력 > 10갑년의 담배
- 기관지 확장제 후 강제 호기량 1초(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 지수 <0.70.
제외 기준: 자가 보고 또는 의사 진단 천식 및 400 ml 초과 베타 2 작용제에 대한 가역성 및 기준선 FEV1에서 15%
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 상기도 증상이 있는 copd 환자
SNOT22 nasal 하위 도메인(SNOT22nasal)은 7개의 질문(no.
1-5 + 7-8), "코를 풀어야 함", "재채기", "콧물", "코 막힘", "후각 또는 미각 상실", "후비루" 및 "진한 콧물"을 포함합니다. 콧물".
총 SNOT22는 건강한 지원자에서 중간 점수가 7점인 것으로 밝혀졌습니다.
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인터루킨(IL)-1-베타 및 IL-3은 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 비강 스왑의 환자 혈청 및 상청액에서 측정될 것입니다.
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낮은 상기도 증상이 있는 copd 환자
SNOT22 nasal 하위 도메인(SNOT22nasal)은 7개의 질문(no.
1-5 + 7-8), "코를 풀어야 함", "재채기", "콧물", "코 막힘", "후각 또는 미각 상실", "후비루" 및 "진한 콧물"을 포함합니다. 콧물".
총 SNOT22는 건강한 지원자에서 중간 점수가 7점인 것으로 밝혀졌습니다.
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인터루킨(IL)-1-베타 및 IL-3은 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 비강 스왑의 환자 혈청 및 상청액에서 측정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 염증 정도 및 COPD 중증도
기간: 일년
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UAD가 높은 환자는 대부분 PFT에서 FEV1에 의해 평가되는 폐쇄 정도에 영향을 미칩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 UAD와 COPD의 중증도가 함께 환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 일년
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세인트 조지 설문지를 이용한 코피병 및 비강 침범 환자의 삶의 질
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nasal IL B,IL 3 ,COPD
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