Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina nosního IL 1 Beta, IL 3 a jejich účinky u pacientů s CHOPN

4. srpna 2023 aktualizováno: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Hodnocení hladin nosního IL 1 Beta, IL 3 a jejich účinků na závažnost onemocnění u CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc je spojena se systémovým a lokálním zánětem. expozice škodlivým plynům a částicím hraje důležitou roli při iniciaci zánětlivých procesů vedoucích k rozvoji CHOPN. V zemích s vysokými a středními příjmy je kouření tabáku považováno za převládající zdroj těchto škodlivých prvků.1 Astma, CHOPN, rýma a rinosinusitida (RS) jsou chronická onemocnění dýchacích cest s odhadovanou celosvětovou prevalencí asi 12 %.2 koncept nemocí spojených dýchacích cest (UAD) byl formulován na základě prvotního pozorování koexistence alergické rýmy a chronické rinosinusitidy s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

. Pacienti s CHOPN, kteří jsou spojeni s onemocněním horních cest dýchacích, buď s vysokými příznaky, nebo s nízkými příznaky podle 22-položkového testu Sino Nasal Outcome Test. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím: Historie a vyšetření horních cest dýchacích a symptomatologie CHOPN. Anamnéza kouření, medikace, přijetí a akutní exacerbace . Funkční testy plic k potvrzení diagnózy a stupně obstrukce. Diagnózu CHOPN potvrdí přítomnost ireverzibilní obstrukce průtoku vzduchu, post-bronchodilatační poměr FEV1/FVC nižší než 0,7. Závažnost obstrukce proudění vzduchu bude hodnocena podle kritérií GOLD [9] pomocí dotazníku CAT k posouzení stupně zátěže CHOPN.[10] 22položkový Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) posoudí příznaky chronické rinosinusitidy a zahrnuje nosní a obecnější příznaky, jako je únava [11]. Každý symptom je hodnocen od 0 (žádné příznaky) do 5 (příznaky tak špatné, jak jen mohou být“). Maximální skóre je 110, s MCID 9 bodů [12].

Nosní subdoména SNOT22 (SNOT22nasal) se skládá ze sedmi otázek (č. 1-5 + 7-8), které zahrnují: „potřeba smrkat“, „kýchání“, „rýma“, „nosní obstrukce“, „ztráta čichu nebo chuti“, „výtok po nosu“ a „hustý výtok z nosu“. Hranice normality (nebo MCID) nebyla potvrzena, nicméně bylo zjištěno, že celkový SNOT22 má u zdravých dobrovolníků střední skóre 7 bodů [12] Klinické markery závažnosti symptomů CHOPN: Dušnost bude hodnocena pomocí mMRC 5bodová stupnice.13 Fyzická aktivita 6MWD bude měřena v souladu se standardním protokolem s úpravami.14 Poslední jmenované byly kratší pěší okruh 50 m místo 60 m . Účastníci si před testem 10 minut odpočinuli a poté následovali přímý koridor o délce 25 m, který byl každých 5 m vyznačen. Místa obratu byla nastavena červeným kuželem a byla zaznamenána vzdálenost ušlá za 6 minut. Během testu byly uvedeny standardizované fráze povzbuzení. HRQoL specifická pro onemocnění u CHOPN byla měřena pomocí dotazníků CAT a SGRQ. Rozsah celkového skóre je od 0 do 40 u prvního a od 0 do 100 u druhého dotazníku a vysoké skóre ukazuje na horší HRQoL

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Telefonní číslo: 01091570963
  • E-mail: Mahaali@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

policisté

Popis

Kritéria pro zařazení: Zařadili jsme pacienty podle následujících kritérií pro zařazení:

  • věk ≥ 40 let
  • Historie kouření > deset balíčků tabáku
  • Index nuceného exspiračního objemu po bronchodilataci 1 s (FEV1)/Forced vitální kapacity (FVC) <0,70.

Kritéria vyloučení: astma a reverzibilita beta 2 agonisty nad 400 ml a 15 % od výchozí hodnoty FEV1

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s copd s vysokými příznaky horních cest dýchacích
Nosní subdoména SNOT22 (SNOT22nasal) se skládá ze sedmi otázek (č. 1-5 + 7-8), které zahrnují: „potřeba smrkat“, „kýchání“, „rýma“, „nosní obstrukce“, „ztráta čichu nebo chuti“, „výtok po nosu“ a „hustý výtok z nosu“. bylo zjištěno, že celkový SNOT22 má u zdravých dobrovolníků střední skóre 7 bodů
Interleukin (IL)-1-beta a IL-3 budou měřeny v pacientově séru a supernatantu z nosní swapy pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA).
pacientů s copd s příznaky nízkých horních cest dýchacích
Nosní subdoména SNOT22 (SNOT22nasal) se skládá ze sedmi otázek (č. 1-5 + 7-8), které zahrnují: „potřeba smrkat“, „kýchání“, „rýma“, „nosní obstrukce“, „ztráta čichu nebo chuti“, „výtok po nosu“ a „hustý výtok z nosu“. bylo zjištěno, že celkový SNOT22 má u zdravých dobrovolníků střední skóre 7 bodů
Interleukin (IL)-1-beta a IL-3 budou měřeny v pacientově séru a supernatantu z nosní swapy pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň zánětu horních cest dýchacích a závažnost CHOPN
Časové okno: 1 rok
pacienti s vysokou UAD většinou ovlivňují stupeň obstrukce, který je hodnocen FEV1 u PFT
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysoká UAD a závažnost CHOPN společně a dopad na kvalitu života těchto pacientů
Časové okno: 1 rok
pacientů s postižením copd a nosu a kvalitu života pomocí dotazníku saint george
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit