Nasal IL 1 Beta, IL 3 Level et leurs effets chez les patients atteints de MPOC
Évaluation du taux nasal d'IL 1 bêta et d'IL 3 et de leurs effets sur la gravité de la maladie dans la BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
. Les patients atteints de MPOC sont associés à une maladie des voies respiratoires supérieures, soit des symptômes élevés, soit des symptômes faibles, selon le test de résultat sino-nasal en 22 éléments. Les données seront collectées via : l'historique et l'examen des voies respiratoires supérieures et la symptomatologie de la MPOC. Antécédents de tabagisme, de médication, d'admission et d'exacerbation aiguë . Tests de la fonction pulmonaire pour confirmer le diagnostic et le degré d'obstruction. Le diagnostic de BPCO sera confirmé par la présence d'une obstruction irréversible des voies respiratoires, rapport VEMS/CVF post-bronchodilatateur inférieur à 0,7. La gravité de l'obstruction des voies respiratoires sera classée selon les critères GOLD [9] à l'aide du questionnaire CAT pour évaluer le degré de charge de la MPOC.[10] Le test SNOT22 (Sino Nasal Outcome Test) en 22 items évaluera les symptômes de la rhinosinusite chronique et comprend des symptômes nasaux et plus généraux tels que la fatigue [11]. Chaque symptôme est noté de 0 (aucun symptôme) à 5 (symptômes aussi graves qu'ils peuvent l'être"). Le score maximum est de 110, avec un MCID de 9 points [12].
Le sous-domaine nasal SNOT22 (SNOT22nasal) se compose de sept questions (no. 1-5 + 7-8), qui comprennent : « besoin de se moucher », « éternuements », « nez qui coule », « obstruction nasale », « perte de l'odorat ou du goût », « écoulement post-nasal » et « écoulement nasal épais ». écoulement nasal". Un seuil de normalité (ou MCID) n'a pas été validé, mais le SNOT22 total s'est avéré avoir un score médian de 7 points chez les volontaires sains [12] Échelle à 5 points.13 Activité physique La 6MWD sera mesurée conformément au protocole standard avec des modifications.14 Ces derniers faisaient un tour de marche plus court de 50 m au lieu de 60 m. Les participants se sont reposés 10 min avant le test puis ont suivi un couloir rectiligne d'une longueur de 25 m balisé tous les 5 m. Les points de retournement ont été mis en place avec un cône rouge, et la distance parcourue en 6 minutes a été enregistrée. Des phrases d'encouragement standardisées ont été données pendant le test. La HRQoL spécifique à la maladie pour la MPOC a été mesurée par les questionnaires CAT et SGRQ. La plage du score total va de 0 à 40 pour le premier et de 0 à 100 pour le dernier questionnaire, et des scores élevés indiquent une QVLS plus faible
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nermen mohamed abuelkassem, lecturer
- Numéro de téléphone: 01000767713
- E-mail: nermenabuelkassem@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha Ali Essameldeen, lecturer
- Numéro de téléphone: 01091570963
- E-mail: Mahaali@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Nous avons inclus les patients selon les critères d'inclusion suivants :
- âge ≥ 40 ans
- Antécédents de tabagisme > dix paquets-années de tabac
- Volume expiratoire forcé post- bronchodilatateur 1 s (FEV1)/indice de capacité vitale forcée (FVC) <0,70.
Critères d'exclusion : asthme autodéclaré ou diagnostiqué par un médecin et réversibilité pour les bêta-2 agonistes au-dessus de 400 ml et 15 % du VEMS initial
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de MPOC présentant des symptômes élevés des voies respiratoires supérieures
Le sous-domaine nasal SNOT22 (SNOT22nasal) se compose de sept questions (no.
1-5 + 7-8), qui comprennent : « besoin de se moucher », « éternuements », « nez qui coule », « obstruction nasale », « perte de l'odorat ou du goût », « écoulement post-nasal » et « écoulement nasal épais ». écoulement nasal".
le SNOT22 total s'est avéré avoir un score médian de 7 points chez des volontaires sains
|
L'interleukine (IL)-1-bêta et l'IL-3 seront mesurées dans le sérum et le surnageant des patients provenant de l'échange nasal à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
|
|
patients atteints de MPOC présentant des symptômes bas des voies respiratoires supérieures
Le sous-domaine nasal SNOT22 (SNOT22nasal) se compose de sept questions (no.
1-5 + 7-8), qui comprennent : « besoin de se moucher », « éternuements », « nez qui coule », « obstruction nasale », « perte de l'odorat ou du goût », « écoulement post-nasal » et « écoulement nasal épais ». écoulement nasal".
le SNOT22 total s'est avéré avoir un score médian de 7 points chez des volontaires sains
|
L'interleukine (IL)-1-bêta et l'IL-3 seront mesurées dans le sérum et le surnageant des patients provenant de l'échange nasal à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
degré d'inflammation des voies respiratoires supérieures et gravité de la MPOC
Délai: 1 an
|
les patients avec une UAD élevée affectent principalement le degré d'obstruction évalué par le VEMS dans la PFT
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
UAD élevée et gravité de la BPCO ensemble et impact sur la qualité de vie de ces patients
Délai: 1 an
|
patients atteints de copd et d'atteinte nasale et qualité de vie à l'aide du questionnaire de saint george
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nasal IL B,IL 3 ,COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .