Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neus IL 1 Beta, IL 3-niveau en hun effecten bij COPD-patiënten

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Evaluatie van nasale IL 1 Beta, IL 3-niveau en hun effecten op de ernst van de ziekte bij COPD

Chronische obstructieve longziekte wordt geassocieerd met systemische en lokale ontsteking. blootstelling aan schadelijke gassen en deeltjes spelen een belangrijke rol bij het initiëren van de ontstekingsprocessen die leiden tot de ontwikkeling van COPD. In hoge- en middeninkomenslanden wordt het roken van tabak beschouwd als de belangrijkste bron van deze schadelijke elementen.1 Astma, COPD, rhinitis en rhinosinusitis (RS) zijn chronische aandoeningen van de luchtwegen met een geschatte wereldwijde prevalentie van ongeveer 12%.2 Het concept van United Airways Diseases (UAD) werd geformuleerd op basis van de eerste observatie van het naast elkaar voorkomen van allergische rhinitis en chronische rhinosinusitis met astma.3

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

. COPD-patiënten geassocieerd met een ziekte van de bovenste luchtwegen ofwel hoge symptomen of lage symptomen volgens de 22-item Sino Nasal Outcome Test. Gegevens worden verzameld via: Geschiedenis en onderzoek van de bovenste luchtwegen en COPD-symptomatologie. Geschiedenis van roken, medicatie, opname en acute exacerbatie. Longfunctietests om de diagnose en de mate van obstructie te bevestigen. De diagnose van COPD zal worden bevestigd door de aanwezigheid van onomkeerbare luchtstroomobstructie, post-bronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio van minder dan 0,7. De ernst van de obstructie van de luchtstroom zal worden beoordeeld volgens de GOLD-criteria [9] met behulp van een CAT-vragenlijst om de mate van COPD-belasting te beoordelen.[10] De 22-item Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) beoordeelt chronische rhinosinusitissymptomen en omvat nasale en meer algemene symptomen zoals vermoeidheid [11]. Elk symptoom wordt gescoord van 0 (geen symptomen) tot 5 (symptomen zo erg als ze maar kunnen zijn"). De maximale score is 110, met een MCID van 9 punten [12].

Het SNOT22 nasale subdomein (SNOT22nasal) bestaat uit zeven vragen (nr. 1-5 + 7-8), waaronder: "neus moeten snuiten", "niezen", "loopneus", "neusverstopping", "verlies van reuk of smaak", "post-neusafscheiding" en "dikke Snot". Een cut-off voor normaliteit (of MCID) is niet gevalideerd, maar de totale SNOT22 bleek een mediane score van 7 punten te hebben bij gezonde vrijwilligers [12] Klinische markers voor de ernst van COPD-symptomen: dyspnoe wordt beoordeeld met behulp van de mMRC 5-puntsschaal.13 Fysieke Activiteit De 6MWD wordt gemeten volgens het standaardprotocol met aanpassingen.14 Die laatste waren een kortere loopronde van 50 m in plaats van 60 m. De deelnemers rustten 10 min voor de test en volgden daarna een rechte gang met een lengte van 25 m die om de 5 m gemarkeerd was. De keerpunten waren opgesteld met een rode kegel en de afgelegde afstand in 6 minuten werd geregistreerd. Tijdens de test werden gestandaardiseerde bemoedigende zinnen gegeven. Ziektespecifieke HRQoL voor COPD werd gemeten met de CAT- en de SGRQ-vragenlijsten. Het bereik van de totaalscore loopt van 0 tot 40 voor de eerste en van 0 tot 100 voor de laatste vragenlijst, en hoge scores zijn indicatief voor een slechtere HRQoL

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Telefoonnummer: 01091570963
  • E-mail: Mahaali@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

copd patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria: we includeerden patiënten volgens de volgende inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 40 jaar
  • Geschiedenis van roken> tien pakjaren tabak
  • Post-bronchodilatator geforceerd expiratoir volume 1 s (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC)-index <0,70.

Uitsluitingscriteria: zelfgerapporteerd of door een arts gediagnosticeerd astma en reversibiliteit voor bèta 2-agonist boven 400 ml en 15% vanaf baseline FEV1

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
copd-patiënten met hoge symptomen van de bovenste luchtwegen
Het SNOT22 nasale subdomein (SNOT22nasal) bestaat uit zeven vragen (nr. 1-5 + 7-8), waaronder: "neus moeten snuiten", "niezen", "loopneus", "neusverstopping", "verlies van reuk of smaak", "post-neusafscheiding" en "dikke Snot". de totale SNOT22 blijkt een mediane score van 7 punten te hebben bij gezonde vrijwilligers
Interleukine (IL)-1-beta en IL-3 zullen worden gemeten in het serum en supernatant van de patiënt van de nasale swap met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
copd-patiënten met lage bovenste luchtwegsymptomen
Het SNOT22 nasale subdomein (SNOT22nasal) bestaat uit zeven vragen (nr. 1-5 + 7-8), waaronder: "neus moeten snuiten", "niezen", "loopneus", "neusverstopping", "verlies van reuk of smaak", "post-neusafscheiding" en "dikke Snot". de totale SNOT22 blijkt een mediane score van 7 punten te hebben bij gezonde vrijwilligers
Interleukine (IL)-1-beta en IL-3 zullen worden gemeten in het serum en supernatant van de patiënt van de nasale swap met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van ontsteking van de bovenste luchtwegen en ernst van COPD
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten met hoge UAD hebben meestal invloed op de mate van obstructie die wordt beoordeeld aan de hand van FEV1 in PFT
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoge UAD en ernst van COPD samen en impact op kwaliteit van leven bij die patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten met copd en nasale betrokkenheid en kwaliteit van leven door gebruik te maken van de heilige george-vragenlijst
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren