Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень назального IL-1 Beta, IL-3 и их влияние на пациентов с ХОБЛ

4 августа 2023 г. обновлено: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Оценка уровней назального IL 1 Beta, IL 3 и их влияния на тяжесть заболевания при ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких связана с системным и местным воспалением. Воздействие вредных газов и частиц играет важную роль в инициировании воспалительных процессов, приводящих к развитию ХОБЛ. В странах с высоким и средним уровнем дохода курение табака считается преобладающим источником этих вредных элементов.1 Астма, ХОБЛ, ринит и риносинусит (РС) являются хроническими заболеваниями дыхательных путей с оценочной глобальной распространенностью около 12%.2 Концепция объединенных заболеваний дыхательных путей (UAD) была сформулирована на основе первоначального наблюдения за сосуществованием аллергического ринита и хронического риносинусита с астмой.3

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

. Пациенты с ХОБЛ, связанные с заболеванием верхних дыхательных путей либо с сильными, либо с низкими симптомами в соответствии с тестом Sino Nasal Outcome Test из 22 пунктов. Данные будут собираться с помощью: анамнеза и обследования верхних дыхательных путей и симптоматики ХОБЛ. Курение в анамнезе, прием лекарств, госпитализация и обострение. Легочные функциональные тесты для подтверждения диагноза и степени обструкции. Диагноз ХОБЛ будет подтвержден при наличии необратимой обструкции дыхательных путей, постбронходилататорном соотношении ОФВ1/ФЖЕЛ менее 0,7. Тяжесть обструкции воздушного потока будет оцениваться в соответствии с критериями GOLD [9] с использованием опросника CAT для оценки степени бремени ХОБЛ [10]. Тест Sino Nasal Outcome Test из 22 пунктов (SNOT22) оценивает симптомы хронического риносинусита и включает назальные и более общие симптомы, такие как утомляемость [11]. Каждый симптом оценивается по шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 5 (симптомы настолько серьезны, насколько это возможно). Максимальный балл — 110, MCID — 9 баллов [12].

Назальный поддомен SNOT22 (SNOT22nasal) состоит из семи вопросов (№. 1-5 + 7-8), к которым относятся: «необходимость высморкаться», «чихание», «насморк», «заложенность носа», «потеря обоняния или вкуса», «постназальные выделения» и «густые выделения из носа". Пороговое значение для нормальности (или MCID) не было подтверждено, однако было обнаружено, что общий SNOT22 имеет средний балл 7 баллов у здоровых добровольцев [12] Клинические маркеры тяжести симптомов ХОБЛ: Одышка будет оцениваться с использованием mMRC 5-бальная шкала.13 Физическая активность 6MWD будет измеряться в соответствии со стандартным протоколом с изменениями.14 Последние представляли собой более короткий пеший круг — 50 м вместо 60 м. Участники отдыхали в течение 10 минут перед тестом, а затем следовали по прямому коридору длиной 25 м, который был отмечен через каждые 5 м. Точки поворота были отмечены красным конусом, и было записано расстояние, пройденное за 6 минут. Стандартные фразы поддержки были даны во время теста. HRQoL для конкретного заболевания для ХОБЛ измеряли с помощью опросников CAT и SGRQ. Диапазон общего балла составляет от 0 до 40 для первого и от 0 до 100 для второго вопросника, а высокие баллы указывают на более низкое качество жизни HRQoL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nermen mohamed abuelkassem, lecturer
  • Номер телефона: 01000767713
  • Электронная почта: nermenabuelkassem@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Номер телефона: 01091570963
  • Электронная почта: Mahaali@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные ХОБЛ

Описание

Критерии включения: мы включили пациентов в соответствии со следующими критериями включения:

  • возраст ≥ 40 лет
  • Курение в анамнезе > десять пачек-лет табака
  • Индекс форсированного выдоха после бронходилататора 1 с (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <0,70.

Критерии исключения: астма по самоотчетам или диагноз врача и обратимость для бета-2-агонистов выше 400 мл и 15% от исходного уровня ОФВ1.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентов с ХОБЛ с высокими симптомами верхних дыхательных путей
Назальный поддомен SNOT22 (SNOT22nasal) состоит из семи вопросов (№. 1-5 + 7-8), к которым относятся: «необходимость высморкаться», «чихание», «насморк», «заложенность носа», «потеря обоняния или вкуса», «постназальные выделения» и «густые выделения из носа". Было обнаружено, что общий SNOT22 имеет средний балл 7 баллов у здоровых добровольцев.
Интерлейкин (ИЛ)-1-бета и ИЛ-3 будут измерять в сыворотке пациентов и надосадочной жидкости после назального мазка с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
больные ХОБЛ с симптомами поражения верхних дыхательных путей
Назальный поддомен SNOT22 (SNOT22nasal) состоит из семи вопросов (№. 1-5 + 7-8), к которым относятся: «необходимость высморкаться», «чихание», «насморк», «заложенность носа», «потеря обоняния или вкуса», «постназальные выделения» и «густые выделения из носа". Было обнаружено, что общий SNOT22 имеет средний балл 7 баллов у здоровых добровольцев.
Интерлейкин (ИЛ)-1-бета и ИЛ-3 будут измерять в сыворотке пациентов и надосадочной жидкости после назального мазка с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень воспаления верхних дыхательных путей и тяжесть ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год
пациенты с высокой НПА в большей степени влияют на степень обструкции, которая оценивается по ОФВ1 в PFT
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сочетание высокой НАД и тяжести ХОБЛ и влияние на качество жизни этих пациентов
Временное ограничение: 1 год
пациенты с ХОБЛ и поражением носа и качество жизни с использованием опросника Святого Георгия
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться