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Nasaler IL 1 Beta- und IL 3-Spiegel und ihre Auswirkungen bei COPD-Patienten

4. August 2023 aktualisiert von: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Bewertung des nasalen IL 1 Beta- und IL 3-Spiegels und ihrer Auswirkungen auf die Schwere der Erkrankung bei COPD

Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen gehen mit systemischen und lokalen Entzündungen einher. Die Exposition gegenüber schädlichen Gasen und Partikeln spielt eine wichtige Rolle bei der Auslösung entzündlicher Prozesse, die zur Entstehung von COPD führen. In Ländern mit hohem und mittlerem Einkommen gilt Tabakrauchen als die Hauptquelle dieser schädlichen Elemente.1 Asthma, COPD, Rhinitis und Rhinosinusitis (RS) sind chronische Erkrankungen der Atemwege mit einer geschätzten weltweiten Prävalenz von etwa 12 %.2The Das Konzept der United Airways Diseases (UAD) wurde auf der Grundlage der ersten Beobachtung der Koexistenz von allergischer Rhinitis und chronischer Rhinosinusitis mit Asthma formuliert.3

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

. COPD-Patienten, die mit einer Erkrankung der oberen Atemwege in Verbindung gebracht werden, entweder mit starken oder niedrigen Symptomen gemäß dem 22-Punkte-Sino-Nasal-Outcome-Test. Die Daten werden gesammelt durch: Anamnese und Untersuchung der oberen Atemwege und COPD-Symptome. Vorgeschichte von Rauchen, Medikamenteneinnahme, Aufnahme und akuter Exazerbation. Lungenfunktionstests zur Bestätigung der Diagnose und des Grades der Obstruktion. Die Diagnose einer COPD wird durch das Vorliegen einer irreversiblen Luftstromobstruktion und eines FEV1/FVC-Verhältnisses nach der Bronchodilatation von weniger als 0,7 bestätigt. Der Schweregrad der Atemwegsbehinderung wird anhand der GOLD-Kriterien [9] mithilfe eines CAT-Fragebogens zur Beurteilung des Ausmaßes der COPD-Belastung bewertet.[10] Der 22 Punkte umfassende Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) bewertet die Symptome einer chronischen Rhinosinusitis und umfasst nasale und allgemeinere Symptome wie Müdigkeit [11]. Jedes Symptom wird mit einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 5 (Symptome so schlimm wie möglich) bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 110, bei einem MCID von 9 Punkten [12].

Die SNOT22-Nasal-Subdomäne (SNOT22nasal) besteht aus sieben Fragen (Nr. 1-5 + 7-8), zu denen gehören: „Muss sich die Nase putzen“, „Niesen“, „laufende Nase“, „Nasenverstopfung“, „Geruchs- oder Geschmacksverlust“, „postnasaler Ausfluss“ und „dicke Nase“. Nasenausfluss". Ein Grenzwert für die Normalität (oder MCID) wurde nicht validiert, es wurde jedoch festgestellt, dass die Gesamt-SNOT22 bei gesunden Probanden einen mittleren Wert von 7 Punkten aufweist. [12] Klinische Marker für den Schweregrad der COPD-Symptome: Dyspnoe wird anhand des mMRC bewertet 5-Punkte-Skala.13 Körperliche Aktivität Die 6MWD wird gemäß dem Standardprotokoll mit Änderungen gemessen.14 Letztere waren eine kürzere Gehrunde von 50 m statt 60 m. Die Teilnehmer ruhten sich vor dem Test 10 Minuten aus und folgten dann einem geraden Korridor mit einer Länge von 25 m, der alle 5 m markiert war. Die Wendepunkte wurden mit einem roten Kegel markiert und die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke aufgezeichnet. Während des Tests wurden standardisierte aufmunternde Formulierungen gegeben. Die krankheitsspezifische HRQoL für COPD wurde mithilfe der CAT- und SGRQ-Fragebögen gemessen. Die Spanne der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40 für den ersteren und von 0 bis 100 für den letzteren Fragebogen, und hohe Werte weisen auf eine schlechtere HRQoL hin

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Telefonnummer: 01091570963
  • E-Mail: Mahaali@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Copd-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien: Wir haben Patienten gemäß den folgenden Einschlusskriterien eingeschlossen:

  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Rauchergeschichte > zehn Packungsjahre Tabak
  • Post-Bronchodilatator-Index des forcierten exspiratorischen Volumens 1 s (FEV1)/Forcierte Vitalkapazität (FVC) <0,70.

Ausschlusskriterien: selbstberichtetes oder vom Arzt diagnostiziertes Asthma und Reversibilität für Beta-2-Agonisten über 400 ml und 15 % des FEV1-Ausgangswerts

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Copd-Patienten mit starken Symptomen der oberen Atemwege
Die SNOT22-Nasal-Subdomäne (SNOT22nasal) besteht aus sieben Fragen (Nr. 1-5 + 7-8), zu denen gehören: „Muss sich die Nase putzen“, „Niesen“, „laufende Nase“, „Nasenverstopfung“, „Geruchs- oder Geschmacksverlust“, „postnasaler Ausfluss“ und „dicke Nase“. Nasenausfluss". Es wurde festgestellt, dass die Gesamt-SNOT22 bei gesunden Probanden einen mittleren Wert von 7 Punkten aufweist
Interleukin (IL)-1-beta und IL-3 werden im Serum und im Überstand des Nasenabstrichs der Patienten mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) gemessen.
Copd-Patienten mit Symptomen einer Unterfunktion der oberen Atemwege
Die SNOT22-Nasal-Subdomäne (SNOT22nasal) besteht aus sieben Fragen (Nr. 1-5 + 7-8), zu denen gehören: „Muss sich die Nase putzen“, „Niesen“, „laufende Nase“, „Nasenverstopfung“, „Geruchs- oder Geschmacksverlust“, „postnasaler Ausfluss“ und „dicke Nase“. Nasenausfluss". Es wurde festgestellt, dass die Gesamt-SNOT22 bei gesunden Probanden einen mittleren Wert von 7 Punkten aufweist
Interleukin (IL)-1-beta und IL-3 werden im Serum und im Überstand des Nasenabstrichs der Patienten mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Entzündung der oberen Atemwege und Schwere der COPD
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei Patienten mit hohem UAD ist vor allem der Grad der Obstruktion betroffen, der anhand des FEV1 im PFT ermittelt wird
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hoher UAD und Schweregrad der COPD zusammen und Auswirkungen auf die Lebensqualität dieser Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten mit COPD und Nasenbeteiligung sowie Lebensqualität anhand des Saint-George-Fragebogens
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

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UNENTSCHIEDEN

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