Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nosowy poziom IL 1 Beta, IL 3 i ich wpływ na pacjentów z POChP

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Ocena poziomu nosowej IL 1 Beta, IL 3 i ich wpływu na ciężkość choroby w POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest związana z ogólnoustrojowym i miejscowym stanem zapalnym. narażenie na szkodliwe gazy i cząsteczki odgrywają ważną rolę w inicjowaniu procesów zapalnych prowadzących do rozwoju POChP. W krajach o wysokim i średnim dochodzie głównym źródłem tych szkodliwych pierwiastków jest palenie tytoniu.1 Astma, POChP, nieżyt nosa i zapalenie zatok przynosowych (RS) to przewlekłe choroby dróg oddechowych, których częstość występowania na świecie szacuje się na około 12%.2 koncepcja zjednoczonych dróg oddechowych (UAD) została sformułowana na podstawie wstępnej obserwacji współwystępowania alergicznego nieżytu nosa i przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z astmą.3

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

. Pacjenci z POChP, u których występują choroby górnych dróg oddechowych, z objawami wysokimi lub niskimi, zgodnie z 22-itemowym testem zatokowo-nosowym. Dane będą gromadzone poprzez: Wywiad i badanie górnych dróg oddechowych oraz objawów POChP. Historia palenia, leków, przyjęć i ostrych zaostrzeń. Badania czynnościowe płuc w celu potwierdzenia rozpoznania i stopnia niedrożności. Rozpoznanie POChP potwierdza obecność nieodwracalnej obturacji dróg oddechowych, stosunek FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela mniejszy niż 0,7. Nasilenie obturacji dróg oddechowych zostanie ocenione zgodnie z kryteriami GOLD [9] przy użyciu kwestionariusza CAT do oceny stopnia obciążenia POChP. [10] Składający się z 22 pozycji test Sino Nasal Outcome Test (SNOT22) ocenia objawy przewlekłego zapalenia zatok przynosowych i obejmuje objawy nosowe oraz bardziej ogólne, takie jak zmęczenie [11]. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 (brak objawów) do 5 (objawy tak złe, jak tylko mogą być). Maksymalny wynik to 110, przy MCID 9 punktów [12].

Subdomena nosowa SNOT22 (SNOT22nasal) składa się z siedmiu pytań (nr. 1-5 + 7-8), do których należą: „konieczność wydmuchania nosa”, „kichanie”, „katar”, „niedrożność nosa”, „utrata węchu lub smaku”, „wydzielina z nosa” oraz „gęsta wydzielina z nosa”. Wartość odcięcia dla normalności (lub MCID) nie została potwierdzona, jednak stwierdzono, że całkowity SNOT22 ma medianę wyniku 7 punktów u zdrowych ochotników [12] Kliniczne markery nasilenia objawów POChP: Duszność zostanie oceniona przy użyciu mMRC 5-punktowa skala.13 Aktywność fizyczna 6MWD będzie mierzone zgodnie ze standardowym protokołem z modyfikacjami.14 Te ostatnie to krótsze okrążenie spacerowe o długości 50 m zamiast 60 m. Przed badaniem uczestnicy odpoczywali 10 min, a następnie podążali prostym korytarzem o długości 25 m, który był wyznaczony co 5 m. Punkty zwrotne zostały ustawione za pomocą czerwonego stożka i zarejestrowano odległość pokonaną w ciągu 6 minut. Podczas testu podano standardowe wyrażenia zachęty. Specyficzną dla choroby HRQoL dla POChP mierzono za pomocą kwestionariuszy CAT i SGRQ. Zakres wyniku całkowitego wynosi od 0 do 40 dla pierwszego kwestionariusza i od 0 do 100 dla drugiego kwestionariusza, a wysokie wyniki wskazują na gorszą HRQoL

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Numer telefonu: 01091570963
  • E-mail: Mahaali@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy na POChP

Opis

Kryteria włączenia: Włączyliśmy pacjentów zgodnie z następującymi kryteriami włączenia:

  • wiek ≥ 40 lat
  • Historia palenia > dziesięć paczkolat tytoniu
  • Natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela 1 s (FEV1)/wskaźnik natężonej pojemności życiowej (FVC) <0,70.

Kryteria wykluczenia: astma zgłoszona przez pacjenta lub zdiagnozowana przez lekarza i odwracalność agonisty beta 2 w dawce powyżej 400 ml i 15% FEV1 w stosunku do wartości początkowej

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorzy na POChP z wysokimi objawami ze strony górnych dróg oddechowych
Subdomena nosowa SNOT22 (SNOT22nasal) składa się z siedmiu pytań (nr. 1-5 + 7-8), do których należą: „konieczność wydmuchania nosa”, „kichanie”, „katar”, „niedrożność nosa”, „utrata węchu lub smaku”, „wydzielina z nosa” oraz „gęsta wydzielina z nosa”. stwierdzono, że całkowity SNOT22 ma średni wynik 7 punktów u zdrowych ochotników
Interleukina (IL)-1-beta i IL-3 będą mierzone w surowicy pacjentów i nadsączu z wymazu z nosa za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
chorzy na POChP z objawami ze strony górnych dróg oddechowych
Subdomena nosowa SNOT22 (SNOT22nasal) składa się z siedmiu pytań (nr. 1-5 + 7-8), do których należą: „konieczność wydmuchania nosa”, „kichanie”, „katar”, „niedrożność nosa”, „utrata węchu lub smaku”, „wydzielina z nosa” oraz „gęsta wydzielina z nosa”. stwierdzono, że całkowity SNOT22 ma średni wynik 7 punktów u zdrowych ochotników
Interleukina (IL)-1-beta i IL-3 będą mierzone w surowicy pacjentów i nadsączu z wymazu z nosa za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopnia zapalenia górnych dróg oddechowych i ciężkości POChP
Ramy czasowe: 1 rok
pacjenci z wysokim UAD wpływają głównie na stopień niedrożności, który ocenia się na podstawie FEV1 w PFT
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysoki UAD i ciężkość POChP łącznie oraz wpływ na jakość życia tych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci z POChP i zajęciem nosa a jakość życia za pomocą kwestionariusza Saint George
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj