Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

IL 1 Beta Nasal, Nível IL 3 e Seus Efeitos em Pacientes com DPOC

4 de agosto de 2023 atualizado por: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Avaliação da IL 1 Beta Nasal, Nível IL 3 e Seus Efeitos na Gravidade da Doença na DPOC

A doença pulmonar obstrutiva crônica está associada à inflamação sistêmica e local. a exposição a gases e partículas nocivas desempenha um papel importante no início dos processos inflamatórios que levam ao desenvolvimento da DPOC. Em países de renda alta e média, o tabagismo é considerado a fonte predominante desses elementos nocivos.1 Asma, DPOC, rinite e rinossinusite (RS) são doenças crônicas do trato respiratório com prevalência global estimada em cerca de 12%.2A conceito de doenças das vias aéreas unidas (UAD) foi formulado na observação inicial da coexistência de rinite alérgica e rinossinusite crônica com asma.3

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

. Pacientes com DPOC associados à doença das vias aéreas superiores com sintomas altos ou sintomas baixos de acordo com o Teste de Resultado Nasal Sino de 22 itens. Os dados serão coletados por meio de: Histórico e exame das vias aéreas superiores e sintomatologia da DPOC. História de tabagismo, medicação, internação e exacerbação aguda. Testes de função pulmonar para confirmar o diagnóstico e o grau de obstrução. O diagnóstico de DPOC será confirmado pela presença de obstrução irreversível do fluxo aéreo, relação VEF1/CVF pós-broncodilatador inferior a 0,7. A gravidade da obstrução do fluxo aéreo será classificada de acordo com os critérios GOLD [9] usando o questionário CAT para avaliar o grau de carga da DPOC.[10] O Sino Nasal Outcome Test de 22 itens (SNOT22) avaliará os sintomas de rinossinusite crônica e inclui sintomas nasais e mais gerais, como fadiga [11]. Cada sintoma é pontuado de 0 (sem sintomas) a 5 (sintomas tão ruins quanto podem ser"). A pontuação máxima é 110, com um MCID de 9 pontos [12].

O subdomínio nasal SNOT22 (SNOT22nasal) consiste em sete questões (no. 1-5 + 7-8), que incluem: "necessidade de assoar o nariz", "espirros", "nariz escorrendo", "obstrução nasal", "perda de olfato ou paladar", "corrimento pós-nasal" e "espessura descarga nasal". Um ponto de corte para normalidade (ou MCID) não foi validado, no entanto, o SNOT22 total apresentou uma pontuação média de 7 pontos em voluntários saudáveis ​​[12] Marcadores clínicos na gravidade dos sintomas da DPOC: A dispneia será classificada usando o mMRC escala de 5 pontos.13 Atividade Física O 6MWD será medido de acordo com o protocolo padrão com modificações.14 Os últimos foram uma volta de caminhada mais curta de 50 m em vez de 60 m . Os participantes descansaram por 10 min antes do teste e, em seguida, seguiram por um corredor reto com 25 m de comprimento marcado a cada 5 m. Os pontos de retorno foram marcados com um cone vermelho e a distância percorrida em 6 minutos foi registrada. Frases padronizadas de encorajamento foram dadas durante o teste. A QVRS específica da doença para DPOC foi medida pelos questionários CAT e SGRQ. O intervalo da pontuação total é de 0 a 40 para o primeiro e de 0 a 100 para o último questionário, e pontuações altas são indicativas de pior QVRS

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maha Ali Essameldeen, lecturer
  • Número de telefone: 01091570963
  • E-mail: Mahaali@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com DPOC

Descrição

Critérios de inclusão: Incluímos pacientes de acordo com os seguintes critérios de inclusão:

  • idade ≥ 40 anos
  • História de tabagismo > dez maços-ano de tabaco
  • Índice de Volume Expiratório Forçado 1 s (VEF1) pós-broncodilatador/Capacidade Vital Forçada (CVF) <0,70.

Critérios de exclusão: asma autorreferida ou diagnosticada por médico e reversibilidade para beta 2 agonista acima de 400 ml e 15% do VEF1 basal

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com DPOC com sintomas de vias aéreas superiores altas
O subdomínio nasal SNOT22 (SNOT22nasal) consiste em sete questões (no. 1-5 + 7-8), que incluem: "necessidade de assoar o nariz", "espirros", "nariz escorrendo", "obstrução nasal", "perda de olfato ou paladar", "corrimento pós-nasal" e "espessura descarga nasal". o total SNOT22 foi encontrado para ter uma pontuação média de 7 pontos em voluntários saudáveis
Interleucina (IL)-1-beta e IL-3 serão dosadas no soro e sobrenadante da troca nasal dos pacientes por meio de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
pacientes com DPOC com sintomas de vias aéreas superiores baixas
O subdomínio nasal SNOT22 (SNOT22nasal) consiste em sete questões (no. 1-5 + 7-8), que incluem: "necessidade de assoar o nariz", "espirros", "nariz escorrendo", "obstrução nasal", "perda de olfato ou paladar", "corrimento pós-nasal" e "espessura descarga nasal". o total SNOT22 foi encontrado para ter uma pontuação média de 7 pontos em voluntários saudáveis
Interleucina (IL)-1-beta e IL-3 serão dosadas no soro e sobrenadante da troca nasal dos pacientes por meio de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de inflamação das vias aéreas superiores e gravidade da DPOC
Prazo: 1 ano
pacientes com UAD alto afetam principalmente o grau de obstrução avaliado pelo VEF1 em PFT
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alta UAD e gravidade da DPOC juntas e impacto na qualidade de vida desses pacientes
Prazo: 1 ano
pacientes com DPOC e envolvimento nasal e qualidade de vida por meio do questionário saint george
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • nasal IL B,IL 3 ,COPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes com DPOC

Ensaios clínicos em IL B, IL 3 em troca nasal e soro

3
Se inscrever