Nenän IL 1 -beeta, IL 3 -taso ja niiden vaikutukset COPD-potilailla
Nenän IL 1 -beeta-, IL 3 -tason ja niiden vaikutusten arviointi keuhkoahtaumataudin taudin vaikeusasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
. keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on joko korkeat tai vähäiset oireet ylempien hengitysteiden sairaudessa 22-kohteen Sino Nenän tulostestin mukaan. Tiedot kerätään: Ylempien hengitysteiden historia ja tutkimus sekä COPD-oireet. Tupakointi, lääkitys, sisäänpääsy ja akuutti paheneminen. Keuhkojen toimintatestit diagnoosin ja tukosasteen vahvistamiseksi. Keuhkoahtaumatautidiagnoosi vahvistetaan peruuttamattoman ilmavirtauksen tukkeutuneena, ja keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1/FVC-suhde on alle 0,7. Ilmavirtauksen tukkeutumisen vakavuus luokitellaan GOLD-kriteerien [9] mukaisesti käyttämällä CAT-kyselylomaketta keuhkoahtaumatautitaakan arvioimiseksi.[10] 22 kohdan Sino Nenän tulostesti (SNOT22) arvioi kroonisen rinosinusiitin oireita ja sisältää nenän ja yleisempiä oireita, kuten väsymyksen [11]. Jokainen oire pisteytetään 0:sta (ei oireita) 5:een (oireet niin pahoja kuin voivat olla"). Maksimipistemäärä on 110 ja MCID 9 pistettä [12].
SNOT22-nasaalinen aliverkkotunnus (SNOT22nasal) koostuu seitsemästä kysymyksestä (nro. 1-5 + 7-8), jotka sisältävät: "nenänpuhalluksen tarve", "aivastelu", "nuha", "nenän tukkeuma", "haju- tai maun menetys", "nenän jälkeinen vuoto" ja "paksu". nenän vuotamista". Normaaliuden (tai MCID:n) rajaa ei ole validoitu, mutta SNOT22:n kokonaispistemäärän on todettu olevan mediaani 7 pistettä terveillä vapaaehtoisilla [12] Keuhkoahtaumatautioireiden vakavuuden kliiniset markkerit: Hengenahdistus luokitellaan mMRC:n avulla. 5 pisteen asteikko.13 Fyysinen aktiivisuus 6MWD mitataan standardiprotokollan mukaisesti muutoksineen.14 Jälkimmäiset olivat lyhyempi kävelykierros 50 m 60 m sijasta. Osallistujat lepäsivät 10 minuuttia ennen testiä ja seurasivat sitten 25 metrin pituista suoraa käytävää, joka oli merkitty 5 metrin välein. Kääntymispisteet asetettiin punaisella kartiolla ja 6 minuutissa kävelty matka kirjattiin. Testin aikana annettiin standardoituja rohkaisulauseita. Keuhkoahtaumataudin sairauskohtainen HRQoL mitattiin CAT- ja SGRQ-kyselylomakkeilla. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 - 40 edellisen ja 0 - 100 jälkimmäisen kyselyn osalta, ja korkeat pisteet viittaavat huonompaan HRQoL: ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nermen mohamed abuelkassem, lecturer
- Puhelinnumero: 01000767713
- Sähköposti: nermenabuelkassem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha Ali Essameldeen, lecturer
- Puhelinnumero: 01091570963
- Sähköposti: Mahaali@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Otimme potilaat mukaan seuraavien kriteerien mukaan:
- ikä ≥ 40 vuotta
- Tupakointihistoria > kymmenen pakkausvuotta tupakkaa
- Bronkodilaattorin jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 s (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) -indeksi <0,70.
Poissulkemiskriteerit: itse ilmoittama tai lääkärin diagnosoima astma ja beeta 2 -agonistin palautuvuus yli 400 ml ja 15 % lähtötasosta FEV1
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Copd-potilaat, joilla on voimakkaita ylähengitysteiden oireita
SNOT22-nasaalinen aliverkkotunnus (SNOT22nasal) koostuu seitsemästä kysymyksestä (nro.
1-5 + 7-8), jotka sisältävät: "nenänpuhalluksen tarve", "aivastelu", "nuha", "nenän tukkeuma", "haju- tai maun menetys", "nenän jälkeinen vuoto" ja "paksu". nenän vuotamista".
SNOT22:n kokonaispistemäärän on todettu olevan 7 pistettä terveillä vapaaehtoisilla
|
Interleukiini (IL)-1-beeta ja IL-3 mitataan potilaiden seerumista ja nenävaihdon supernatantista käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
|
Copd-potilaat, joilla on alhaisia ylähengitysteiden oireita
SNOT22-nasaalinen aliverkkotunnus (SNOT22nasal) koostuu seitsemästä kysymyksestä (nro.
1-5 + 7-8), jotka sisältävät: "nenänpuhalluksen tarve", "aivastelu", "nuha", "nenän tukkeuma", "haju- tai maun menetys", "nenän jälkeinen vuoto" ja "paksu". nenän vuotamista".
SNOT22:n kokonaispistemäärän on todettu olevan 7 pistettä terveillä vapaaehtoisilla
|
Interleukiini (IL)-1-beeta ja IL-3 mitataan potilaiden seerumista ja nenävaihdon supernatantista käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylähengitystietulehduksen aste ja COPD:n vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat, joilla on korkea UAD, vaikuttavat enimmäkseen tukosasteeseen, joka on arvioitu FEV1:llä PFT:ssä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkea UAD ja keuhkoahtaumataudin vakavuus yhdessä ja vaikutus näiden potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
keuhkoahtaumatauti- ja nenäpotilaita sekä elämänlaatua Saint George -kyselylomakkeen avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- nasal IL B,IL 3 ,COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .