COPD患者鼻腔IL 1 Beta、IL 3水平及其影响
COPD鼻腔IL 1 Beta、IL 3水平及其对疾病严重程度的影响评价
研究概览
详细说明
。根据22项鼻鼻结果测试,慢性阻塞性肺病患者与上呼吸道疾病相关,无论是高症状还是低症状。数据将通过以下方式收集:上呼吸道病史和检查以及慢性阻塞性肺病症状。 吸烟史、用药史、入院史和急性加重史。 肺功能测试以确认诊断和阻塞程度。 COPD 的诊断将通过存在不可逆气流阻塞、支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值低于 0.7 来确认。 气流阻塞的严重程度将根据 GOLD 标准 [9] 进行分级,使用 CAT 问卷来评估 COPD 负担程度。 [10] 22 项鼻窦结果测试 (SNOT22) 将评估慢性鼻窦炎症状,包括鼻部症状和疲劳等更一般的症状 [11]。 每个症状的评分从 0(无症状)到 5(症状尽可能严重)。 最高分数为110,MCID为9分[12]。
SNOT22 鼻腔子域 (SNOT22nasal) 由七个问题组成(编号为 SNOT22nasal)。 1-5 + 7-8),其中包括:“需要擤鼻涕”、“打喷嚏”、“流鼻涕”、“鼻塞”、“嗅觉或味觉丧失”、“鼻后分泌物”和“浓稠”鼻涕”。 正常(或 MCID)的临界值尚未得到验证,但已发现健康志愿者中 SNOT22 总分的中位数为 7 分 [12] COPD 症状严重程度的临床标志物:将使用 mMRC 对呼吸困难进行分级5 分制.13 身体活动 6MWD 将根据经过修改的标准协议进行测量。14 后者步行一圈较短,为 50 m,而不是 60 m。 测试前,参与者休息10分钟,然后沿着一条长25m的笔直走廊,每5m有一个标记。 用红色锥体设置折返点,记录6分钟内行走的距离。 测试期间给出了标准化的鼓励短语。 COPD 的疾病特异性 HRQoL 通过 CAT 和 SGRQ 问卷进行测量。 前者的总分范围是0到40,后者的总分范围是0到100,分数高表明HRQoL较差。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nermen mohamed abuelkassem, lecturer
- 电话号码:01000767713
- 邮箱:nermenabuelkassem@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Maha Ali Essameldeen, lecturer
- 电话号码:01091570963
- 邮箱:Mahaali@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:我们根据以下纳入标准纳入患者:
- 年龄≥40岁
- 吸烟史 > 十包年烟草
- 支气管扩张剂后用力呼气量 1 秒 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) 指数 <0.70。
排除标准:自我报告或医生诊断的哮喘和 β2 激动剂可逆性超过 400 毫升且 FEV1 基线为 15%
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
患有高上呼吸道症状的慢阻肺患者
SNOT22 鼻腔子域 (SNOT22nasal) 由七个问题组成(编号为 SNOT22nasal)。
1-5 + 7-8),其中包括:“需要擤鼻涕”、“打喷嚏”、“流鼻涕”、“鼻塞”、“嗅觉或味觉丧失”、“鼻后分泌物”和“浓稠”鼻涕”。
已发现健康志愿者的 SNOT22 总分中位数为 7 分
|
将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量患者血清和鼻拭子上清液中的白细胞介素 (IL)-1-β 和 IL-3。
|
患有低上呼吸道症状的慢阻肺患者
SNOT22 鼻腔子域 (SNOT22nasal) 由七个问题组成(编号为 SNOT22nasal)。
1-5 + 7-8),其中包括:“需要擤鼻涕”、“打喷嚏”、“流鼻涕”、“鼻塞”、“嗅觉或味觉丧失”、“鼻后分泌物”和“浓稠”鼻涕”。
已发现健康志愿者的 SNOT22 总分中位数为 7 分
|
将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量患者血清和鼻拭子上清液中的白细胞介素 (IL)-1-β 和 IL-3。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
上呼吸道炎症程度和慢性阻塞性肺病的严重程度
大体时间:1年
|
高 UAD 患者主要影响 PFT 中 FEV1 评估的梗阻程度
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高 UAD 和 COPD 的严重程度以及对这些患者生活质量的影响
大体时间:1年
|
使用圣乔治问卷调查患有慢性阻塞性肺病并鼻部受累的患者及其生活质量
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- nasal IL B,IL 3 ,COPD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病患者的临床试验
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
-
University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
-
AstraZeneca完全的
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国