大腹部手術における QoR-15 の防御因子と危険因子 (Q15MAS)
2023年8月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
大規模な腹部手術を受ける患者の回復の質-15 (QoR-15) スコアの防御因子と危険因子の調査 - 多施設観察研究
腹部の大手術を受けた成人患者における術後の回復の調査。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この前向き観察臨床試験は、回復の質-15 (QoR-15) アンケートを使用して、腹部の大手術を受けた患者の術後の回復状態を評価することを目的としています。
QoR-15 は、以前の研究で術後の回復を評価する際の重要性と研究価値が高く評価されており、中国語を含む多数の言語で検証されています。
さらに、QoR-15 は主観的な回復の質を反映するだけでなく、術後合併症などの客観的な指標とも関連していることがわかっています。
したがって、術後 QoR-15 変動のデータベースを確立することは、医療の質の向上に重要な役割を果たす可能性があり、多くの術後回復促進 (ERAS) 結果の検証指標として機能します。
この研究は、術後ケアの改善に貢献し、ERAS プログラムの文脈における将来の研究に情報を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weihan Chou, MD.
- 電話番号：*886-921815831
- メール：brokenarrowchou@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tsung Ta Wu, MD.
- 電話番号：+886972654224
- メール：tsungta.wu@gmail.com
研究場所
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HsinChu、台湾、302
- まだ募集していません
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
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コンタクト：
- TsungTa Wu, MD
- 電話番号：886972654224
- メール：tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei、台湾、100225
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Weihan Chou, MD.
- 電話番号：*886-921815831
- メール：brokenarrowchou@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部の大手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- (1) 年齢は18歳以上。
- (2) 予定腹部手術を受けており、手術時間は少なくとも 2 時間、入院期間は少なくとも 2 日であることが予想されます。
除外基準:
- (1) 年齢が18歳未満であること。 (2) インフォームド・コンセントを与える能力がない。 (3) 緊急手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腹部の大手術
待機的腹部大手術を受ける患者。
大手術の定義は、推定手術時間が 2 時間以上であることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 1 日目と 3 日目の QoR-15 スコア
時間枠：72時間
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腹部の大手術後 1 日目と 3 日目に QoR-15 (回復の質-15) スコアを測定します。
QoR-15 スコアは、11 ポイントの数値評価スケールを使用した 15 項目のアンケートから導出され、0 ～ 150 の範囲であり、スコアが高いほど回復の質が優れていることを示します。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20236103RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。