Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende og risikofaktorer for QoR-15 for større abdominal kirurgi (Q15MAS)

27. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelse af beskyttelses- og risikofaktorer for restitutionskvalitet-15 (QoR-15) score for patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi - en observationsundersøgelse med flere centre

Undersøgelse af postoperativ bedring blandt voksne patienter, der får større abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationelle kliniske forsøg har til formål at evaluere den postoperative restitutionsstatus for patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet. QoR-15 er blevet højt anset for dets betydning og forskningsværdi i evaluering af postoperativ bedring i tidligere undersøgelser og er blevet valideret på adskillige sprog, herunder mandarin. Ydermere er QoR-15 ikke kun en afspejling af den subjektive genopretningskvalitet, men har også vist sig at være forbundet med objektive indikatorer såsom postoperative komplikationer. Derfor kan etablering af en database over postoperative QoR-15-variationer spille en væsentlig rolle i forbedringen af ​​sundhedsvæsenets kvalitet og fungerer som en valideringsindikator for mange resultater af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Undersøgelsen har til formål at bidrage til at forbedre postoperativ pleje og informere fremtidig forskning i forbindelse med ERAS-programmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • HsinChu, Taiwan, 302
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der får større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alder 18 år og derover.
  • (2) Undergår elektiv abdominal kirurgi med en forventet operationstid på mindst to timer og en forventet hospitalsophold på mindst to dage.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alder under 18 år. (2) Manglende evne til at give informeret samtykke. (3) Akutkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Større abdominal operation
Patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation. Definitionen af ​​større operation er den estimerede operationstid >= 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Scorer på postoperativ dag et og dag tre
Tidsramme: 72 timer
Mål QoR-15 (Quality of Recovery-15)-score på den første dag og tredje dag efter større abdominal operation. QoR-15-scoren, afledt af et spørgeskema med 15 punkter ved brug af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, varierer fra 0 til 150, med højere score, der indikerer bedre genopretningskvalitet.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20236103RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner