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Facteurs de protection et de risque pour QoR-15 pour une chirurgie abdominale majeure (Q15MAS)

27 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Enquête sur les facteurs de protection et de risque pour la qualité du score de récupération-15 (QoR-15) pour les patients subissant une chirurgie abdominale majeure - une étude observationnelle multicentrique

Enquête sur la récupération postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cet essai clinique observationnel prospectif vise à évaluer l'état de récupération postopératoire des patients subissant une chirurgie abdominale majeure à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15). Le QoR-15 a été très apprécié pour son importance et sa valeur de recherche dans l'évaluation de la récupération postopératoire dans des études antérieures et a été validé dans de nombreuses langues, dont le mandarin. De plus, le QoR-15 n'est pas seulement le reflet de la qualité subjective de la récupération, mais s'est également avéré être associé à des indicateurs objectifs tels que les complications postopératoires. Par conséquent, l'établissement d'une base de données des variations postopératoires du QoR-15 peut jouer un rôle important dans l'amélioration de la qualité des soins de santé et sert d'indicateur de validation pour de nombreux résultats de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). L'étude vise à contribuer à l'amélioration des soins postopératoires et à éclairer les recherches futures dans le cadre des programmes ERAS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • HsinChu, Taïwan, 302
        • Pas encore de recrutement
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Âge 18 ans et plus.
  • (2) Subissant une chirurgie abdominale élective avec un temps chirurgical prévu d'au moins deux heures et un séjour à l'hôpital prévu d'au moins deux jours.

Critère d'exclusion:

  • (1) Moins de 18 ans. (2) Incapacité à donner un consentement éclairé. (3) Chirurgie d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie abdominale majeure
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective. La définition d'une intervention chirurgicale majeure est la durée estimée de l'intervention >= 2 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores QoR-15 au premier et au troisième jour postopératoires
Délai: 72 heures
Mesurez les scores QoR-15 (Quality of Recovery-15) le premier jour et le troisième jour après une chirurgie abdominale majeure. Le score QoR-15, dérivé d'un questionnaire en 15 éléments utilisant une échelle d'évaluation numérique de 11 points, va de 0 à 150, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20236103RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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