Fatores protetores e de risco para QoR-15 para cirurgia abdominal de grande porte (Q15MAS)
27 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigação de fatores protetores e de risco para pontuação de qualidade de recuperação-15 (QoR-15) para pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte - um estudo observacional multicêntrico
Investigação da recuperação pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico observacional prospectivo tem como objetivo avaliar o estado de recuperação pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte por meio do questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15).
O QoR-15 foi altamente considerado por sua importância e valor de pesquisa na avaliação da recuperação pós-operatória em estudos anteriores e foi validado em vários idiomas, incluindo o mandarim.
Além disso, o QoR-15 não é apenas um reflexo da qualidade subjetiva da recuperação, mas também está associado a indicadores objetivos, como complicações pós-operatórias.
Portanto, estabelecer um banco de dados de variações pós-operatórias do QoR-15 pode desempenhar um papel significativo na melhoria da qualidade dos cuidados de saúde e serve como um indicador de validação para muitos resultados de ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
O estudo visa contribuir para melhorar os cuidados pós-operatórios e informar pesquisas futuras no contexto dos programas ERAS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weihan Chou, MD.
- Número de telefone: *886-921815831
- E-mail: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Tsung Ta Wu, MD.
- Número de telefone: +886972654224
- E-mail: tsungta.wu@gmail.com
Locais de estudo
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HsinChu, Taiwan, 302
- Ainda não está recrutando
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
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Contato:
- TsungTa Wu, MD
- Número de telefone: 886972654224
- E-mail: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Weihan Chou, MD.
- Número de telefone: *886-921815831
- E-mail: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade igual ou superior a 18 anos.
- (2) Submetido a cirurgia abdominal eletiva com tempo cirúrgico esperado de pelo menos duas horas e internação hospitalar prevista de pelo menos dois dias.
Critério de exclusão:
- (1) Idade inferior a 18 anos. (2) Incapacidade de dar consentimento informado. (3) Cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia abdominal de grande porte
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte.
A definição de cirurgia de grande porte é o tempo estimado de cirurgia >= 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações QoR-15 no primeiro e no terceiro dia pós-operatório
Prazo: 72 horas
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Meça as pontuações do QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15) no primeiro e no terceiro dia após uma grande cirurgia abdominal.
A pontuação QoR-15, derivada de um questionário de 15 itens utilizando uma escala numérica de 11 pontos, varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de recuperação.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20236103RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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