Suuren vatsaleikkauksen QoR-15:n suojaavat ja riskitekijät (Q15MAS)
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Toipumisen laatua suojaavien ja riskitekijöiden tutkiminen -15 (QoR-15) -pisteet potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus - monikeskustutkimus
Leikkauksen jälkeisen toipumisen tutkimus aikuispotilailla, jotka saavat suurta vatsaleikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren vatsan alueen leikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista käyttämällä Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta.
QoR-15 on arvostettu sen merkityksestä ja tutkimusarvosta leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioinnissa aikaisemmissa tutkimuksissa, ja se on validoitu useilla kielillä, mukaan lukien mandariinikiina.
Lisäksi QoR-15 ei heijasta vain subjektiivista palautumisen laatua, vaan sen on myös havaittu liittyvän objektiivisiin indikaattoreihin, kuten leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Siksi postoperatiivisten QoR-15-muunnelmien tietokannan perustamisella voi olla merkittävä rooli terveydenhuollon laadun parantamisessa, ja se toimii validointiindikaattorina monille parannetun leikkauksen jälkeen toipumisen (ERAS) tuloksille.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa postoperatiivista hoitoa ja antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta ERAS-ohjelmien yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weihan Chou, MD.
- Puhelinnumero: *886-921815831
- Sähköposti: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tsung Ta Wu, MD.
- Puhelinnumero: +886972654224
- Sähköposti: tsungta.wu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
HsinChu, Taiwan, 302
- Ei vielä rekrytointia
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- TsungTa Wu, MD
- Puhelinnumero: 886972654224
- Sähköposti: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihan Chou, MD.
- Puhelinnumero: *886-921815831
- Sähköposti: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka saavat suuren vatsan leikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat.
- (2) Jolle tehdään valinnainen vatsaleikkaus, jonka odotettu leikkausaika on vähintään kaksi tuntia ja odotettavissa oleva sairaalahoito vähintään kaksi päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ikä alle 18 vuotta. (2) Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus. (3) Hätäkirurgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suuri vatsan leikkaus
Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri vatsaleikkaus.
Suuren leikkauksen määritelmä on arvioitu leikkausaika >= 2 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15-pisteet postoperatiivisena päivänä ensimmäisenä ja päivänä kolmantena
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Mittaa QoR-15 (Quality of Recovery-15) -pisteet ensimmäisenä ja kolmantena päivänä suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
QoR-15-pisteet, jotka on johdettu 15 pisteen kyselylomakkeesta käyttäen 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa, vaihtelevat 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumisen laatua.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20236103RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .