Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné a rizikové faktory pro QoR-15 pro velkou abdominální chirurgii (Q15MAS)

27. srpna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vyšetřování ochranných a rizikových faktorů pro kvalitu zotavení-15 (QoR-15) skóre u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci – multicentrická observační studie

Zkoumání pooperační rekonvalescence u dospělých pacientů podstupujících velkou břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační klinická studie si klade za cíl vyhodnotit pooperační zotavovací stav pacientů podstupujících velkou břišní operaci pomocí dotazníku Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 byl vysoce ceněn pro svou důležitost a výzkumnou hodnotu při hodnocení pooperační obnovy v předchozích studiích a byl ověřen v mnoha jazycích, včetně mandarínštiny. Navíc QoR-15 není jen odrazem subjektivní kvality zotavení, ale bylo také zjištěno, že je spojena s objektivními ukazateli, jako jsou pooperační komplikace. Proto vytvoření databáze pooperačních variací QoR-15 může hrát významnou roli při zlepšování kvality zdravotní péče a slouží jako validační indikátor pro mnoho výsledků Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Cílem studie je přispět ke zlepšení pooperační péče a informovat budoucí výzkum v kontextu programů ERAS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • HsinChu, Tchaj-wan, 302
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující velkou břišní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Věk 18 let a více.
  • (2) Podstoupit elektivní operaci břicha s předpokládanou dobou chirurgického zákroku nejméně dvě hodiny a předpokládanou dobou hospitalizace nejméně dva dny.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Věk do 18 let. (2) Nezpůsobilost dát informovaný souhlas. (3) Pohotovostní chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Velká břišní operace
Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci. Definice velké operace je odhadovaná doba operace >= 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QoR-15 první a třetí pooperační den
Časové okno: 72 hodin
Změřte skóre QoR-15 (Quality of Recovery-15) první den a třetí den po velké břišní operaci. Skóre QoR-15, odvozené z 15položkového dotazníku pomocí 11bodové numerické hodnotící škály, se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu zotavení.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20236103RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit