Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende en risicofactoren voor QoR-15 voor grote abdominale chirurgie (Q15MAS)

27 augustus 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar beschermende en risicofactoren voor de Quality of Recovery-15 (QoR-15)-score voor patiënten die een grote buikoperatie ondergaan - een observatieonderzoek in meerdere centra

Onderzoek naar postoperatief herstel bij volwassen patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele klinische studie heeft tot doel de postoperatieve herstelstatus te evalueren van patiënten die een grote buikoperatie ondergaan met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst. De QoR-15 staat hoog aangeschreven vanwege zijn belang en onderzoekswaarde bij het evalueren van postoperatief herstel in eerdere studies en is gevalideerd in tal van talen, waaronder Mandarijn. Bovendien is de QoR-15 niet alleen een weerspiegeling van de subjectieve herstelkwaliteit, maar blijkt ook verband te houden met objectieve indicatoren zoals postoperatieve complicaties. Daarom kan het opzetten van een database met postoperatieve QoR-15-variaties een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van de kwaliteit van de gezondheidszorg en dient het als een validatie-indicator voor veel Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-resultaten. De studie heeft tot doel bij te dragen aan het verbeteren van de postoperatieve zorg en om toekomstig onderzoek in het kader van ERAS-programma's te informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • HsinChu, Taiwan, 302
        • Nog niet aan het werven
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 100225

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Leeftijd 18 jaar en ouder.
  • (2) Een electieve buikoperatie ondergaan met een verwachte operatietijd van ten minste twee uur en een verwacht ziekenhuisverblijf van ten minste twee dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Leeftijd onder de 18 jaar. (2) Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven. (3) Spoedoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Grote buikoperatie
Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan. De definitie van een grote operatie is de geschatte operatieduur >= 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-15 Scores op postoperatieve dag één en dag drie
Tijdsspanne: 72 uur
Meet de QoR-15-scores (Quality of Recovery-15) op de eerste en derde dag na een grote buikoperatie. De QoR-15-score, afgeleid van een vragenlijst met 15 items en een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores een betere herstelkwaliteit aangeven.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20236103RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren