Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ochronne i czynniki ryzyka dla QoR-15 w dużych operacjach jamy brzusznej (Q15MAS)

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie czynników ochronnych i czynników ryzyka dla jakości powrotu do zdrowia – 15 punktów (QoR-15) u pacjentów poddawanych poważnym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej – wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Badanie rekonwalescencji pooperacyjnej wśród dorosłych pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne ma na celu ocenę stanu powrotu do zdrowia po operacji pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 został wysoko oceniony ze względu na jego znaczenie i wartość badawczą w ocenie powrotu do zdrowia po operacji w poprzednich badaniach i został zatwierdzony w wielu językach, w tym mandaryńskim. Co więcej, QoR-15 jest nie tylko odzwierciedleniem subiektywnej jakości powrotu do zdrowia, ale również został powiązany z obiektywnymi wskaźnikami, takimi jak powikłania pooperacyjne. Dlatego utworzenie bazy danych pooperacyjnych zmienności QoR-15 może odegrać znaczącą rolę w poprawie jakości opieki zdrowotnej i służy jako wskaźnik walidacji wielu wyników leczenia pooperacyjnego (ERAS). Celem badania jest przyczynienie się do poprawy opieki pooperacyjnej i dostarczenie informacji do przyszłych badań w kontekście programów ERAS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • HsinChu, Tajwan, 302
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wiek 18 lat i więcej.
  • (2) W trakcie planowej operacji jamy brzusznej, której przewidywany czas operacji wynosi co najmniej dwie godziny, a przewidywany pobyt w szpitalu wynosi co najmniej dwa dni.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Wiek poniżej 18 lat. (2) Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody. (3) Chirurgia awaryjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Duża operacja jamy brzusznej
Pacjenci poddawani planowym dużym operacjom brzusznym. Definicja poważnej operacji to szacowany czas operacji >= 2 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki QoR-15 w pierwszym i trzecim dniu po operacji
Ramy czasowe: 72 godziny
Zmierz wyniki QoR-15 (Jakość powrotu do zdrowia-15) pierwszego i trzeciego dnia po dużej operacji jamy brzusznej. Wynik QoR-15, uzyskany na podstawie 15-punktowego kwestionariusza wykorzystującego 11-punktową numeryczną skalę ocen, waha się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20236103RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj