- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980910
Fattori protettivi e di rischio per QoR-15 per la chirurgia addominale maggiore (Q15MAS)
27 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Indagine sui fattori protettivi e di rischio per il punteggio Quality of Recovery-15 (QoR-15) per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore: uno studio osservazionale multicentrico
Indagine sul recupero post-operatorio tra pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico osservazionale prospettico mira a valutare lo stato di recupero postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore utilizzando il questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Il QoR-15 è stato molto apprezzato per la sua importanza e il valore della ricerca nella valutazione del recupero postoperatorio in studi precedenti ed è stato convalidato in numerose lingue, incluso il mandarino.
Inoltre, il QoR-15 non è solo un riflesso della qualità soggettiva del recupero, ma è stato anche associato a indicatori oggettivi come le complicanze postoperatorie.
Pertanto, la creazione di un database di variazioni QoR-15 postoperatorie può svolgere un ruolo significativo nel miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria e funge da indicatore di convalida per molti risultati di Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Lo studio mira a contribuire a migliorare l'assistenza postoperatoria e informare la ricerca futura nel contesto dei programmi ERAS..
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weihan Chou, MD.
- Numero di telefono: *886-921815831
- Email: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tsung Ta Wu, MD.
- Numero di telefono: +886972654224
- Email: tsungta.wu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
HsinChu, Taiwan, 302
- Non ancora reclutamento
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
-
Contatto:
- TsungTa Wu, MD
- Numero di telefono: 886972654224
- Email: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Weihan Chou, MD.
- Numero di telefono: *886-921815831
- Email: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Età 18 anni e oltre.
- (2) Sottoporsi a chirurgia addominale elettiva con un tempo chirurgico previsto di almeno due ore e una degenza ospedaliera prevista di almeno due giorni.
Criteri di esclusione:
- (1) Età inferiore a 18 anni. (2) Incapacità di dare il consenso informato. (3) Chirurgia d'urgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Chirurgia addominale maggiore
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva.
La definizione di chirurgia maggiore è il tempo stimato dell'intervento >= 2 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi QoR-15 al primo e al terzo giorno postoperatori
Lasso di tempo: 72 ore
|
Misurare i punteggi QoR-15 (Qualità del recupero-15) il primo e il terzo giorno dopo un intervento chirurgico addominale maggiore.
Il punteggio QoR-15, derivato da un questionario di 15 voci utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti, varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di recupero.
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20236103RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .