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Fattori protettivi e di rischio per QoR-15 per la chirurgia addominale maggiore (Q15MAS)

27 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Indagine sui fattori protettivi e di rischio per il punteggio Quality of Recovery-15 (QoR-15) per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore: uno studio osservazionale multicentrico

Indagine sul recupero post-operatorio tra pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico osservazionale prospettico mira a valutare lo stato di recupero postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore utilizzando il questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15). Il QoR-15 è stato molto apprezzato per la sua importanza e il valore della ricerca nella valutazione del recupero postoperatorio in studi precedenti ed è stato convalidato in numerose lingue, incluso il mandarino. Inoltre, il QoR-15 non è solo un riflesso della qualità soggettiva del recupero, ma è stato anche associato a indicatori oggettivi come le complicanze postoperatorie. Pertanto, la creazione di un database di variazioni QoR-15 postoperatorie può svolgere un ruolo significativo nel miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria e funge da indicatore di convalida per molti risultati di Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Lo studio mira a contribuire a migliorare l'assistenza postoperatoria e informare la ricerca futura nel contesto dei programmi ERAS..

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • HsinChu, Taiwan, 302
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Età 18 anni e oltre.
  • (2) Sottoporsi a chirurgia addominale elettiva con un tempo chirurgico previsto di almeno due ore e una degenza ospedaliera prevista di almeno due giorni.

Criteri di esclusione:

  • (1) Età inferiore a 18 anni. (2) Incapacità di dare il consenso informato. (3) Chirurgia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia addominale maggiore
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva. La definizione di chirurgia maggiore è il tempo stimato dell'intervento >= 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi QoR-15 al primo e al terzo giorno postoperatori
Lasso di tempo: 72 ore
Misurare i punteggi QoR-15 (Qualità del recupero-15) il primo e il terzo giorno dopo un intervento chirurgico addominale maggiore. Il punteggio QoR-15, derivato da un questionario di 15 voci utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti, varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di recupero.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20236103RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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