Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные факторы и факторы риска для QoR-15 для обширной абдоминальной хирургии (Q15MAS)

27 августа 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследование защитных факторов и факторов риска для оценки качества восстановления-15 (QoR-15) для пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию - многоцентровое обсервационное исследование

Исследование послеоперационного восстановления у взрослых пациентов, перенесших большие абдоминальные операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное клиническое исследование направлено на оценку состояния послеоперационного восстановления пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, с использованием опросника Quality of Recovery-15 (QoR-15). QoR-15 получил высокую оценку за свою важность и исследовательскую ценность для оценки послеоперационного восстановления в предыдущих исследованиях и был подтвержден на многих языках, включая китайский. Кроме того, QoR-15 является не только отражением субъективного качества восстановления, но также было обнаружено, что он связан с объективными показателями, такими как послеоперационные осложнения. Таким образом, создание базы данных послеоперационных вариаций QoR-15 может сыграть значительную роль в улучшении качества медицинской помощи и служить индикатором проверки многих результатов ускоренного восстановления после операции (ERAS). Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в улучшение послеоперационного ухода и предоставить информацию для будущих исследований в контексте программ ERAS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tsung Ta Wu, MD.
  • Номер телефона: +886972654224
  • Электронная почта: tsungta.wu@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • HsinChu, Тайвань, 302
        • Еще не набирают
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Контакт:
          • TsungTa Wu, MD
          • Номер телефона: 886972654224
          • Электронная почта: tsungta.wu@gmail.com
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию

Описание

Критерии включения:

  • (1) Возраст 18 лет и старше.
  • (2) Проведение плановой операции на органах брюшной полости с ожидаемой продолжительностью операции не менее двух часов и предполагаемым пребыванием в больнице не менее двух дней.

Критерий исключения:

  • (1) Возраст до 18 лет. (2) Неспособность дать информированное согласие. (3) Неотложная хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Большая абдоминальная хирургия
Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию. Определение серьезной операции - это расчетное время операции >= 2 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка QoR-15 на первый и третий день после операции
Временное ограничение: 72 часа
Измерьте показатели QoR-15 (качество восстановления-15) в первый и третий день после обширной абдоминальной операции. Показатель QoR-15, полученный на основе анкеты из 15 пунктов с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, варьируется от 0 до 150, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20236103RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться