Védő és kockázati tényezők a QoR-15 esetében a nagy hasi műtéteknél (Q15MAS)
2023. augusztus 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
A gyógyulás minőségének védő és kockázati tényezőinek vizsgálata-15 (QoR-15) Score nagy hasi műtéten átesett betegeknél – többközpontú megfigyelési vizsgálat
A posztoperatív gyógyulás vizsgálata nagy hasi műtéten átesett felnőtt betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a nagy hasi műtéten átesett betegek posztoperatív gyógyulási állapotát a Quality of Recovery-15 (QoR-15) kérdőív segítségével.
A QoR-15-öt nagyra értékelték fontossága és kutatási értéke miatt a posztoperatív felépülés értékelésében a korábbi tanulmányok során, és számos nyelven validálták, köztük a mandarin nyelven is.
Ezenkívül a QoR-15 nemcsak a szubjektív gyógyulási minőséget tükrözi, hanem olyan objektív mutatókkal is összefüggésbe hozható, mint például a posztoperatív szövődmények.
Ezért a posztoperatív QoR-15 variációkat tartalmazó adatbázis létrehozása jelentős szerepet játszhat az egészségügyi ellátás minőségének javításában, és számos, az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) eredmény érvényesítési mutatójaként szolgál.
A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a posztoperatív ellátás javításához, és tájékoztassa a jövőbeli kutatásokat az ERAS programokkal összefüggésben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weihan Chou, MD.
- Telefonszám: *886-921815831
- E-mail: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tsung Ta Wu, MD.
- Telefonszám: +886972654224
- E-mail: tsungta.wu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
HsinChu, Tajvan, 302
- Még nincs toborzás
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- TsungTa Wu, MD
- Telefonszám: 886972654224
- E-mail: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weihan Chou, MD.
- Telefonszám: *886-921815831
- E-mail: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagy hasi műtéten átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 év feletti életkor.
- (2) Elektív hasi műtéten esik át, legalább két órás várható műtéti idővel és legalább két napos kórházi tartózkodással.
Kizárási kritériumok:
- (1) 18 év alatti kor. (2) Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására. (3) Sürgősségi műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nagy hasi műtét
Elektív nagy hasi műtéten áteső betegek.
A nagy műtét definíciója a becsült műtéti idő >= 2 óra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QoR-15 pontszámok a műtét utáni első és harmadik napon
Időkeret: 72 óra
|
Mérje meg a QoR-15 (Quality of Recovery-15) pontszámot a nagyobb hasi műtétet követő első és harmadik napon.
A QoR-15 pontszám, amelyet egy 15 tételből álló kérdőívből származtatnak egy 11 pontos numerikus értékelési skálával, 0 és 150 között mozog, a magasabb pontszámok jobb felépülési minőséget jeleznek.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20236103RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .