- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05980910
Schutz- und Risikofaktoren für QoR-15 bei größeren Bauchoperationen (Q15MAS)
27. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Untersuchung von Schutz- und Risikofaktoren für die Qualität der Genesung-15 (QoR-15)-Score für Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen – eine multizentrische Beobachtungsstudie
Untersuchung der postoperativen Genesung bei erwachsenen Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive klinische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den postoperativen Genesungsstatus von Patienten zu bewerten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, und zwar anhand des Fragebogens „Quality of Recovery-15“ (QoR-15).
Der QoR-15 wurde aufgrund seiner Bedeutung und seines Forschungswerts bei der Bewertung der postoperativen Genesung in früheren Studien hoch geschätzt und in zahlreichen Sprachen, einschließlich Mandarin, validiert.
Darüber hinaus spiegelt der QoR-15 nicht nur die subjektive Genesungsqualität wider, sondern es wurde auch festgestellt, dass er mit objektiven Indikatoren wie postoperativen Komplikationen verbunden ist.
Daher kann die Einrichtung einer Datenbank postoperativer QoR-15-Variationen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Gesundheitsversorgungsqualität spielen und als Validierungsindikator für viele Ergebnisse der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) dienen.
Ziel der Studie ist es, zur Verbesserung der postoperativen Versorgung beizutragen und zukünftige Forschung im Rahmen von ERAS-Programmen zu informieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weihan Chou, MD.
- Telefonnummer: *886-921815831
- E-Mail: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tsung Ta Wu, MD.
- Telefonnummer: +886972654224
- E-Mail: tsungta.wu@gmail.com
Studienorte
-
-
-
HsinChu, Taiwan, 302
- Noch keine Rekrutierung
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
-
Kontakt:
- TsungTa Wu, MD
- Telefonnummer: 886972654224
- E-Mail: tsungta.wu@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weihan Chou, MD.
- Telefonnummer: *886-921815831
- E-Mail: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter: 18 Jahre und älter.
- (2) Sich einer elektiven Bauchoperation mit einer voraussichtlichen Operationszeit von mindestens zwei Stunden und einem voraussichtlichen Krankenhausaufenthalt von mindestens zwei Tagen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Alter unter 18 Jahren. (2) Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. (3) Notoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Große Bauchoperation
Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen.
Die Definition einer größeren Operation ist die geschätzte Operationszeit >= 2 Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QoR-15-Ergebnisse am ersten und dritten postoperativen Tag
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Messen Sie die QoR-15-Werte (Quality of Recovery-15) am ersten und dritten Tag nach einer größeren Bauchoperation.
Der QoR-15-Score, der aus einem 15-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala abgeleitet wird, reicht von 0 bis 150, wobei höhere Scores eine bessere Genesungsqualität anzeigen.
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20236103RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
-
Saint Camillus International University of Health...AbgeschlossenZufriedenheit, Patient | Bradykardie | Zufriedenheit, persönlich | Hypotonie während der Operation | Übelkeit/Erbrechen | Chirurgie (Major Vascular) | Entsättigung | Bluthochdruck arteriell | Fentanylanalgesie | Dexmedetomidin induzierte SedierungItalien
-
Tulane UniversityNational Kidney FoundationAbgeschlossenDepression | Lebensqualität | Schmerzen | Generalisierte Angststörung | Nierenerkrankung im Endstadium | Angst | Blutdruck | Depression | Konformität, Patient | Compliance, Medikamente | Stimmung | Herzfrequenz schnell | Energieversorgung; MangelVereinigte Staaten