Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schutz- und Risikofaktoren für QoR-15 bei größeren Bauchoperationen (Q15MAS)

27. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung von Schutz- und Risikofaktoren für die Qualität der Genesung-15 (QoR-15)-Score für Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen – eine multizentrische Beobachtungsstudie

Untersuchung der postoperativen Genesung bei erwachsenen Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den postoperativen Genesungsstatus von Patienten zu bewerten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, und zwar anhand des Fragebogens „Quality of Recovery-15“ (QoR-15). Der QoR-15 wurde aufgrund seiner Bedeutung und seines Forschungswerts bei der Bewertung der postoperativen Genesung in früheren Studien hoch geschätzt und in zahlreichen Sprachen, einschließlich Mandarin, validiert. Darüber hinaus spiegelt der QoR-15 nicht nur die subjektive Genesungsqualität wider, sondern es wurde auch festgestellt, dass er mit objektiven Indikatoren wie postoperativen Komplikationen verbunden ist. Daher kann die Einrichtung einer Datenbank postoperativer QoR-15-Variationen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Gesundheitsversorgungsqualität spielen und als Validierungsindikator für viele Ergebnisse der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) dienen. Ziel der Studie ist es, zur Verbesserung der postoperativen Versorgung beizutragen und zukünftige Forschung im Rahmen von ERAS-Programmen zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • HsinChu, Taiwan, 302
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter: 18 Jahre und älter.
  • (2) Sich einer elektiven Bauchoperation mit einer voraussichtlichen Operationszeit von mindestens zwei Stunden und einem voraussichtlichen Krankenhausaufenthalt von mindestens zwei Tagen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Alter unter 18 Jahren. (2) Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. (3) Notoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Große Bauchoperation
Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen. Die Definition einer größeren Operation ist die geschätzte Operationszeit >= 2 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15-Ergebnisse am ersten und dritten postoperativen Tag
Zeitfenster: 72 Stunden
Messen Sie die QoR-15-Werte (Quality of Recovery-15) am ersten und dritten Tag nach einer größeren Bauchoperation. Der QoR-15-Score, der aus einem 15-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala abgeleitet wird, reicht von 0 bis 150, wobei höhere Scores eine bessere Genesungsqualität anzeigen.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20236103RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Abonnieren