Factores protectores y de riesgo para QoR-15 para cirugía abdominal mayor (Q15MAS)
27 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigación de factores protectores y de riesgo para la puntuación de Quality of Recovery-15 (QoR-15) para pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor: un estudio observacional multicéntrico
Investigación de la recuperación postoperatoria entre pacientes adultos que reciben cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el estado de recuperación postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor utilizando el cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15).
El QoR-15 ha sido muy apreciado por su importancia y valor de investigación en la evaluación de la recuperación posoperatoria en estudios anteriores y ha sido validado en numerosos idiomas, incluido el mandarín.
Además, el QoR-15 no es solo un reflejo de la calidad de recuperación subjetiva, sino que también se ha encontrado que está asociado con indicadores objetivos como las complicaciones postoperatorias.
Por lo tanto, establecer una base de datos de variaciones posoperatorias de QoR-15 puede desempeñar un papel importante en la mejora de la calidad de la atención médica y sirve como indicador de validación para muchos resultados de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
El estudio tiene como objetivo contribuir a mejorar la atención posoperatoria e informar futuras investigaciones en el contexto de los programas ERAS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weihan Chou, MD.
- Número de teléfono: *886-921815831
- Correo electrónico: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tsung Ta Wu, MD.
- Número de teléfono: +886972654224
- Correo electrónico: tsungta.wu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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HsinChu, Taiwán, 302
- Aún no reclutando
- National Taiwan University Hosipital Hsin Chu Branch
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Contacto:
- TsungTa Wu, MD
- Número de teléfono: 886972654224
- Correo electrónico: tsungta.wu@gmail.com
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Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Weihan Chou, MD.
- Número de teléfono: *886-921815831
- Correo electrónico: brokenarrowchou@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que reciben cirugía abdominal mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Mayores de 18 años.
- (2) Someterse a cirugía abdominal electiva con un tiempo quirúrgico esperado de al menos dos horas y una estadía hospitalaria esperada de al menos dos días.
Criterio de exclusión:
- (1) Edad menor de 18 años. (2) Incapacidad para dar consentimiento informado. (3) Cirugía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía abdominal mayor
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva.
La definición de cirugía mayor es el tiempo quirúrgico estimado >= 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones QoR-15 en el primer y tercer día postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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Mida las puntuaciones de QoR-15 (Calidad de recuperación-15) el primer día y el tercer día después de una cirugía abdominal mayor.
La puntuación QoR-15, derivada de un cuestionario de 15 ítems que utiliza una escala de calificación numérica de 11 puntos, varía de 0 a 150, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Myles PS. More than just morbidity and mortality - quality of recovery and long-term functional recovery after surgery. Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e143-e150. doi: 10.1111/anae.14786.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Johnson A, Rice AN, Titch JF, Gupta DK. Identifying Components Necessary for an Enhanced Recovery After Surgery Pathway for Elective Intracranial Surgery: An Improvement Project Using the Quality of Recovery-15 Score. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e423-e430. doi: 10.1016/j.wneu.2019.06.108. Epub 2019 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20236103RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .